중증 환자의 친수성 항균제 분포량을 추정하기 위한 침상 도구로서의 생체 전기 임피던스 분석
2018년 1월 26일 업데이트: Matthias Gijsen, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
생체 전기 임피던스 분석은 친수성 항균제의 투여를 안내하기 위해 모세관 누출을 추정하는 병상 도구로 연구됩니다.
연구 개요
상세 설명
초록 배경: 최근 데이터는 분포 용적(Vd) 또는 약물 청소율(CL)과 같은 항균 약동학(PK)이 패혈증 또는 패혈성 쇼크가 있는 중환자에서 병태생리학적 변경(예: 유체 상태에 대한 영향). BIA(Bioelectrical Impedance Analysis)는 최근 수화 상태를 평가하기 위한 간단하고 비침습적인 침대 옆 기술로 도입되었습니다. 현재 연구의 주요 목표는 중환자에서 BIA 매개변수와 친수성 항균제의 Vd 사이의 상관관계를 탐색하는 것이었습니다. 또한 BIA 측정치와 임상 관찰 사이의 관계를 평가했습니다.
방법: 2015년 9월 건강한 지원자를 대상으로 BIA의 재현성을 확인한 검증 연구를 수행했습니다. 그 후 2015년 10월부터 3월까지 루벤 대학병원 중환자실(ICU)에 입원하여 아목시실린/클라불란산, 메로페넴, 피페라실린/타조박탐 또는 반코마이신으로 치료받은 적격 환자를 대상으로 전향적 관찰 연구가 수행되었습니다. 2016. BIA 측정은 투여된 항생제의 약동학적 파라미터를 계산하기 위해 채혈과 같은 날 실시하였다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
68
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Vlaams-Brabant
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Leuven, Vlaams-Brabant, 벨기에, 3000
- UZLeuven
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
중환자실에 입원한 환자
설명
포함 기준:
- ICU 병동에 입원
- 연구된 4가지 항균제 중 하나로 치료
제외 기준:
- 18세 미만
- 임신한
- 소생술 금지 코드 2 또는 3
- 신장 대체 요법
- 에크모
- 페이스메이커/제세동기
- 장시간 화상 또는 피부병
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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아목시실린/클라불란산을 복용 중인 중환자실 환자
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약물 노출을 측정하기 위한 여러 혈장 샘플
비침습적 분석(전극)을 통해 세포외 및 세포내, 체수분 총량을 측정합니다.
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피페라실린/타조박탐을 복용 중인 ICU 환자
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약물 노출을 측정하기 위한 여러 혈장 샘플
비침습적 분석(전극)을 통해 세포외 및 세포내, 체수분 총량을 측정합니다.
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메로페넴을 복용 중인 중환자실 환자
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약물 노출을 측정하기 위한 여러 혈장 샘플
비침습적 분석(전극)을 통해 세포외 및 세포내, 체수분 총량을 측정합니다.
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반코마이신을 복용 중인 ICU 환자
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약물 노출을 측정하기 위한 여러 혈장 샘플
비침습적 분석(전극)을 통해 세포외 및 세포내, 체수분 총량을 측정합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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친수성 항균제의 BIA 파라미터와 Vd의 상관관계
기간: 연구된 항균제에 따라 6-12시간(= 투약 간격)
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세포외수분(ECW), 세포내수분, 총 체수분(TBW)은 모두 리터로 표시되며 TBW의 %로 표시되는 ECW는 반코마이신, 메로페넴, 아목시실린/클라불란산 및 피페라실린/ 타조박탐
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연구된 항균제에 따라 6-12시간(= 투약 간격)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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BIA 평가 수화 상태와 임상 관찰 사이의 상관관계
기간: 1 일
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BIA로 측정한 수분 상태(탈수, 정상수화, 과수화)는 SOFA 점수 및 누적 체액 균형(L)과 상관 관계가 있습니다.
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1 일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 연구 책임자: Isabel Spriet, PharmD PhD, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Jones SL, Tanaka A, Eastwood GM, Young H, Peck L, Bellomo R, Martensson J. Bioelectrical impedance vector analysis in critically ill patients: a prospective, clinician-blinded investigation. Crit Care. 2015 Aug 12;19(1):290. doi: 10.1186/s13054-015-1009-3.
- Balik M, Sedivy J, Waldauf P, Kolar M, Smejkalova V, Pachl J. Can bioimpedance determine the volume of distribution of antibiotics in sepsis? Anaesth Intensive Care. 2005 Jun;33(3):345-50. doi: 10.1177/0310057X0503300310.
- Malbrain ML, Huygh J, Dabrowski W, De Waele JJ, Staelens A, Wauters J. The use of bio-electrical impedance analysis (BIA) to guide fluid management, resuscitation and deresuscitation in critically ill patients: a bench-to-bedside review. Anaesthesiol Intensive Ther. 2014 Nov-Dec;46(5):381-91. doi: 10.5603/AIT.2014.0061.
- Dewitte A, Carles P, Joannes-Boyau O, Fleureau C, Roze H, Combe C, Ouattara A. Bioelectrical impedance spectroscopy to estimate fluid balance in critically ill patients. J Clin Monit Comput. 2016 Apr;30(2):227-33. doi: 10.1007/s10877-015-9706-7. Epub 2015 May 29.
- Lee YH, Lee JD, Kang DR, Hong J, Lee JM. Bioelectrical impedance analysis values as markers to predict severity in critically ill patients. J Crit Care. 2017 Aug;40:103-107. doi: 10.1016/j.jcrc.2017.03.013. Epub 2017 Mar 22.
- Samoni S, Vigo V, Resendiz LI, Villa G, De Rosa S, Nalesso F, Ferrari F, Meola M, Brendolan A, Malacarne P, Forfori F, Bonato R, Donadio C, Ronco C. Impact of hyperhydration on the mortality risk in critically ill patients admitted in intensive care units: comparison between bioelectrical impedance vector analysis and cumulative fluid balance recording. Crit Care. 2016 Apr 8;20:95. doi: 10.1186/s13054-016-1269-6.
- Roberts JA, Abdul-Aziz MH, Lipman J, Mouton JW, Vinks AA, Felton TW, Hope WW, Farkas A, Neely MN, Schentag JJ, Drusano G, Frey OR, Theuretzbacher U, Kuti JL; International Society of Anti-Infective Pharmacology and the Pharmacokinetics and Pharmacodynamics Study Group of the European Society of Clinical Microbiology and Infectious Diseases. Individualised antibiotic dosing for patients who are critically ill: challenges and potential solutions. Lancet Infect Dis. 2014 Jun;14(6):498-509. doi: 10.1016/S1473-3099(14)70036-2. Epub 2014 Apr 24.
- Basso F, Berdin G, Virzi GM, Mason G, Piccinni P, Day S, Cruz DN, Wjewodzka M, Giuliani A, Brendolan A, Ronco C. Fluid management in the intensive care unit: bioelectrical impedance vector analysis as a tool to assess hydration status and optimal fluid balance in critically ill patients. Blood Purif. 2013;36(3-4):192-9. doi: 10.1159/000356366. Epub 2013 Dec 20.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2015년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 3월 31일
연구 완료 (실제)
2016년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 1월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 1월 18일
처음 게시됨 (실제)
2018년 1월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 1월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 1월 26일
마지막으로 확인됨
2018년 1월 1일
추가 정보
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