손목터널이완술을 받는 환자에서 초음파유도 말초신경차단 대 팔뚝관차차단

소개:

벨기에에서는 전신 마취, 정맥 국소 마취, 국소 마취 등 여러 가지 마취 방법을 사용하여 수부 수술을 시행합니다. 환자가 병원에서 더 빨리 퇴원할 수 있기 때문에 국소 마취 및 정맥 주사 부위 마취가 종종 시행됩니다. 전완 정맥주사 국소마취(IVRA; mini-Bier's block)는 특히 일반 상완 비어블럭에 비해 사용하는 마취제의 용량이 감소되어 국소마취의 위험을 감소시키기 때문에 효과적이고 안전한 수부 수술법이다. 마취 독성. 초음파유도 원위말초신경차단은 정중신경과 척골신경이 국소적으로 영향을 받을 수 있는 수부 수술에 흔히 사용된다. 연구에 따르면 이 기술은 정맥 국소 마취와 비교할 때 수술 시간 단축과 관련이 있는 것으로 나타났습니다(1). Jessa 병원에서는 팔뚝 정맥 국소 마취를 사용하여 수근관 이완술을 시행하는 경우가 많습니다. 그러나 현재까지 팔뚝 정맥 국소 마취의 진통 효과는 원위 말초 신경 차단과 비교되지 않았습니다.

결과 측정:

이 연구의 주요 목적은 전완 정맥 국소 마취 대 초음파 유도 원위 말초 신경 차단의 진통 효과를 비교하는 것입니다. 우리의 가설은 후자의 기술이 우수하다는 것입니다. 맹검 외과의는 이러한 기법의 진통 효과("완전" 또는 "불완전" 등급)를 결정하고 효과를 4등급으로 나눕니다. 1등급과 2등급은 "완전한" 봉쇄로 간주되는 반면 3등급과 4등급은 "불완전한" 봉쇄로 간주됩니다. 1등급: 완전한 운동 및 감각 차단, 2등급: 부분 운동 차단, 그러나 통증 또는 깊은 압력 민감성 없음, 3등급: 구조적 국소 또는 아편유사 진통이 필요한 경미한 통증을 동반한 부분 운동 차단, 4등급: 진정이 필요한 불완전한 운동 및 감각 차단 /전신 마취로 전환). 2차 연구 결과는 여러 시점에서 환자의 수술 전, 수술 중 및 수술 후 통증 점수이며, 숫자 0은 "전혀 통증 없음"을 의미하고 숫자 5는 "통증 없음"을 의미하는 11점 NRS(Numeric Rating Scale)를 통해 측정됩니다. 중등도의 통증"과 숫자 10은 "가능한 최악의 통증"을 의미합니다. 사용된 기술에 대한 외과 의사의 만족도뿐만 아니라 일반적인 환자 만족도는 7점 리커트 척도를 통해 측정되며, 1은 "매우 불만족"을 의미하고 7은 "매우 만족"을 의미합니다. 또한 수술실에서 보낸 시간, 수술 시간 및 수술 후 약물 사용도 기록됩니다.

설계:

이 단일 중심, 조사자 개시, 관찰자 ​​맹검, 전향적, 무작위 통제 시험에서 수근관 이완 수술을 받을 두 그룹의 환자를 비교할 것입니다. 이 연구는 헬싱키 선언에 따라 수행되며 연구 시작 전에 Jessa 병원 윤리위원회의 승인을 받습니다. 서면 동의서는 연구에 참여하기 전에 얻을 것입니다. 무작위화는 연구 통계학자가 생성한 컴퓨터 생성 무작위 할당 순서를 사용하여 수행됩니다. 할당 번호는 불투명한 봉투에 봉인되어 있으며 결과 평가에 관여하지 않는 독립적인 마취 전문의가 순차적으로 개봉합니다.

연구 절차:

환자는 먼저 외과의와의 상담 중에 이 연구에 대한 정보를 받게 됩니다. 참여를 고려할 충분한 시간을 가진 후 연구 시작 전에 서면 동의서를 얻습니다. 그 후, 환자는 2개의 연구 그룹 중 하나로 무작위 배정됩니다. 모든 마취 기술은 마취의 개인 간 차이를 줄이기 위해 2명의 마취 전문의에 의해서만 수행됩니다. 모든 환자는 정맥 카테터, 보조 산소 및 표준 모니터링(비침습적 혈압, 심전도 및 포화도 측정)을 받게 됩니다.

팔뚝 정맥 국소 마취:

수술을 받을 손의 등쪽 정맥에 정맥 카테터를 삽입합니다. 또한 팔뚝에 지혈대를 댄 후 배정맥 카테터(25ml 리니솔 0.5%)를 통해 마취제를 투여할 수 있습니다.

원위 말초 신경 차단:

원위 말초 신경 블록의 경우 General Electric LOGIQe 장치와 4cm 길이의 12MHz 선형 공기 초음파 변환기를 사용하여 신경 정중근과 척골 신경을 찾습니다. 총 10ml 리니솔 2%가 신경에 영향을 미치는 데 사용됩니다(정중 신경 주위에 3ml 리니솔 2%, 척골 신경 주위에 3ml 리니솔 2% 및 말초 원위 신경 주위에 4ml 리니솔 2%).

외과의와 연구원은 사용된 마취 유형에 대해 눈이 멀게 됩니다. 실명 가능성을 줄이기 위해 모든 환자는 수술을 받을 손등 정맥에 카테터를 삽입하고 모든 환자는 초음파 유도 말초 신경 차단이 수행될 팔의 특정 위치에서 소독을 받습니다. 그런 식으로 외과 의사와 연구원 모두 눈이 멀었습니다. 수술을 시작하기 전에 외과의는 집게를 사용하여 척골 신경과 정중 신경의 차단 품질(일차 결과)을 평가합니다. 블록의 품질은 "완전"(1등급 및 2등급) 또는 "불완전"(3등급 또는 4등급)으로 등급이 매겨집니다. 1등급 또는 2등급의 경우 수술을 시작할 수 있습니다. 3 등급의 경우 차단이 강화됩니다 (말초 신경 차단의 경우 국소 마취제 또는 IVRA의 경우 정맥 내 오피오이드 투여 (alfentanil 또는 sufentanil)). 4등급의 경우 진정/전신마취로 전환한다. 수술당 파라세타몰 투여량 15mg/kg(최대 1그램) 및 타라딜 0.5mg/kg(최대 30mg)이 공급됩니다(금기 사항이 있는 경우 제외). 모든 환자(원위 말초 신경 차단 및 IVRA 모두)는 dexamethasone이 국소 마취 연장 및 수술 후 합병증 예방에 긍정적인 영향을 미치므로 dexamethasone 0.1mg/kg(최대 5mg)(금기 사항이 있는 경우 제외)을 투여합니다. 메스꺼움과 구토. 모든 2차 결과 측정은 수술 전, 수술 중 및 수술 후 여러 시점에서 환자의 통증 점수(숫자 평가 척도를 통해 측정)와 환자와 외과의사 모두의 만족도(7- 포인트 리커트 척도). 병원의 수술 후 진통제는 paracetamol 15mg/kg(최대 1gr) 1x/6h 및 taradyl 0.5mg/kg(최대 30mg) 1x/8h를 포함하며, 콘트라말은 구조 약물로 사용됩니다. 집에서 수술 후 진통제는 필요할 때마다 파라세타몰 15mg/kg(최대 1gr) 1x/6h 또는 이부프로펜 600mg 1x/8h를 포함합니다. 수술 후 1일째, 수술 후 진통제 사용, NRS 통증 점수 및 환자 만족도에 대해 질문할 연구원이 전화로 환자에게 연락할 것입니다.

통계 분석:

팔뚝 정맥 국소 마취와 비교하여 원위 말초 신경 차단의 우월성을 거부하기 위한 목적으로 1차 연구 결과에 대해 샘플 크기를 결정했습니다. 우리 병원의 미공개 데이터를 후향적으로 분석한 결과, 환자의 75%가 전완 IVRA 후 완전 차단(등급 1 또는 2)을 가질 것이라고 가정합니다. 이전 연구에 따르면 환자의 95%가 원위 말초 신경 차단 후 완전한 차단(등급 1 또는 2)을 가질 것이라고 가정합니다(2). 이진 결과를 사용하여 각 그룹의 샘플 크기를 47(α=0.05, 파워=0.80). 가능한 6%의 탈락률을 설명하기 위해 표본 크기를 그룹당 50명의 환자로 늘렸습니다. 기술 통계는 범주형 변수에 대한 총 환자 수의 빈도 및 백분율로 표시되며 수치 변수는 평균 ± 표준 편차로 표시됩니다. 그룹 비교는 빈도에 대해 카이제곱 테스트(또는 필요한 경우 피셔의 정확 테스트)를 사용하여 수행됩니다. 정규성에 따라 Mann-Witney U 테스트 또는 학생의 t-테스트가 사용되며 통증 점수에 대한 NRS(Numerical Rating Scale)의 다중 측정값을 수정하기 위해 혼합 모델 분석이 사용됩니다. NRS 통증 점수에서 평균 1.3점 이상의 차이는 임상적으로 관련이 있는 것으로 간주됩니다. p-값 <0.05는 통계적으로 유의한 것으로 간주되는 반면 p<0.10은 경향으로 간주됩니다.