Curso de tiempo perioperatorio de MMP-9 y su inhibidor durante la colocación de stent en la arteria carótida y la endarterectomía carotídea
18 de enero de 2018 actualizado por: Gábor László Woth, University of Pecs
Comparación del curso temporal perioperatorio de la matriz metaloproteinasa-9 (MMP-9) y su inhibidor (TIMP-1) durante la colocación de stent en la arteria carótida (CAS) y la endarterectomía carotídea (CEA)
El objetivo fue la comparación de los cursos de tiempo perioperatorios de la matriz metaloproteinasa-9 (MMP-9) y su inhibidor (TIMP-1) durante la colocación electiva de stent en la arteria carótida (CAS).
Los investigadores utilizaron un grupo histórico de endarterectomía carotídea emparejado como control.
Muestras de sangre en cuatro puntos temporales: T1: preoperatorio; T2: 60 minutos después de la inserción del stent; T3: primera mañana postoperatoria; y T4: tercera mañana postoperatoria.
El plasma se aisló de muestras de sangre anticoaguladas con heparina mediante centrifugación a baja velocidad a 4 °C y se almacenó a -80 °C hasta que se analizó en un solo lote al final del estudio.
Las concentraciones plasmáticas de MMP-9 y TIMP-1 se expresaron como ng/ml.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
25
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Baranya
-
Pécs, Baranya, Hungría, H-7624
- Department of Anaesthesiology and Intensive Therapy, Medical School, University of Pécs
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Estenosis de la arteria carótida diagnosticada
Descripción
Criterios de inclusión:
cirugía electiva de la arteria carótida
Criterio de exclusión:
Enfermedades malignas, trastornos autoinmunitarios inflamatorios y sistémicos, trastornos psiquiátricos y accidente cerebrovascular debilitante previo
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Colocación de stent en la arteria carótida
Los pacientes se someten a la colocación de un stent en la arteria carótida.
|
El paciente se somete a una colocación electiva de stent en la arteria carótida.
En este grupo de pacientes, el muestreo de sangre se realizó en tres momentos: T1, en el momento de la inserción de la línea arterial; T2, 60 min después de la inserción del stent; y T3: la primera mañana del postoperatorio.
|
|
Endarterectomía carotídea
Los pacientes reciben una endarterectomía carotídea electiva.
|
El paciente se somete a una endarterectomía carotídea electiva.
Las muestras de grupo se recogieron en los siguientes cuatro momentos: T1, en el momento de la inserción de la línea arterial; T2, 60 min después de la liberación del pinzamiento cruzado; T3, la primera mañana del postoperatorio; y T4, la tercera mañana del postoperatorio.
Un subgrupo emparejado de pacientes de los datos obtenidos previamente sirvió como control histórico.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Concentraciones plasmáticas de MMP-9
Periodo de tiempo: 4 dias
|
El plasma se aísla de muestras de sangre anticoaguladas con heparina mediante centrifugación a baja velocidad a 4 °C.
Los niveles de MMP-9 se midieron con un ensayo inmunoabsorbente ligado a enzimas tipo sándwich cuantitativo.
|
4 dias
|
|
Concentraciones plasmáticas de TIMP-1
Periodo de tiempo: 4 dias
|
El plasma se aísla de muestras de sangre anticoaguladas con heparina mediante centrifugación a baja velocidad a 4 °C.
Los niveles de TIMP-1 se midieron con un ensayo inmunoabsorbente ligado a enzimas tipo sándwich cuantitativo.
|
4 dias
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Relación MMP-9/TIMP-1
Periodo de tiempo: 4 dias
|
MMP-9/TIMP-1 se calcula a partir de las concentraciones plasmáticas medidas de MMP-9 y TIMP-1
|
4 dias
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Gábor Woth, MD, PhD, Department of Anaesthesiology and Intensive Therapy, Medical School, University of Pécs
- Investigador principal: Bálint Nagy, MD, PhD, Department of Anaesthesiology and Intensive Therapy, Medical School, University of Pécs
- Director de estudio: Diana Mühl, MD, PhD, Department of Anaesthesiology and Intensive Therapy, Medical School, University of Pécs
- Investigador principal: János Lantos, PhD, Department of Surgical Research and Techniques, Medical School, University of Pécs,
- Investigador principal: Ferenc Kövér, MD, Department of Neurosurgery, Medical School, University of Pécs,
- Investigador principal: Lajos Bogár, MD, DsC, Department of Anaesthesiology and Intensive Therapy, Medical School, University of Pécs
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Nagy B, Woth G, Merei A, Nagy L, Lantos J, Menyhei G, Bogar L, Muhl D. Perioperative time course of matrix metalloproteinase-9 (MMP-9), its tissue inhibitor TIMP-1 & S100B protein in carotid surgery. Indian J Med Res. 2016 Feb;143(2):220-6. doi: 10.4103/0971-5916.180212.
- Merei A, Nagy B, Woth G, Lantos J, Kover F, Bogar L, Muhl D. Comparison of the perioperative time courses of matrix metalloproteinase-9 (MMP-9) and its inhibitor (TIMP-1) during carotid artery stenting (CAS) and carotid endarterectomy (CEA). BMC Neurol. 2018 Aug 29;18(1):128. doi: 10.1186/s12883-018-1133-1.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
1 de octubre de 2013
Finalización primaria (ACTUAL)
30 de noviembre de 2015
Finalización del estudio (ACTUAL)
30 de noviembre de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de enero de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de enero de 2018
Publicado por primera vez (ACTUAL)
25 de enero de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
25 de enero de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de enero de 2018
Última verificación
1 de enero de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Enfermedades cardiovasculares
- Enfermedades Vasculares
- Trastornos cerebrovasculares
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Enfermedades arteriales oclusivas
- Complicaciones Postoperatorias
- Enfermedades de la arteria carótida
- Isquemia
- Estenosis carotídea
- Lesión por reperfusión
Otros números de identificación del estudio
- 5016
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Colocación de stent en la arteria carótida
-
University Heart Center Freiburg - Bad KrozingenCordis, Johnson&Johnson companyDesconocidoEnfermedad de la arteria coronariaAlemania