超声引导周围神经阻滞与前臂 Bier 阻滞在接受腕管松解术患者中的比较

介绍：

在比利时，手部手术使用多种麻醉方式，包括全身麻醉、静脉区域麻醉和局部区域麻醉。 经常进行局部区域麻醉和静脉区域麻醉，因为患者可以更快地出院。 前臂静脉区域麻醉（IVRA；迷你 Bier 阻滞）是一种有效且安全的手部手术技术，特别是因为与常规上臂 Bier 阻滞相比，所用麻醉剂的剂量减少，从而降低了局部手术的风险麻醉剂毒性。 超声引导的远端周围神经阻滞常用于手部手术，其中正中神经和尺神经可能受到局部影响。 研究表明，与静脉区域麻醉相比，该技术可缩短手术时间 (1)。 在 Jessa 医院，通常使用前臂静脉区域麻醉进行腕管松解术。 然而，迄今为止，尚未将前臂静脉区域麻醉的兴奋剂有效性与远端周围神经阻滞进行比较。

结果措施：

本研究的主要目的是比较前臂静脉区域麻醉与超声引导下远端周围神经阻滞的镇痛效果。 我们的假设是后一种技术更优越。 盲法外科医生将确定这些技术的镇痛效果（分级为“完全”或“不完全”）并将效果分为 4 个等级。 1 级和 2 级被认为是“完全”封锁，而 3 级和 4 级被认为是“不完全”封锁。 1 级：完全运动和感觉阻滞，2 级：部分运动阻滞，但无疼痛或深度压力敏感性，3 级：部分运动阻滞伴轻度疼痛，需要局部或阿片类药物镇痛，4 级：不完全运动和感觉阻滞，需要镇静/转换为全身麻醉）。 次要研究结果是患者在几个时间点的术前、术中和术后疼痛评分，通过 11 点数字评定量表 (NRS) 测量，其中数字 0 表示“完全没有疼痛”，数字 5 表示“中度疼痛”，数字 10 表示“最严重的疼痛”。 一般患者满意度以及外科医生对所用技术的满意度将通过 7 点李克特量表进行衡量，其中数字 1 表示“非常不满意”，数字 7 表示“非常满意”。 此外，还将记录在手术室花费的时间、手术时间和术后药物使用情况。

设计：

在这项单中心、研究者发起、观察者设盲、前瞻性、随机对照试验中，将比较两组将接受腕管松解手术的患者。 本研究将根据赫尔辛基宣言进行，并在研究开始前获得杰萨医院伦理委员会的批准。 在参与研究之前将获得书面知情同意书。 将使用由研究统计学家创建的计算机生成的随机分配序列进行随机化。 分配编号将密封在不透明的信封中，由不参与结果评估的独立麻醉师按顺序打开。

学习程序：

在与外科医生会诊期间，患者将首先收到有关该研究的信息。 在有足够的时间考虑参与后并在研究开始之前，将获得书面知情同意书。 之后，患者将被随机分配到 2 个研究组之一。 所有麻醉技术将仅由2名麻醉师进行，以减少麻醉的个体差异。 所有患者都将接受静脉导管、补充氧气和标准监测（无创血压、心电图和饱和度测量）。

前臂静脉区域麻醉：

静脉内导管将放置在将要接受手术的手的背静脉中。 此外，止血带将放在前臂上，之后可以通过背静脉导管（25ml linisol 0.5%）进行麻醉。

远端周围神经阻滞：

对于远端周围神经阻滞，将使用 General Electric LOGIQe 设备和 12 MHz 线性回声传感器，脚长 4 cm，以定位正中神经和尺神经。 总共将使用 10ml linisol 2% 来影响神经（3ml linisol 2% 围绕正中神经，3ml linisol 2% 围绕尺神经，4ml linisol 2% 围绕周围远端神经）。

外科医生和研究人员将不知道所使用的麻醉类型。 为了减少可能的脱盲，所有患者的手背静脉都会接受导管，所有患者都将在手臂上进行超声引导外周神经阻滞的特定位置接受消毒。 这样，外科医生和研究人员都被蒙蔽了双眼。 在手术开始之前，外科医生将使用镊子评估尺神经和正中神经的阻滞质量（主要结果）。 块的质量将分为“完整”（1 级和 2 级）或“不完整”（3 级或 4 级）。 在 1 级或 2 级的情况下，可以开始外科手术。 如果是 3 级，将加强阻滞（周围神经阻滞局部麻醉或 IVRA 静脉注射阿片类药物（阿芬太尼或舒芬太尼））。 如果是 4 级，将进行镇静/转为全身麻醉。 将提供每次手术扑热息痛给药 15 毫克/千克（最大 1 克）和他拉多 0.5 毫克/千克（最大 30 毫克）（除非有禁忌症）。 所有患者（远端周围神经阻滞和 IVRA）都将接受地塞米松 0.1mg/kg（最大 5mg）（除非有禁忌症），因为地塞米松对延长局部区域麻醉和预防术后并发症有积极作用恶心和呕吐。 所有次要结果测量将由盲法研究人员通过询问患者在术前、术中和术后几个时间点的疼痛评分（通过数字评定量表测量）以及患者和外科医生的满意度（通过 7-点李克特量表）。 医院的术后止痛药包括扑热息痛 15mg/kg（最大 1gr）1x/6h 和他拉地尔 0.5mg/kg（最大 30mg）1x/8h，而 contramal 用作急救药物。 必要时，家中的术后止痛药包括扑热息痛 15mg/kg（最大 1gr）1x/6h 或布洛芬 600mg 1x/8h。 手术后第 1 天，研究人员将通过电话联系患者，询问患者术后止痛药的使用情况，以及 NRS 疼痛评分和患者满意度。

统计分析：

为主要研究结果确定样本量，目的是拒绝远端周围神经阻滞与前臂静脉区域麻醉相比的优越性。 根据对我们医院未发表数据的回顾性分析，我们假设 75% 的患者在前臂 IVRA 后将完全阻滞（1 级或 2 级）。 根据之前的一项研究，我们假设 95% 的患者在远端周围神经阻滞后会完全阻滞（1 级或 2 级）(2)。 通过使用二元结果，我们确定每组的样本量为 47（α=0.05， 功率=0.80）。 为了考虑到可能的 6% 的退出率，样本量增加到每组 50 名患者。 描述性统计将呈现为分类变量的患者总数的频率和百分比，而数值变量将呈现为平均值±SD。 将使用频率的卡方检验（或必要时的 Fisher 精确检验）进行组比较。 根据正态性，将使用 Mann-Witney U 检验或学生 t 检验，并使用混合模型分析来校正疼痛评分数值评定量表 (NRS) 的多次测量。 NRS 疼痛评分的平均差异为 1.3 分或更多被认为具有临床相关性。 p 值 <0.05 被认为具有统计显着性，而 p<0.10 被认为是趋势。