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Curso de tempo perioperatório de MMP-9 e seu inibidor durante implante de stent na artéria carótida e endarterectomia carotídea

18 de janeiro de 2018 atualizado por: Gábor László Woth, University of Pecs

Comparação do curso de tempo perioperatório da matriz metaloproteinase-9 (MMP-9) e seu inibidor (TIMP-1) durante a colocação de stent na artéria carótida (CAS) e a endarterectomia carotídea (CEA)

O objetivo foi a comparação dos tempos perioperatórios da matriz metaloproteinase-9 (MMP-9) e seu inibidor (TIMP-1) durante a colocação eletiva de stent na artéria carótida (CAS). Os investigadores usaram um grupo histórico de endarteriectomia de carótida como controle. Amostras de sangue em quatro momentos: T1: pré-operatório; T2: 60 minutos após a inserção do stent; T3: primeira manhã pós-operatória; e T4: terceira manhã de pós-operatório. O plasma foi isolado de amostras de sangue anticoagulado com heparina por centrifugação de baixa velocidade a 4 °C e armazenado a -80 °C até ser analisado em um único lote no final do estudo. As concentrações plasmáticas de MMP-9 e TIMP-1 foram expressas em ng/ml.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

25

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Hungria
    • Baranya
      • Pécs, Baranya, Hungria, H-7624
        • Department of Anaesthesiology and Intensive Therapy, Medical School, University of Pécs

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Estenose da artéria carótida diagnosticada

Descrição

Critério de inclusão:

cirurgia carótida eletiva

Critério de exclusão:

Doenças malignas, distúrbios autoimunes inflamatórios e sistêmicos, distúrbios psiquiátricos e acidente vascular cerebral debilitante anterior

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Stent da artéria carótida
Os pacientes são submetidos a implante de stent na artéria carótida.
Procedimento: Stent da artéria carótida
Paciente submetido a implante de stent eletivo na artéria carótida. Nesse grupo de pacientes, a coleta de sangue foi realizada em três momentos: T1, no momento da inserção da linha arterial; T2, 60 min após a inserção do stent; e T3: primeira manhã pós-operatória.
Endarterectomia carotídea
Os pacientes recebem endarterectomia carotídea eletiva.
Procedimento: Endarterectomia carotídea
Paciente submetido a endarterectomia carotídea eletiva. As amostras dos grupos foram coletadas em quatro momentos: T1, no momento da inserção da linha arterial; T2, 60 min após liberação do clamp; T3, primeira manhã pós-operatória; e T4, terceira manhã de pós-operatório. Um subgrupo combinado de pacientes dos dados obtidos anteriormente serviu como controle histórico.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Concentrações plasmáticas de MMP-9
Prazo: 4 dias
O plasma é isolado de amostras de sangue anticoaguladas com heparina por centrifugação de baixa velocidade a 4 °C. Os níveis de MMP-9 foram medidos com um ensaio quantitativo sanduíche de imunossorção enzimática.
4 dias
Concentrações plasmáticas de TIMP-1
Prazo: 4 dias
O plasma é isolado de amostras de sangue anticoaguladas com heparina por centrifugação de baixa velocidade a 4 °C. Os níveis de TIMP-1 foram medidos com um ensaio quantitativo de imunoabsorção enzimática em sanduíche.
4 dias

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Relação MMP-9/TIMP-1
Prazo: 4 dias
MMP-9/TIMP-1 é calculado a partir das concentrações plasmáticas medidas de MMP-9 e TIMP-1
4 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Pecs

Investigadores

  • Investigador principal: Gábor Woth, MD, PhD, Department of Anaesthesiology and Intensive Therapy, Medical School, University of Pécs
  • Investigador principal: Bálint Nagy, MD, PhD, Department of Anaesthesiology and Intensive Therapy, Medical School, University of Pécs
  • Diretor de estudo: Diana Mühl, MD, PhD, Department of Anaesthesiology and Intensive Therapy, Medical School, University of Pécs
  • Investigador principal: János Lantos, PhD, Department of Surgical Research and Techniques, Medical School, University of Pécs,
  • Investigador principal: Ferenc Kövér, MD, Department of Neurosurgery, Medical School, University of Pécs,
  • Investigador principal: Lajos Bogár, MD, DsC, Department of Anaesthesiology and Intensive Therapy, Medical School, University of Pécs

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

1 de outubro de 2013

Conclusão Primária (REAL)

30 de novembro de 2015

Conclusão do estudo (REAL)

30 de novembro de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de janeiro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de janeiro de 2018

Primeira postagem (REAL)

25 de janeiro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

25 de janeiro de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de janeiro de 2018

Última verificação

1 de janeiro de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 5016

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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