Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ennenaikaisten aivopoikkeavuuksien seuraukset lapsuudessa

tiistai 9. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Natasha Lepore, Children's Hospital Los Angeles

Ennenaikaisten aivojen muodon poikkeavuuksien varhaislapsuuden tulosten ennustaminen

Ennenaikaisesti syntyneillä lapsilla on suurempi riski saada kognitiivisia häiriöitä ja käyttäytymishäiriöitä kuin täysiaikaisilla lapsilla. On olemassa yhä enemmän todisteita merkittävistä tilavuus- ja muotopoikkeavuuksista keskosten aivokuoren rakenteissa, jotka voivat liittyä negatiivisiin pitkäaikaisiin hermoston kehitykseen. Yleisenä tavoitteena on tarkastella suoraan näiden vastasyntyneiden subkortikaalirakenteiden poikkeavuuksien pitkäaikaisia ​​hermoston kehitykseen liittyviä vaikutuksia. Tutkijat ehdottavat, että kehitettäisiin keskosten biomarkkereita vertaamalla aivokuoren alaisten rakenteiden morfologisia ja diffuusioominaisuuksia keskosten, aivovammojen kanssa ja ilman, ja täysiaikaisten vastasyntyneiden välillä aivojen MRI:n avulla. Yhdistämällä subkortikaalisia morfologisia ja diffuusioominaisuuksia tutkijat olettavat pystyvänsä: (1) määrittelemään erityisiä korrelatiivisia suhteita rakenteiden välillä, joihin normaali kypsyminen ja erilaiset valkoisen aineen vauriot vaikuttavat alueellisesti ja eri tavalla, ja (2) parantaa neurokuvantamisen spesifisyyttä ennustaakseen. hermoston kehitystuloksia aikaisemmin. Erityistavoitteet ja yleiset metodologiat ovat: 1) Rakenna uusi työkalupakki vastasyntyneiden subkortikaalirakenteiden analyyseihin, joissa yhdistyvät ryhmälassopohjainen analyysi merkittävistä muodonmuutosalueista, rakenteellinen korrelaatioverkostoanalyysi, vastasyntyneen traktografia ja tensoripohjainen analyysi traktaatit; 2) Selvitä ennenaikaisuuden biomarkkerit vastasyntyneillä, joilla on erilaisia ​​poikkeavuusmalleja, käyttämällä korrelaatio- ja kytkentäanalyysiä rakenteiden sisällä ja niiden välillä; 3) Arvioi subkortikaalisen kuvantamisen ennustepotentiaali hermoston kehityksen tuloksiin korreloimalla vastasyntyneiden kuvantamistulokset pitkäaikaisten hermoston kehityspisteiden kanssa 9 ja 18 kuukauden sekä 6-8 vuoden seurannassa. Jokaisessa näistä tavoitteista tutkijat käyttävät ryhmänsä ja yhteistyökumppaninsa kehittämää kehittynyttä neuroimaging-analyysiä, mukaan lukien monimuuttujatensoripohjaista morfometriaa ja monimuuttujapohjaista kanavapohjaista analyysiä. Tämä sovellus tarjoaa ensimmäisen täydellisen subkortikaalisen verkkoanalyysin sekä aika- että keskosilla. Ensimmäisessä lajissaan ennenaikaisuutta koskevassa tutkimuksessa tutkijat käyttävät harvaa ja monitehtävää oppimista määrittääkseen, mitkä syntymän keskosten biomarkkereista ovat parhaat pitkän aikavälin lopputuloksen ennustajat. Kun nämä menetelmät on otettu käyttöön, ne ovat käytettävissä vertaamaan aivokuoren rakenteita muiden vastasyntyneiden ja lasten patologioiden suhteen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Raskauden viimeiset kuukaudet ovat erityisen tärkeitä lapsen aivojen kehitykselle, ja ennenaikaisen synnytyksen vaikutukset sen kehitykseen voivat olla huomattavia. Ennenaikaisesti syntyneillä lapsilla on suurempi riski saada erilaisia ​​kognitiivisia häiriöitä ja heillä on enemmän käyttäytymishäiriöitä kuin täysiaikaisilla syntyneillä lapsilla. Siksi riskiryhmään kuuluvien lasten varhainen havaitseminen ja hoito on välttämätöntä. On olemassa yhä enemmän todisteita merkittävistä tilavuuspoikkeavuuksista keskosten aivokuoren rakenteissa, jotka voivat liittyä negatiivisiin pitkäaikaisiin hermoston kehitykseen. Näiden poikkeavuuksien ymmärtäminen voisi auttaa selventämään taustalla olevaa patofysiologiaa ja mahdollistaa riskipotilaiden varhaisen määrittämisen, jotka molemmat antaisivat tietoa uusien hoitostrategioiden suunnittelusta. Tähän mennessä on kuitenkin edelleen puute herkistä, luotettavista ja helposti saatavilla olevista algoritmeista, jotka pystyisivät luonnehtimaan keskosuuden vaikutusta vastasyntyneiden aivojen subkortikaalisten rakenteiden anatomiaan. Lisäksi harvat tutkimukset ovat tarkastelleet suoraan näiden vastasyntyneiden subkortikaalirakenteiden poikkeavuuksien pitkäaikaisia ​​hermoston kehitykseen liittyviä vaikutuksia. Pitkän aikavälin hermoston kehityksen tulosten ennustamisella varhaisessa vaiheessa - ja mieluiten vastasyntyneen iässä - on todennäköisesti muuttava vaikutus niiden lopputulokseen. Alustavat tietomme osoittavat merkittäviä morfologisia eroja ennenaikaisten ja vastasyntyneiden välillä putamenissa, kammioissa, corpus callosumissa ja talamuksessa. Tutkijat ehdottavat keskosten biomarkkerien kehittämistä vertaamalla tilastollisesti aivokuoren alaisten rakenteiden morfologisia ja diffuusio-ominaisuuksia keskosten ja vastasyntyneiden välillä käyttämällä aivojen MRI:tä. Näitä tuloksia käytetään edelleen harvassa oppimiskehyksessä keskosten pitkän aikavälin hermoston kehityksen tulosten ennustamiseen. Hypoteesit: Yhdistämällä subkortikaalisia morfologisia ja diffuusioominaisuuksia pystymme: (1) rajaamaan erityisiä korrelatiivisia suhteita rakenteiden välillä, joihin normaali kypsyminen ja erilaiset valkoisen aineen vauriot vaikuttavat alueellisesti ja eri tavalla, ja (2) parantaa neurokuvantamisen spesifisyyttä. ennustaa hermoston kehitystuloksia aikaisemmin. Tavoite 1: Rakenna uusi työkalupakki vastasyntyneiden aivokuoren analyyseihin, joissa yhdistyvät 1) ryhmälassopohjainen analyysi merkittävistä muodonmuutosalueista, 2) rakenteellinen korrelaatioverkostoanalyysi, 3) vastasyntyneen traktografia ja 4) tensoripohjainen analyysi traktaateissa. Tavoite 2: Selvitä ennenaikaisuuden biomarkkerit vastasyntyneillä, joilla on erilaisia ​​poikkeavuuksia. Tavoite 3: Arvioi kuvantamisen ja kliinisten piirteiden ennustepotentiaalia hermoston kehityksen tuloksiin keskosilla 9 ja 18 kuukauden iässä ja 6-8 vuoden iässä. Vaikutus: Tämä sovellus tarjoaa ensimmäisen täydellisen aivokuoren alaisen verkkoanalyysin sekä aika- että keskosilla. Ensimmäisessä lajissaan ennenaikaisuutta koskevassa tutkimuksessa tutkijat käyttävät harvaa ja monitehtävää oppimista määrittääkseen, mitkä syntymän keskosten biomarkkereista ovat parhaat pitkän aikavälin lopputuloksen ennustajat. Odotetut löydökset voivat parantaa kykyä ennustaa näitä tuloksia ja mahdollistaa varhaisten hoitojen suunnittelun - ennen kuin vuosien patologinen aivojen kehitys ja oireet ilmaantuvat.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

80

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

    • California
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90027
        • Rekrytointi
        • Children's Hospital Los Angeles
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

Ei vanhempi kuin 8 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

MRI-tietomme koostuvat kahdesta erillisestä vastasyntyneiden kohortista. Kohortti 1 on olemassa oleva tietojoukko vastasyntyneistä, jotka on skannattu Pittsburghissa osana erillistä täytettyä apurahaa. Tämä kohortti skannattiin vastasyntyneen vastaavassa iässä, ja se tuodaan takaisin lapsuuden hermoston kehitykseen 6–8 vuoden iässä. Kohortti 2 on uusi mahdollisesti rekrytoitu kohortti, joka skannataan Los Angelesissa osana tätä ehdotusta, ja se palautetaan 9 ja 18 kuukauden ikäisten imeväisten hermoston kehitykseen.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ennenaikainen synnytys (raskausikä 21-36 viikkoa)
  • Englantia tai espanjaa puhuvia perheitä
  • PVL ja Grade I ja II IVH otetaan huomioon

Poissulkemiskriteerit:

  • Shuntti
  • Intubaatio, Cpap, nenän hengitys
  • Kromosomi/geneettiset poikkeavuudet
  • Mitokondrio-/aineenvaihduntataudit
  • Kehonulkoisen kalvohapetuksen hoito (ECMO)
  • Luokka III ja IVH (valinnainen)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Infant Control Group
Kontrolliryhmä (termisyntyneet vauvat) saa magneettikuvauksen vastasyntyneen iässä ja hermoston kehityksen seuranta-arvioinnit, minkä jälkeen tutkijat vertaavat aivojen merkittäviä morfologisia ja diffuusio-ominaisuuksia ennenaikaisten aivojen vastaaviin.
MRI-analyysi
Standardoidut kognitiiviset ja kehitystestit
Keskosten ryhmä
Koeryhmä koostuu keskosista, joille tehdään vastasyntyneen iässä magneettikuvaus ja hermoston kehitysarvioinnit. Tämän ryhmän skannauksia verrataan sitten kontrollihaaran skannauksiin. Merkittävät biomarkkerit tunnistetaan sitten.
MRI-analyysi
Standardoidut kognitiiviset ja kehitystestit
Lapsuuden valvontaryhmä
Koeryhmä koostuu 6-8-vuotiaista keskosista, joille on tehty vastasyntyneenä magneettikuvaus ja jotka kutsutaan takaisin neuropsykologiseen arviointiin. Näitä ryhmäskannauksia verrataan sitten lasten kontrollihaaran skannauksiin. Merkittävät biomarkkerit tunnistetaan sitten.
Standardoidut kognitiiviset ja kehitystestit
Lapsuuden keskosryhmä
Koeryhmä koostuu 6-8-vuotiaista aikasyntyneistä lapsista, joille on tehty vastasyntyneenä magneettikuvaus ja jotka kutsutaan takaisin neuropsykologiseen arviointiin. Tätä ryhmäskannausta verrataan sitten lasten keskosryhmän skannauksiin. Merkittävät biomarkkerit tunnistetaan sitten.
Standardoidut kognitiiviset ja kehitystestit

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutokset subkortikaalisten rakenteiden pinta-alassa ja paksuudessa
Aikaikkuna: 2018-2022
Mitattu vokselin koossa (mm)
2018-2022
Muutokset valko-ainerakenteiden diffuusioarvoissa
Aikaikkuna: 2018-2022
Mitattu millimetreinä neliöinä sekunnissa
2018-2022
Erot kehitysosuuksissa / neuropsykologisissa pisteissä
Aikaikkuna: 2018-2022
Mitattu standardoiduilla testeillä (Bayley-III ja NIH-työkalupakki)
2018-2022

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. maaliskuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. elokuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. elokuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 19. tammikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 24. tammikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 25. tammikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 10. huhtikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 9. huhtikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset MRI

Tilaa