Ultrahanggal vezérelt perifériás idegblokk versus alkar Bier-blokkja a kéztőalagút-kibocsátáson átesett betegeknél

Bevezetés:

Belgiumban többféle érzéstelenítési módszert alkalmaznak a kézműtéteknél: általános érzéstelenítés, intravénás regionális érzéstelenítés, valamint lokoregionális érzéstelenítés. Gyakran végeznek lokoregionális érzéstelenítést és intravénás regionális érzéstelenítést, mivel a betegek gyorsabban hazaengedhetők a kórházból. Az alkar intravénás regionális érzéstelenítése (IVRA; mini-Bier-blokk) hatékony és biztonságos technika a kézműtét elvégzésére, különösen azért, mert az alkalmazott érzéstelenítő adagja a szokásos felkar-Bier-blokkokhoz képest alacsonyabb, ami csökkenti a helyi fertőzések kockázatát. érzéstelenítő toxicitás. Kézműtéteknél gyakran alkalmaznak ultrahanggal vezérelt disztális perifériás idegblokkot, melyben a nervus medianus és a nervus ulnaris lokálisan érinthető. A kutatások kimutatták, hogy ez a technika az intravénás regionális érzéstelenítéshez képest rövidebb műtéti idővel jár (1). A Jessa Kórházban gyakran végeznek kéztőalagút felszabadítást az alkar intravénás regionális érzéstelenítésével. Mindeddig azonban az alkar intravénás regionális érzéstelenítésének analeptikus hatékonyságát nem hasonlították össze a distalis perifériás idegblokkéval.

Eredményintézkedések:

A tanulmány elsődleges célja az alkar intravénás regionális érzéstelenítésének fájdalomcsillapító hatásának összehasonlítása az ultrahanggal vezérelt disztális perifériás idegblokkdal. Hipotézisünk szerint az utóbbi technika jobb. Egy elvakult sebész határozza meg ezeknek a technikáknak a fájdalomcsillapító hatását ("teljes" vagy "nem teljes" minősítéssel), és a hatékonyságot 4 fokozatra osztja. Az 1. és 2. fokozat „teljes” blokádnak, míg a 3. és 4. fokozat „hiányos” blokádnak minősül. 1. fokozat: teljes motoros és szenzoros blokád, 2. fokozat: részleges motoros blokád, de nincs fájdalom vagy mélynyomásérzékenység, 3. fokozat: részleges motoros blokád enyhe fájdalommal, amely helyi vagy opioid fájdalomcsillapítást igényel, 4. fokozat: nem teljes motoros és szenzoros blokád, amely szedációt igényel /általános érzéstelenítésre való átállás). A másodlagos vizsgálati eredmények a páciens műtét előtti, intra- és posztoperatív fájdalompontszámai több időpontban, 11 pontos numerikus értékelési skálán (NRS) mérve, ahol a 0 azt jelenti, hogy „nincs fájdalom”, az 5 pedig „ mérsékelt fájdalom" és a 10-es szám azt jelenti, hogy "a lehető legrosszabb fájdalom". A betegek általános elégedettségét, valamint a sebész elégedettségét az alkalmazott technikával egy 7 pontos Likert-skála méri, amelyben az 1-es szám „rendkívül elégedetlen”, a 7-es pedig „rendkívül elégedett”-et jelent. Továbbá rögzítésre kerül a műtőben eltöltött idő, a műtéti beavatkozások ideje és a posztoperatív gyógyszerhasználat alkalmazása is.

Tervezés:

Ebben a monocentrikus, vizsgáló által kezdeményezett, megfigyelő-vak, prospektív, randomizált, kontrollos vizsgálatban 2 olyan betegcsoportot hasonlítanak össze, akiknél kéztőalagút-felszabadító műtétet hajtanak végre. Ezt a vizsgálatot a Helsinki Deklarációnak megfelelően hajtják végre, és a Jessa Kórház Etikai Bizottsága jóváhagyja a vizsgálat megkezdése előtt. A vizsgálatban való részvétel előtt írásos beleegyezést kell beszerezni. A véletlenszerűsítést a vizsgálati statisztikus által létrehozott, számítógép által generált véletlenszerű kiosztási szekvencia segítségével hajtják végre. A kiosztási számokat átlátszatlan borítékokba kell zárni, amelyeket egy független aneszteziológus nyit fel egymás után, aki nem vesz részt az eredmények értékelésében.

Tanulmányi eljárások:

Erről a vizsgálatról a páciens először a sebésszel folytatott konzultáció során kap tájékoztatást. Miután elegendő idő áll rendelkezésére a részvétel megfontolására, és a vizsgálat megkezdése előtt írásos beleegyezést kell beszerezni. Ezt követően a pácienst véletlenszerűen besorolják a 2 vizsgálati csoport egyikébe. Az összes altatási technikát csak 2 aneszteziológus végezheti el, hogy csökkentsék az egyének közötti érzéstelenítési különbséget. Minden beteg intravénás katétert, kiegészítő oxigént és standard monitorozást (nem invazív vérnyomás, elektrokardiogram és szaturációs mérés) kap.

Alkar intravénás regionális érzéstelenítése:

Intravénás katétert helyeznek a műtéten áteső kéz hátsó vénájába. Ezenkívül érszorítót helyeznek az alkarra, majd az érzéstelenítőt a dorsalis véna katéterén keresztül lehet beadni (25 ml linizol 0,5%).

Distális perifériás idegblokk:

A distalis perifériás idegblokk esetében a nervus medianus és a nervus ulnaris lokalizálására egy General Electric LOGIQe készüléket és egy 12 MHz-es lineair echotransducert használnak 4 cm-es talppal. Összesen 10 ml linisol 2% kerül felhasználásra az idegek befolyásolására (3 ml linizol 2% a nervus medianus körül, 3 ml linizol 2% a nervus ulnaris körül és 4 ml linizol 2% a perifériás disztális idegek körül).

A sebész és a kutató vak lesz az alkalmazott érzéstelenítés típusától. Az esetleges vakság csökkentése érdekében minden beteg kap egy katétert a kéz dorsalis vénájába, amelyet műtéten keresztül végeznek, és minden beteget fertőtlenítenek a kar azon a pontjain, ahol az ultrahanggal vezérelt perifériás idegblokkot végrehajtják. Ily módon a sebész és a kutató is megvakul. A műtét megkezdése előtt a sebész fogó segítségével felméri a blokk minőségét (elsődleges kimenetel) a nervus ulnarisban és nervus medianusban. A blokk minősége „teljes” (1. és 2. osztály) vagy „nem teljes” (3. vagy 4. osztály) minősítést kap. 1. vagy 2. fokozat esetén megkezdődhet a műtéti beavatkozás. 3. fokozat esetén a blokád fokozódik (helyi érzéstelenítő perifériás idegblokk esetén vagy intravénás opioid adás (alfentanil vagy szufentanil) IVRA esetén). 4. fokozat esetén szedációt/általános érzéstelenítésre való átállást kell végezni. Műtét közben 15 mg/kg (maximum 1 gramm) paracetamol és 0,5 mg/kg (max. 30 mg) taradil (maximum 30 mg) kerül forgalomba (kivéve, ha vannak ellenjavallatok). Minden beteg (mind a disztális perifériás idegblokk, mind az IVRA) 0,1 mg/kg (max. 5 mg) dexametazont kap (kivéve, ha vannak ellenjavallatok), a dexametazonnak a lokoregionális érzéstelenítés kiterjesztésére és a műtét utáni megelőzésére gyakorolt ​​pozitív hatása miatt. hányinger és hányás. Az összes másodlagos kimenetelű mérést a vak kutató megvizsgálja, megkérdőjelezve a páciens fájdalompontszámait (numerikus értékelési skálával mérve) a műtét előtt, alatt és után több időpontban, valamint a beteg és a sebész elégedettségét (7-es méréssel mérve). pont Likert-skála). A posztoperatív fájdalomcsillapítás a kórházban a paracetamolt 15mg/kg (maximum 1gr) 1x/6h és a taradyl 0.5mg/kg (max.30mg) 1x/8h, míg a contramal mentőgyógyszerként szolgál. Az otthoni posztoperatív fájdalomcsillapítók közé tartozik a paracetamol 15 mg/kg (maximum 1g) 1x/6 óra vagy ibuprofen 600 mg 1x/8 óra, amikor csak szükséges. A műtét utáni 1. napon a páciens telefonon felveszi a kapcsolatot a kutatóval, aki megkérdőjelezi a posztoperatív fájdalomcsillapítók alkalmazását, valamint az NRS fájdalompontszámait és a beteg elégedettségét.

Statisztikai analízis:

A minta méretét az elsődleges vizsgálati eredményhez határoztuk meg azzal a céllal, hogy elutasítsuk a distalis perifériás idegblokk felsőbbrendűségét az alkar intravénás regionális érzéstelenítésével szemben. Kórházunk nem publikált adatainak retrospektív elemzése alapján azt feltételezzük, hogy a betegek 75%-ánál teljes blokád lesz (1. vagy 2. fokozat) az alkar IVRA után. Egy korábbi vizsgálat alapján azt feltételezzük, hogy a betegek 95%-ánál lesz teljes (1. vagy 2. fokozatú) blokk a distalis perifériás idegblokk után (2). Bináris eredmény felhasználásával minden csoport mintanagyságát 47-re határoztuk meg (α=0,05, teljesítmény=0,80). A lehetséges 6%-os lemorzsolódás miatt a mintaszámot csoportonként 50 betegre növelték. A leíró statisztikákat a kategorikus változók esetén a betegek teljes számának gyakorisága és százalékaként, míg a numerikus változók átlag ± SD formájában jelenítjük meg. A csoportok összehasonlítását Chi-négyzet teszttel (vagy ha szükséges, Fisher's Exact teszttel) hajtják végre a frekvenciák tekintetében. A normalitástól függően Mann-Witney U-tesztet vagy Student-féle t-tesztet használnak, és vegyes-modell-analízist alkalmaznak a fájdalompontszámok számszerű értékelési skála (NRS) többszöri mérésének korrigálására. Az NRS-fájdalompontszámban elért, legalább 1,3 pont átlagos eltérés klinikailag relevánsnak minősül. A p-érték <0,05 statisztikailag szignifikáns, míg a p<0,10 tendencia.