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Decorso temporale perioperatorio di MMP-9 e del suo inibitore durante lo stent dell'arteria carotidea e l'endarterectomia carotidea

18 gennaio 2018 aggiornato da: Gábor László Woth, University of Pecs

Confronto del decorso temporale perioperatorio della metalloproteinasi-9 della matrice (MMP-9) e del suo inibitore (TIMP-1) durante lo stent dell'arteria carotidea (CAS) e l'endoarterectomia carotidea (CEA)

Lo scopo era il confronto dei decorsi temporali perioperatori della metalloproteinasi-9 della matrice (MMP-9) e del suo inibitore (TIMP-1) durante lo stenting elettivo dell'arteria carotidea (CAS). I ricercatori hanno utilizzato un gruppo di endarteriectomia carotidea abbinato e storico come controlli. Campioni di sangue in quattro punti temporali: T1: preoperatorio; T2: 60 minuti dopo l'inserimento dello stent; T3: prima mattina postoperatoria; e T4: terza mattina postoperatoria. Il plasma è stato isolato da campioni di sangue anticoagulati con eparina mediante centrifugazione a bassa velocità a 4 °C e conservato a -80 °C fino all'analisi in un singolo lotto alla fine dello studio. Le concentrazioni plasmatiche di MMP-9 e TIMP-1 sono state espresse come ng/ml.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

25

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Ungheria
    • Baranya
      • Pécs, Baranya, Ungheria, H-7624
        • Department of Anaesthesiology and Intensive Therapy, Medical School, University of Pécs

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Stenosi dell'arteria carotidea diagnosticata

Descrizione

Criterio di inclusione:

chirurgia elettiva dell'arteria carotidea

Criteri di esclusione:

Malattie maligne, malattie autoimmuni infiammatorie e sistemiche, disturbi psichiatrici e pregresso ictus debilitante

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Stent dell'arteria carotidea
I pazienti vengono sottoposti a stenting dell'arteria carotidea.
Procedura: Stent dell'arteria carotidea
Paziente sottoposto a stenting elettivo dell'arteria carotidea. In questo gruppo di pazienti il ​​prelievo di sangue è stato eseguito in tre punti temporali: T1, al momento dell'inserimento della linea arteriosa; T2, 60 min dopo l'inserimento dello stent; e T3: la prima mattina postoperatoria.
Endarteriectomia carotidea
I pazienti ricevono endarterectomia carotidea elettiva.
Procedura: Endarteriectomia carotidea
Paziente sottoposto a endarterectomia carotidea elettiva. I campioni di gruppo sono stati raccolti nei seguenti quattro punti temporali: T1, al momento dell'inserimento della linea arteriosa; T2, 60 min dopo il rilascio del cross-clamp; T3, la prima mattina postoperatoria; e T4, la terza mattina postoperatoria. Un sottogruppo abbinato di pazienti dai dati ottenuti in precedenza è servito come controllo storico.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Concentrazioni plasmatiche di MMP-9
Lasso di tempo: 4 giorni
Il plasma viene isolato da campioni di sangue anticoagulati con eparina mediante centrifugazione a bassa velocità a 4 °C. I livelli di MMP-9 sono stati misurati con dosaggio immunosorbente quantitativo a sandwich legato all'enzima.
4 giorni
Concentrazioni plasmatiche di TIMP-1
Lasso di tempo: 4 giorni
Il plasma viene isolato da campioni di sangue anticoagulati con eparina mediante centrifugazione a bassa velocità a 4 °C. I livelli di TIMP-1 sono stati misurati con un dosaggio quantitativo dell'immunosorbente legato all'enzima sandwich.
4 giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Rapporto MMP-9/TIMP-1
Lasso di tempo: 4 giorni
MMP-9/TIMP-1 viene calcolato dalle concentrazioni plasmatiche misurate di MMP-9 e TIMP-1
4 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Pecs

Investigatori

  • Investigatore principale: Gábor Woth, MD, PhD, Department of Anaesthesiology and Intensive Therapy, Medical School, University of Pécs
  • Investigatore principale: Bálint Nagy, MD, PhD, Department of Anaesthesiology and Intensive Therapy, Medical School, University of Pécs
  • Direttore dello studio: Diana Mühl, MD, PhD, Department of Anaesthesiology and Intensive Therapy, Medical School, University of Pécs
  • Investigatore principale: János Lantos, PhD, Department of Surgical Research and Techniques, Medical School, University of Pécs,
  • Investigatore principale: Ferenc Kövér, MD, Department of Neurosurgery, Medical School, University of Pécs,
  • Investigatore principale: Lajos Bogár, MD, DsC, Department of Anaesthesiology and Intensive Therapy, Medical School, University of Pécs

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 ottobre 2013

Completamento primario (EFFETTIVO)

30 novembre 2015

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

30 novembre 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 gennaio 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 gennaio 2018

Primo Inserito (EFFETTIVO)

25 gennaio 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

25 gennaio 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 gennaio 2018

Ultimo verificato

1 gennaio 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 5016

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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