- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03410576
Perioperativt tidsforløb af MMP-9 og dets inhibitor under carotisarteriestenting og carotisendarterektomi
18. januar 2018 opdateret af: Gábor László Woth, University of Pecs
Sammenligning af det perioperative tidsforløb af matrix metalloproteinase-9 (MMP-9) og dets hæmmer (TIMP-1) under carotisarteriestenting (CAS) og carotisendarterektomi (CEA)
Målet var sammenligningen af de perioperative tidsforløb af matrix metalloproteinase-9 (MMP-9) og dets hæmmer (TIMP-1) under elektiv carotisarteriestenting (CAS).
Efterforskerne brugte en matchet, historisk carotis endarteriektomigruppe som kontroller.
Blodprøver på fire tidspunkter: T1: præoperativ; T2: 60 minutter efter stentindsættelse; T3: første postoperative morgen; og T4: tredje postoperative morgen.
Plasma blev isoleret fra heparin-antikoagulerede blodprøver ved lavhastighedscentrifugering ved 4 °C og opbevaret ved -80 °C indtil analyseret i en enkelt batch ved afslutningen af undersøgelsen.
Plasmakoncentrationer af MMP-9 og TIMP-1 blev udtrykt som ng/ml.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
25
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Baranya
-
Pécs, Baranya, Ungarn, H-7624
- Department of Anaesthesiology and Intensive Therapy, Medical School, University of Pécs
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Diagnosticeret halspulsåren stenose
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
elektiv carotisarteriekirurgi
Ekskluderingskriterier:
Maligne sygdomme, inflammatoriske og systemiske autoimmune lidelser, psykiatriske lidelser og tidligere invaliderende slagtilfælde
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Halspulsåren stenting
Patienter gennemgår carotisarteriestenting.
|
Patienten gennemgår elektiv carotisarteriestenting.
I denne patientgruppe blev blodprøvetagning udført på tre tidspunkter: T1, på tidspunktet for indsættelsen af den arterielle linje; T2, 60 min efter stentindsættelse; og T3: den første postoperative morgen.
|
|
Carotis endarterektomi
Patienter får elektiv carotis endarterektomi.
|
Patienten gennemgår elektiv carotis-endarterektomi.
Gruppeprøver blev opsamlet på de følgende fire tidspunkter: T1, på tidspunktet for indsættelsen af arterielinjen; T2, 60 min efter krydsklemmefrigivelse; T3, den første postoperative morgen; og T4, den tredje postoperative morgen.
En matchet undergruppe af patienter fra de tidligere opnåede data tjente som en historisk kontrol.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Plasma MMP-9 koncentrationer
Tidsramme: 4 dage
|
Plasma isoleres fra heparin-antikoagulerede blodprøver ved lavhastighedscentrifugering ved 4 °C.
MMP-9-niveauer blev målt med kvantitativ sandwich-enzym-bundet immunosorbent-assay.
|
4 dage
|
|
Plasma TIMP-1 koncentrationer
Tidsramme: 4 dage
|
Plasma isoleres fra heparin-antikoagulerede blodprøver ved lavhastighedscentrifugering ved 4 °C.
TIMP-1-niveauer blev målt med kvantitativ sandwich-enzym-bundet immunosorbent-assay.
|
4 dage
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
MMP-9/TIMP-1 forhold
Tidsramme: 4 dage
|
MMP-9/TIMP-1 er beregnet ud fra de målte plasma MMP-9 og TIMP-1 koncentrationer
|
4 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Gábor Woth, MD, PhD, Department of Anaesthesiology and Intensive Therapy, Medical School, University of Pécs
- Ledende efterforsker: Bálint Nagy, MD, PhD, Department of Anaesthesiology and Intensive Therapy, Medical School, University of Pécs
- Studieleder: Diana Mühl, MD, PhD, Department of Anaesthesiology and Intensive Therapy, Medical School, University of Pécs
- Ledende efterforsker: János Lantos, PhD, Department of Surgical Research and Techniques, Medical School, University of Pécs,
- Ledende efterforsker: Ferenc Kövér, MD, Department of Neurosurgery, Medical School, University of Pécs,
- Ledende efterforsker: Lajos Bogár, MD, DsC, Department of Anaesthesiology and Intensive Therapy, Medical School, University of Pécs
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Nagy B, Woth G, Merei A, Nagy L, Lantos J, Menyhei G, Bogar L, Muhl D. Perioperative time course of matrix metalloproteinase-9 (MMP-9), its tissue inhibitor TIMP-1 & S100B protein in carotid surgery. Indian J Med Res. 2016 Feb;143(2):220-6. doi: 10.4103/0971-5916.180212.
- Merei A, Nagy B, Woth G, Lantos J, Kover F, Bogar L, Muhl D. Comparison of the perioperative time courses of matrix metalloproteinase-9 (MMP-9) and its inhibitor (TIMP-1) during carotid artery stenting (CAS) and carotid endarterectomy (CEA). BMC Neurol. 2018 Aug 29;18(1):128. doi: 10.1186/s12883-018-1133-1.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. oktober 2013
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
30. november 2015
Studieafslutning (FAKTISKE)
30. november 2015
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
6. januar 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
18. januar 2018
Først opslået (FAKTISKE)
25. januar 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
25. januar 2018
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
18. januar 2018
Sidst verificeret
1. januar 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 5016
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Carotis stenose
-
Hospices Civils de LyonRekrutteringCAROTID STENOSISFrankrig
-
Federal University of São PauloAfsluttet
-
IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di BolognaAktiv, ikke rekrutterendePCI | De Novo Stenosis | DCBItalien
-
China National Center for Cardiovascular DiseasesRekrutteringDe Novo Stenosis | Medikamentbelagt ballon | Stent til eluering af lægemidlerKina
-
Napa Pain InstituteVertos Medical, Inc.AfsluttetLumbal Spine Stenosis Central CanalForenede Stater
-
N.N. Priorov National Medical Research Center of...Pirogov National Medical Surgical Center; Burdenko Neurosurgery InstituteRekrutteringDegeneration Lændehvirvelsøjlen | Sagittal ubalance | LUMBAR STENOSIS | Lumbal dekompressionRusland
-
Zunyi Medical CollegeAfsluttetAkut koronarsyndrom | De Novo StenosisKina
-
Yuhan CorporationAfsluttetAkut koronarsyndrom | Carotid aterosklerotisk plak med betændelseKorea, Republikken
-
Xijing HospitalAktiv, ikke rekrutterendeKoronararteriesygdom | De Novo StenosisKina
-
Xijing HospitalRekrutteringKoronararteriesygdom | De Novo StenosisKina
Kliniske forsøg med Halspulsåren stenting
-
Bursa City HospitalAfsluttetErektil dysfunktion på grund af arteriel sygdomKalkun
-
Meshalkin Research Institute of Pathology of CirculationAbbottUkendtAterosklerose af de perifere arterierDen Russiske Føderation
-
University of Campania "Luigi Vanvitelli"IRCCS Multimedica; Cardarelli HospitalAfsluttetÅreforkalkningItalien
-
Shenzhen Wecan Medical Technology Co.,LtdRekrutteringCarotisarteriesygdomme | Halspulsåren stenose | RevaskulariseringKina
-
Shenzhen Wecan Medical Technology Co.,LtdRekrutteringCarotisarteriesygdomme | Halspulsåren stenoseKina
-
Sohag UniversityIkke rekrutterer endnuUmblical artery Doppler under terminsgraviditetEgypten
-
Zagazig UniversityAktiv, ikke rekrutterendeGrad III traumatisk miltskade hos hæmodynamisk stabile patienterEgypten
-
Shenzhen Wecan Medical Technology Co.,LtdAfsluttetCarotisarteriesygdomme | Halspulsåren stenoseKina
-
Yonsei UniversityUkendtCholangiocarcinom, galdeblærekræft, bugspytkirtelkræftKorea, Republikken
-
Istanbul UniversityAfsluttet