- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03410576
Az MMP-9 és gátlójának perioperatív ideje a carotis artéria stenting és a carotis endarterectomia során
2018. január 18. frissítette: Gábor László Woth, University of Pecs
A mátrix metalloproteináz-9 (MMP-9) és gátlója (TIMP-1) perioperatív időbeli lefutásának összehasonlítása a nyaki artéria stenting (CAS) és a carotis endarterectomia (CEA) során
A cél a mátrix metalloproteináz-9 (MMP-9) és inhibitora (TIMP-1) perioperatív időbeli lefutásának összehasonlítása volt az elektív carotis artéria stentelés (CAS) során.
A kutatók egy megfelelő, történelmi carotis endarteriectomiás csoportot használtak kontrollként.
Vérminták négy időpontban: T1: preoperatív; T2: 60 perccel a stent behelyezése után; T3: első posztoperatív reggel; és T4: harmadik posztoperatív reggel.
A plazmát heparinnal antikoagulált vérmintákból alacsony sebességű, 4 °C-on végzett centrifugálással izoláltuk, és -80 °C-on tároltuk, amíg a vizsgálat végén egyetlen tételben elemeztem.
Az MMP-9 és TIMP-1 plazmakoncentrációit ng/ml-ben fejeztük ki.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
25
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Baranya
-
Pécs, Baranya, Magyarország, H-7624
- Department of Anaesthesiology and Intensive Therapy, Medical School, University of Pécs
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Diagnosztizált carotis arteria szűkület
Leírás
Bevételi kritériumok:
elektív carotis artéria műtét
Kizárási kritériumok:
Rosszindulatú betegségek, gyulladásos és szisztémás autoimmun betegségek, pszichiátriai rendellenességek és korábbi legyengítő stroke
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
A nyaki artéria stentelése
A betegek nyaki artéria stentelésen esnek át.
|
A beteg elektív carotis artéria stentelésen esik át.
Ebben a betegcsoportban a vérmintavétel három időpontban történt: T1, az artériás vezeték bevezetésének időpontjában; T2, 60 perccel a stent behelyezése után; és T3: az első posztoperatív reggel.
|
|
Carotis endarterectomia
A betegek elektív carotis endarterectomiát kapnak.
|
A páciens elektív carotis endarterectomián esik át.
A csoportmintákat a következő négy időpontban gyűjtöttük: T1, az artériás vezeték bevezetésének időpontjában; T2, 60 perccel a keresztbilincs kioldása után; T3, az első posztoperatív reggel; és T4, a harmadik posztoperatív reggel.
A korábban nyert adatokból a betegek egyezett alcsoportja szolgált történeti kontrollként.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Plazma MMP-9 koncentrációk
Időkeret: 4 nap
|
A plazmát heparinnal antikoagulált vérmintákból alacsony sebességű, 4 °C-on végzett centrifugálással izolálják.
Az MMP-9 szinteket kvantitatív szendvics enzimhez kötött immunszorbens vizsgálattal mértük.
|
4 nap
|
|
A plazma TIMP-1 koncentrációi
Időkeret: 4 nap
|
A plazmát heparinnal antikoagulált vérmintákból alacsony sebességű, 4 °C-on végzett centrifugálással izolálják.
A TIMP-1 szinteket kvantitatív szendvics enzimhez kötött immunszorbens vizsgálattal mértük.
|
4 nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
MMP-9/TIMP-1 arány
Időkeret: 4 nap
|
Az MMP-9/TIMP-1 a mért plazma MMP-9 és TIMP-1 koncentrációkból számítható ki
|
4 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Gábor Woth, MD, PhD, Department of Anaesthesiology and Intensive Therapy, Medical School, University of Pécs
- Kutatásvezető: Bálint Nagy, MD, PhD, Department of Anaesthesiology and Intensive Therapy, Medical School, University of Pécs
- Tanulmányi igazgató: Diana Mühl, MD, PhD, Department of Anaesthesiology and Intensive Therapy, Medical School, University of Pécs
- Kutatásvezető: János Lantos, PhD, Department of Surgical Research and Techniques, Medical School, University of Pécs,
- Kutatásvezető: Ferenc Kövér, MD, Department of Neurosurgery, Medical School, University of Pécs,
- Kutatásvezető: Lajos Bogár, MD, DsC, Department of Anaesthesiology and Intensive Therapy, Medical School, University of Pécs
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Nagy B, Woth G, Merei A, Nagy L, Lantos J, Menyhei G, Bogar L, Muhl D. Perioperative time course of matrix metalloproteinase-9 (MMP-9), its tissue inhibitor TIMP-1 & S100B protein in carotid surgery. Indian J Med Res. 2016 Feb;143(2):220-6. doi: 10.4103/0971-5916.180212.
- Merei A, Nagy B, Woth G, Lantos J, Kover F, Bogar L, Muhl D. Comparison of the perioperative time courses of matrix metalloproteinase-9 (MMP-9) and its inhibitor (TIMP-1) during carotid artery stenting (CAS) and carotid endarterectomy (CEA). BMC Neurol. 2018 Aug 29;18(1):128. doi: 10.1186/s12883-018-1133-1.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2013. október 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2015. november 30.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2015. november 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2018. január 6.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. január 18.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2018. január 25.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2018. január 25.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. január 18.
Utolsó ellenőrzés
2018. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Patológiás folyamatok
- Szív-és érrendszeri betegségek
- Érrendszeri betegségek
- Cerebrovaszkuláris rendellenességek
- Agyi betegségek
- Központi idegrendszeri betegségek
- Idegrendszeri betegségek
- Artériás elzáródásos betegségek
- Posztoperatív szövődmények
- A nyaki artériák betegségei
- Ischaemia
- Carotis stenosis
- Reperfúziós sérülés
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 5016
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .