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조기 뇌 이상의 아동기 결과

2024년 4월 9일 업데이트: Natasha Lepore, Children's Hospital Los Angeles

조기 뇌 모양 이상에 대한 유아기 결과 예측

조산아는 만삭아보다 인지 장애 및 행동 장애의 위험이 더 높습니다. 미성숙 신생아의 피질하 구조에서 상당한 체적 및 모양 이상에 대한 증거가 증가하고 있으며, 이는 부정적인 장기 신경 발달 결과와 관련될 수 있습니다. 일반적인 목표는 이러한 신생아 피질 하부 구조 이상에 대한 장기적인 신경발달적 의미를 직접적으로 살펴보는 것입니다. 조사관은 뇌 MRI를 사용하여 뇌 손상이 있거나 없는 미숙아와 만삭 신생아 사이의 피질하 구조의 형태학적 및 확산 특성을 비교하여 미숙아의 바이오마커를 개발할 것을 제안합니다. 피질하 형태학적 특성과 확산 특성을 결합함으로써 연구원들은 다음과 같은 가설을 세웁니다. 신경 발달 결과가 더 일찍 나타납니다. 구체적인 목표와 일반적인 방법론은 다음과 같습니다. 책자; 2) 구조적 특징 내 및 구조 간 상관 관계 및 연결성 분석을 사용하여 다양한 이상 패턴을 가진 신생아의 미숙아 바이오마커를 확인합니다. 3) 9개월 및 18개월, 6-8년 추적에서 신생아 영상 결과를 장기 신경 발달 점수와 연관시켜 신경 발달 결과에 대한 피질하 영상의 예측 가능성을 평가합니다. 이러한 각 목표에서 조사자는 다변량 텐서 기반 형태 측정 및 다변량 관 기반 분석을 포함하여 그룹 및 공동 작업자가 개발한 고급 신경 영상 분석을 사용합니다. 이 애플리케이션은 만삭아와 미숙아 모두에게 최초의 완전한 피질하 네트워크 분석을 제공합니다. 미숙아에 대한 최초의 연구에서 연구자들은 희소 및 다중 작업 학습을 사용하여 출생 시 미숙아의 어떤 바이오마커가 장기 결과의 가장 좋은 예측 인자인지 결정합니다. 일단 구현되면 이러한 방법을 사용하여 신생아와 어린이의 다른 병리학에 대한 피질하 구조를 비교할 수 있습니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

임신 마지막 달은 아이의 뇌 발달에 특히 중요하며 조산이 아이의 발달에 미치는 영향은 상당할 수 있습니다. 조산아는 만삭아보다 다양한 인지 장애의 위험이 더 높고 행동 장애가 더 많이 나타납니다. 따라서 위험에 처한 어린이를 조기에 발견하고 관리하는 것이 필수적입니다. 미성숙 신생아의 피질하 구조에서 심각한 체적 이상에 대한 증거가 증가하고 있으며, 이는 부정적인 장기 신경 발달 결과와 관련될 수 있습니다. 이러한 이상을 이해하면 근본적인 병태생리학을 밝히고 위험에 처한 환자를 조기에 결정할 수 있으며, 둘 다 새로운 치료 전략의 설계를 알릴 수 있습니다. 그러나 현재까지 미숙아가 신생아 뇌 피질 하부 구조의 해부학에 미치는 영향을 특성화할 수 있는 민감하고 신뢰할 수 있으며 접근 가능한 알고리즘이 여전히 부족합니다. 또한 이러한 신생아 피질 하부 구조 이상에 대한 장기간의 신경 발달적 의미를 직접적으로 조사한 연구는 거의 없습니다. 장기적인 신경발달 결과를 초기에, 바람직하게는 신생아기에 예측하면 결과에 변화를 가져올 가능성이 높습니다. 우리의 예비 데이터는 조산아와 만삭 신생아 사이의 조가비, 심실, 뇌량 및 시상의 중요한 형태학적 차이를 나타냅니다. 연구자들은 뇌 MRI를 사용하여 조산아와 만삭아 사이의 피질하 구조의 형태학적 및 확산 특성을 통계적으로 비교함으로써 미숙아의 바이오마커를 개발할 것을 제안합니다. 이러한 결과는 미숙아의 장기적인 신경 발달 결과를 예측하기 위해 희박한 학습 프레임워크에서 더 사용될 것입니다. 가설: 피질하 형태학적 특성과 확산 특성을 결합하여 다음을 수행할 수 있습니다. 신경 발달 결과를 더 일찍 예측합니다. 목표 1: 1) 모양 변화의 중요한 영역에 대한 그룹 올가미 기반 분석, 2) 구조 상관 네트워크 분석, 3) 신생아 tractography 및 4) 텐서 기반 분석을 결합한 신생아 피질 하부 구조 분석을 위한 새로운 도구 상자 구축 책자에. 목표 2: 다양한 이상 패턴을 가진 신생아의 미숙아 바이오마커를 확인합니다. 목표 3: 9~18개월 및 6~8세 미숙아의 신경 발달 결과에 대한 이미징 및 임상 특징의 예측 가능성을 평가합니다. 영향: 이 애플리케이션은 만삭아와 미숙아 모두에게 최초의 완전한 피질하 네트워크 분석을 제공합니다. 미숙아에 대한 최초의 연구에서 연구자들은 희소 및 다중 작업 학습을 사용하여 출생 시 미숙아의 어떤 바이오마커가 장기 결과의 가장 좋은 예측 인자인지 결정합니다. 예상되는 결과는 이러한 결과를 예측하는 능력을 향상시키고 수년간 병리학적 뇌 발달과 증상이 발생하기 전에 조기 치료 설계를 가능하게 할 수 있습니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

80

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 미국
    • California
      • Los Angeles, California, 미국, 90027
        • 모병
        • Children's Hospital Los Angeles
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

8년 이하 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

MRI 데이터는 두 개의 별도 신생아 코호트로 구성됩니다. 코호트 1은 별도의 완료된 보조금의 일부로 피츠버그에서 스캔한 신생아의 기존 데이터 세트입니다. 이 코호트는 신생아에 해당하는 연령에 스캔되었으며 6-8세의 아동기 신경 발달 결과를 위해 다시 가져올 것입니다. 코호트 2는 이 제안의 일부로 로스앤젤레스에서 스캔하고 9개월 및 18개월에 유아 신경 발달 결과를 위해 다시 가져올 예정인 새로운 전향적으로 모집된 코호트입니다.

설명

포함 기준:

  • 조산(재태 연령 21~36주)
  • 영어 또는 스페인어를 사용하는 가족
  • PVL 및 등급 I 및 II IVH가 고려됩니다.

제외 기준:

  • 분로
  • 삽관, Cpap, 비강 환기
  • 염색체/유전적 이상
  • 미토콘드리아/대사성 질환
  • 체외막 산소화(ECMO) 치료
  • 등급 III 및 IV IVH(선택 사항)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
영아 대조군
대조군(만삭아로 태어난 영아)은 신생아 나이에 MRI를 받고 신경 발달 후속 평가를 받게 되며, 조사관은 뇌 내의 중요한 형태학적 및 확산 특성을 미숙아 뇌의 특성과 비교합니다.
진단 검사: MRI
MRI 분석
진단 검사: 신경발달/신경심리학적 평가
표준화된 인지 및 발달 테스트
영아 미숙아 그룹
실험 그룹은 미숙아로 구성되며 신생아 나이에 MRI와 신경 발달 평가를 받게 됩니다. 이 그룹 스캔은 컨트롤 암의 스캔과 비교됩니다. 그런 다음 중요한 바이오마커가 확인됩니다.
진단 검사: MRI
MRI 분석
진단 검사: 신경발달/신경심리학적 평가
표준화된 인지 및 발달 테스트
어린 시절 통제 그룹
실험 그룹은 신생아 나이에 MRI를 받고 신경심리학적 평가를 위해 다시 호출될 6-8세의 미숙아로 구성됩니다. 이 그룹 스캔은 어린이 컨트롤 암의 스캔과 비교됩니다. 그런 다음 중요한 바이오마커가 확인됩니다.
진단 검사: 신경발달/신경심리학적 평가
표준화된 인지 및 발달 테스트
어린 시절 미숙아 그룹
실험 그룹은 신생아 나이에 MRI를 받고 신경심리학적 평가를 위해 다시 호출될 6-8세의 만삭아로 구성됩니다. 이 그룹 스캔은 어린이 조산 그룹의 스캔과 비교됩니다. 그런 다음 중요한 바이오마커가 확인됩니다.
진단 검사: 신경발달/신경심리학적 평가
표준화된 인지 및 발달 테스트

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
피질하 구조의 표면적 및 두께 변화
기간: 2018년 - 2022년
복셀 크기(mm)로 측정
2018년 - 2022년
백질 영역의 확산 값의 변화
기간: 2018년 - 2022년
Mm 제곱/초 단위로 측정
2018년 - 2022년
발달 지수/신경 심리학 점수의 차이
기간: 2018년 - 2022년
표준화된 테스트를 사용하여 측정됨(Bayley-III 및 NIH 도구 상자)
2018년 - 2022년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Children's Hospital Los Angeles

협력자

University of Pittsburgh
Arizona State University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 3월 1일

기본 완료 (추정된)

2025년 8월 1일

연구 완료 (추정된)

2025년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 1월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 1월 24일

처음 게시됨 (실제)

2018년 1월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 4월 10일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 4월 9일

마지막으로 확인됨

2024년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • CHLA-17-00323

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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