生物电阻抗分析作为床边工具来估计危重患者亲水性抗菌药物的分布体积
2018年1月26日 更新者：Matthias Gijsen、Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
生物电阻抗分析被研究作为一种床边工具来估计毛细血管渗漏，以指导亲水性抗菌剂的剂量。
研究概览
详细说明
摘要背景：最近的数据表明，由于病理生理学改变（例如， 对体液状态的影响）。 生物电阻抗分析 (BIA) 最近作为一种简单、无创的床边技术被引入，用于评估水合状态。 本研究的主要目的是探讨危重患者 BIA 参数与亲水性抗菌药物 Vd 之间的相关性。 此外，评估了 BIA 测量和临床观察之间的关系。
方法：我们于 2015 年 9 月在健康志愿者中进行了一项验证研究，证实了 BIA 的可重复性。 随后，对 2015 年 10 月至 3 月在鲁汶大学医院重症监护病房 (ICU) 接受阿莫西林/克拉维酸、美罗培南、哌拉西林/他唑巴坦或万古霉素治疗的符合条件的患者进行了一项前瞻性观察研究2016. BIA 测量在采集血样的同一天进行，以计算所用抗生素的 PK 参数。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
68
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Vlaams-Brabant
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Leuven、Vlaams-Brabant、比利时、3000
- UZLeuven
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
入住我们重症监护病房的患者
描述
纳入标准：
- 住进ICU病房
- 用四种研究的抗菌药物之一治疗
排除标准：
- <18岁
- 孕
- 不要复苏代码 2 或 3
- 肾脏替代疗法
- ECMO
- 心脏起搏器/除颤器
- 大面积烧伤或皮肤病
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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使用阿莫西林/克拉维酸的 ICU 患者
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几个血浆样本来测量药物暴露
非侵入性分析（电极）来测量细胞外和细胞内以及全身水分。
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使用哌拉西林/他唑巴坦的 ICU 患者
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几个血浆样本来测量药物暴露
非侵入性分析（电极）来测量细胞外和细胞内以及全身水分。
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ICU患者服用美罗培南
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几个血浆样本来测量药物暴露
非侵入性分析（电极）来测量细胞外和细胞内以及全身水分。
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ICU患者服用万古霉素
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几个血浆样本来测量药物暴露
非侵入性分析（电极）来测量细胞外和细胞内以及全身水分。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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BIA参数与亲水性抗菌剂Vd的相关性
大体时间：6-12 小时（= 给药间隔）取决于所研究的抗菌剂
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细胞外水 (ECW)、细胞内水、全身水 (TBW)，均以升表示，ECW 表示为 TBW 的百分比，将与万古霉素、美罗培南、阿莫西林/克拉维酸和哌拉西林/的 Vd (L/kg) 相关联他唑巴坦
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6-12 小时（= 给药间隔）取决于所研究的抗菌剂
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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BIA 评估的水合状态与临床观察之间的相关性
大体时间：1天
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BIA 测量的水合状态（脱水、正常水合、过度水合）将与 SOFA 评分和累积体液平衡 (L) 相关联
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1天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 研究主任：Isabel Spriet, PharmD PhD、Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Jones SL, Tanaka A, Eastwood GM, Young H, Peck L, Bellomo R, Martensson J. Bioelectrical impedance vector analysis in critically ill patients: a prospective, clinician-blinded investigation. Crit Care. 2015 Aug 12;19(1):290. doi: 10.1186/s13054-015-1009-3.
- Balik M, Sedivy J, Waldauf P, Kolar M, Smejkalova V, Pachl J. Can bioimpedance determine the volume of distribution of antibiotics in sepsis? Anaesth Intensive Care. 2005 Jun;33(3):345-50. doi: 10.1177/0310057X0503300310.
- Malbrain ML, Huygh J, Dabrowski W, De Waele JJ, Staelens A, Wauters J. The use of bio-electrical impedance analysis (BIA) to guide fluid management, resuscitation and deresuscitation in critically ill patients: a bench-to-bedside review. Anaesthesiol Intensive Ther. 2014 Nov-Dec;46(5):381-91. doi: 10.5603/AIT.2014.0061.
- Dewitte A, Carles P, Joannes-Boyau O, Fleureau C, Roze H, Combe C, Ouattara A. Bioelectrical impedance spectroscopy to estimate fluid balance in critically ill patients. J Clin Monit Comput. 2016 Apr;30(2):227-33. doi: 10.1007/s10877-015-9706-7. Epub 2015 May 29.
- Lee YH, Lee JD, Kang DR, Hong J, Lee JM. Bioelectrical impedance analysis values as markers to predict severity in critically ill patients. J Crit Care. 2017 Aug;40:103-107. doi: 10.1016/j.jcrc.2017.03.013. Epub 2017 Mar 22.
- Samoni S, Vigo V, Resendiz LI, Villa G, De Rosa S, Nalesso F, Ferrari F, Meola M, Brendolan A, Malacarne P, Forfori F, Bonato R, Donadio C, Ronco C. Impact of hyperhydration on the mortality risk in critically ill patients admitted in intensive care units: comparison between bioelectrical impedance vector analysis and cumulative fluid balance recording. Crit Care. 2016 Apr 8;20:95. doi: 10.1186/s13054-016-1269-6.
- Roberts JA, Abdul-Aziz MH, Lipman J, Mouton JW, Vinks AA, Felton TW, Hope WW, Farkas A, Neely MN, Schentag JJ, Drusano G, Frey OR, Theuretzbacher U, Kuti JL; International Society of Anti-Infective Pharmacology and the Pharmacokinetics and Pharmacodynamics Study Group of the European Society of Clinical Microbiology and Infectious Diseases. Individualised antibiotic dosing for patients who are critically ill: challenges and potential solutions. Lancet Infect Dis. 2014 Jun;14(6):498-509. doi: 10.1016/S1473-3099(14)70036-2. Epub 2014 Apr 24.
- Basso F, Berdin G, Virzi GM, Mason G, Piccinni P, Day S, Cruz DN, Wjewodzka M, Giuliani A, Brendolan A, Ronco C. Fluid management in the intensive care unit: bioelectrical impedance vector analysis as a tool to assess hydration status and optimal fluid balance in critically ill patients. Blood Purif. 2013;36(3-4):192-9. doi: 10.1159/000356366. Epub 2013 Dec 20.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2015年10月1日
初级完成 (实际的)
2016年3月31日
研究完成 (实际的)
2016年6月1日
研究注册日期
首次提交
2018年1月8日
首先提交符合 QC 标准的
2018年1月18日
首次发布 (实际的)
2018年1月25日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年1月30日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年1月26日
最后验证
2018年1月1日
更多信息
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