Ultraääniohjattu perifeerinen hermotuki vs. kyynärvarren bier-tukos potilailla, joille tehdään rannekanavan irtoaminen

Esittely:

Belgiassa käsikirurgiassa käytetään useita anestesian tapoja, joita ovat yleisanestesia, suonensisäinen aluepuudutus sekä lokoregionaalinen anestesia. Paikallispuudutusta ja suonensisäistä aluepuudutusta tehdään usein, koska potilaat voidaan kotiuttaa sairaalasta nopeammin. Kyynärvarren suonensisäinen aluepuudutus (IVRA; mini-Bier-salpaus) on tehokas ja turvallinen tekniikka käsileikkauksen tekemiseen, varsinkin kun käytetyn anestesiaannos on pienempi verrattuna tavalliseen olkavarren Bier-blokaukseen, mikä vähentää paikallisten sairauksien riskiä. anestesia toksisuus. Käsikirurgiassa käytetään usein ultraääniohjattua distaalista perifeeristä hermosalpaa, jossa nervus medianus ja nervus ulnaris voivat vaikuttaa paikallisesti. Tutkimus osoitti, että tämä tekniikka liittyy lyhyempään kirurgiseen toimenpiteeseen verrattuna suonensisäiseen aluepuudutukseen (1). Jessa-sairaalassa rannekanavan irrotus suoritetaan usein käyttämällä kyynärvarren suonensisäistä aluepuudutusta. Kuitenkaan tähän mennessä kyynärvarren suonensisäisen aluepuudutuksen analeptista tehokkuutta ei ole verrattu distaaliseen perifeeriseen hermoblokkiin.

Tulostoimenpiteet:

Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on verrata kyynärvarren suonensisäisen aluepuudutuksen analgeettista tehoa ultraääniohjatun distaalisen perifeerisen hermoblokauksen kanssa. Hypoteesimme on, että jälkimmäinen tekniikka on parempi. Sokeutunut kirurgi määrittää näiden tekniikoiden analgeettisen tehokkuuden (luokka "täydellinen" tai "epätäydellinen") ja jakaa tehokkuuden 4 luokkaan. Astetta 1 ja luokkaa 2 pidetään "täydellisenä" estona, kun taas luokkaa 3 ja luokkaa 4 pidetään "epätäydellisenä". Aste 1: täydellinen motorinen ja sensorinen salpaus, luokka 2: osittainen motorinen salpaus, mutta ei kipu- tai syväpaineherkkyyttä, luokka 3: osittainen motorinen salpaus, johon liittyy lievää kipua, joka vaatii pelastavan paikallisen tai opioidianalgesia, luokka 4: epätäydellinen motorinen ja sensorinen salpaus, joka vaatii sedaatiota /muutos yleisanestesiaan). Toissijaiset tutkimustulokset ovat potilaan ennen leikkausta, intra- ja postoperatiivisia kipupisteitä useilla aikapisteillä mitattuna 11-pisteisellä numeerisella arviointiasteikolla (NRS), jossa numero 0 tarkoittaa "ei kipua ollenkaan", numero 5 tarkoittaa " kohtalainen kipu" ja numero 10 tarkoittaa "pahinta mahdollista kipua". Yleistä potilastyytyväisyyttä sekä kirurgin tyytyväisyyttä käytettyyn tekniikkaan mitataan 7-pisteen Likert-asteikolla, jossa numero 1 tarkoittaa "erittäin tyytymätön" ja numero 7 "erittäin tyytyväinen". Lisäksi kirjataan leikkaussalissa vietetty aika, leikkausaika sekä postoperatiivisen lääkityksen käyttö.

Design:

Tässä yksikeskisessä, tutkijan aloitteessa, tarkkailijan sokkoutetussa, prospektiivisessa, satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa verrataan kahta potilasryhmää, joille tehdään rannekanavan irrotusleikkaus. Tämä tutkimus suoritetaan Helsingin julistuksen mukaisesti ja se hyväksytään Jessan sairaalan eettisessä toimikunnassa ennen tutkimuksen alkamista. Ennen tutkimukseen osallistumista hankitaan kirjallinen tietoinen suostumus. Satunnaistaminen suoritetaan käyttämällä tietokoneella luotua satunnaisallokointisekvenssiä, jonka tutkimustilastomies on luonut. Jakonumerot suljetaan läpinäkymättömässä kirjekuoressa, jotka peräkkäin avaa riippumaton anestesiologi, joka ei ole mukana tulosten arvioinnissa.

Opiskelumenettelyt:

Potilas saa ensin tietoa tästä tutkimuksesta neuvolassa kirurgin kanssa. Kun osallistumisen harkitsemiseen on ollut riittävästi aikaa ja ennen tutkimuksen aloittamista, hankitaan kirjallinen tietoinen suostumus. Tämän jälkeen potilas satunnaistetaan johonkin kahdesta tutkimusryhmästä. Vain 2 anestesialääkäriä suorittaa kaikki anestesiatekniikat yksilöiden välisten anestesian erojen vähentämiseksi. Kaikki potilaat saavat suonensisäisen katetrin, lisähappea ja vakioseurannan (ei-invasiivinen verenpaine, EKG ja saturaatiomittaukset).

Kyynärvarren suonensisäinen aluepuudutus:

Suonensisäinen katetri asetetaan leikkauksen kohteena olevan käden selkälaskimoon. Lisäksi kyynärvarteen asetetaan kiristysside, jonka jälkeen anestesia voidaan antaa selkälaskimokatetrin kautta (25 ml linisolia 0,5 %).

Distaalinen ääreishermotukos:

Distaalisessa ääreishermolohkossa nervus medianuksen ja nervus ulnariksen paikantamiseen käytetään General Electric LOGIQe -laitetta ja 12 MHz:n lineair kaikuanturia, jonka jalka on 4 cm. Yhteensä 10 ml linisolia 2 % käytetään hermoihin vaikuttamiseen (3 ml linisolia 2 % nervus medianuksen ympärillä, 3 ml linisolia 2 % nervus ulnaris -alueella ja 4 ml linisolia 2 % perifeeristen distaalisten hermojen ympärillä).

Kirurgi ja tutkija sokeutuvat käytetyn anestesian suhteen. Mahdollisen sokeuttamisen vähentämiseksi kaikki potilaat saavat katetrin leikkaukseen tehtävään käden selkälaskimoon ja kaikki potilaat desinfioidaan käsivarren tietyissä kohdissa, joissa ultraääniohjattu ääreishermon salpaus suoritetaan. Tällä tavalla sekä kirurgi että tutkija sokeutuvat. Ennen leikkauksen aloittamista kirurgi arvioi pihdeillä tukoksen laadun (ensisijainen tulos) nervus ulnaris- ja nervus medianuksessa. Lohkon laatu luokitellaan "täydellinen" (luokka 1 ja arvosana 2) tai "epätäydellinen" (luokka 3 tai luokka 4). Asteen 1 tai 2 tapauksessa leikkaus voidaan aloittaa. Asteen 3 tapauksessa salpaus tehostuu (paikallinen anestesia ääreishermosalpauksessa tai suonensisäinen opioidien antaminen (alfentaniili tai sufentaniili) IVRA:ssa). Asteen 4 tapauksessa suoritetaan sedaatio/muuttaminen yleisanestesiaan. Leikkauksen aikana annetaan parasetamolia 15 mg/kg (enintään 1 gramma) ja taradyyliä 0,5 mg/kg (enintään 30 mg) (paitsi jos vasta-aiheita on). Kaikki potilaat (sekä distaalinen perifeerinen hermotukos että IVRA) saavat deksametasonia 0,1 mg/kg (enintään 5 mg) (paitsi vasta-aiheissa), koska deksametasonilla on myönteinen vaikutus paikallispuudutuksen pidentämiseen ja leikkauksen jälkeisen anestesian ehkäisyyn. pahoinvointia ja oksentelua. Sokeutunut tutkija tutkii kaikki toissijaiset tulosmittaukset kyseenalaistamalla potilaan kipupisteet (mitattuna numeerisella arviointiasteikolla) useissa kohdissa ennen leikkausta, sen aikana ja sen jälkeen sekä sekä potilaan että kirurgin tyytyväisyyden (mitattu 7-pisteellä). pisteen Likert-asteikko). Leikkauksen jälkeinen kipulääkitys sairaalassa sisältää parasetamolia 15mg/kg (max 1gr) 1x/6h ja taradyyliä 0,5mg/kg (max 30mg) 1x/8h, kun taas contramal toimii pelastuslääkkeenä. Leikkauksen jälkeinen kipulääkitys kotona sisältää parasetamolia 15mg/kg (max 1gr) 1x/6h tai ibuprofeenia 600mg 1x/8h aina tarvittaessa. Päivänä 1 leikkauksen jälkeen tutkija ottaa potilaaseen yhteyttä puhelimitse ja kyseenalaistaa postoperatiivisten kipulääkkeiden käytön sekä NRS-kipupisteet ja potilastyytyväisyyden.

Tilastollinen analyysi:

Näytteen koko määritettiin ensisijaiselle tutkimustulokselle tarkoituksena hylätä distaalisen perifeerisen hermolohkon paremmuus verrattuna kyynärvarren suonensisäiseen aluepuudutukseen. Sairaalamme julkaisemattomien tietojen retrospektiivisen analyysin perusteella oletamme, että 75 %:lla potilaista on täydellinen katkos (asteen 1 tai 2) kyynärvarren IVRA:n jälkeen. Aiemman tutkimuksen perusteella oletamme, että 95 %:lla potilaista on täydellinen (asteen 1 tai 2) salpaus distaalisen perifeerisen hermotukoksen jälkeen (2). Binääritulosta käyttämällä määritimme kunkin ryhmän otoskoon 47 (α=0,05, teho = 0,80). Mahdollisen 6 %:n keskeyttämisasteen huomioon ottamiseksi otoskokoa nostettiin 50 potilaaseen ryhmää kohden. Kuvaavat tilastot esitetään frekvensseinä ja prosenttiosuuksina potilaiden kokonaismäärästä kategorisilla muuttujilla, kun taas numeeriset muuttujat esitetään keskiarvona ± SD. Ryhmävertailu suoritetaan khin neliötestillä (tai tarvittaessa Fisher's Exact -testillä) taajuuksille. Normaalistuksesta riippuen käytetään Mann-Witneyn U-testiä tai Studentin t-testiä, ja sekamallianalyysiä käytetään Numerical Rating Scale (NRS) -mittausten korjaamiseen kipupisteiden osalta. Keskimääräistä 1,3 pisteen tai enemmän eroa NRS-kipupisteissä pidetään kliinisesti merkityksellisenä. P-arvoa <0,05 pidetään tilastollisesti merkitsevänä, kun taas p<0,10 katsotaan suuntaukseksi.