심실성 빈맥을 종료하기 위한 역 램프 페이싱(REV-RAMP) (REVRAMP)
2020년 2월 18일 업데이트: The Leeds Teaching Hospitals NHS Trust
심장 속으로 들어가는 전선으로 심장을 전기적으로 자극하는 심장 조율은 심장 박동 문제의 진단 및 치료에서 일상적인 관행입니다.
임상적으로 이것은 심박 조절 및 전기생리학 분야와 관련이 있습니다.
심장 펌핑실(심실)의 전기 시스템 오작동으로 인한 심각한 심장 박동으로 인해 돌연사 위험에 처한 환자는 일반적으로 심장에 제세동(충격)을 줄 수 있는 특수 심박 조율기를 이식합니다. 생명을 위협하는 리듬이 발생해야 합니다.
충격은 고통스럽고 충격 없이 이러한 리듬을 시도하고 치료하기 위해 심장을 전기적으로 자극하여 리듬을 방해하는 것을 목표로 하는 항 빈맥 조율이 수행됩니다(이는 장치의 일상적인 부분임).
이것은 항상 효과가 있는 것은 아니며 충격으로 이어지는 리듬을 불안정하게 만들 수 있습니다.
REVRAMP는 다른 방식으로 제세동기 와이어를 통해 심장을 자극하는 항 빈맥 조율의 새로운 변형입니다.
그것은 더 잘 작동하고 심장 박동을 불안정하게 할 가능성이 적어 고통스러운 쇼크를 줄일 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
심장 속으로 들어가는 전선으로 심장을 전기적으로 자극하는 심장 조율은 심장 박동 문제의 진단 및 치료에서 일상적인 관행입니다.
임상적으로 이것은 심박 조절 및 전기생리학 분야와 관련이 있습니다.
심장 펌핑실(심실)의 전기 시스템 오작동으로 인한 심각한 심장 박동으로 인해 돌연사 위험에 처한 환자는 일반적으로 심장에 제세동(충격)을 줄 수 있는 특수 심박 조율기를 이식합니다. 생명을 위협하는 리듬이 발생해야 합니다.
충격은 고통스럽고 충격 없이 이러한 리듬을 시도하고 치료하기 위해 심장을 전기적으로 자극하여 리듬을 방해하는 것을 목표로 하는 항 빈맥 조율이 수행됩니다(이는 장치의 일상적인 부분임).
이것은 항상 효과가 있는 것은 아니며 충격으로 이어지는 리듬을 불안정하게 만들 수 있습니다.
REVRAMP는 다른 방식으로 제세동기 와이어를 통해 심장을 자극하는 항 빈맥 조율의 새로운 변형입니다.
그것은 더 잘 작동하고 심장 박동을 불안정하게 할 가능성이 적어 고통스러운 쇼크를 줄일 수 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
25
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Leeds, 영국
- 모병
- Leeds Teaching Hospitals NHS Trust
-
연락하다:
- Muzahir Tayebjee, MBChB (Hons) MD MRCP
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 새로운 제세동기(심장 재동기화 제세동기 포함) 이식 또는 상자 변경이 예정된 참가자
제외 기준:
- 제세동기 검사에 대한 금기사항 치료할 수 없는 중증 관상동맥 질환 심장 내 혈전 항응고 중단 상자 변경, 장치 업그레이드 또는 수정을 받는 참가자 정보에 입각한 동의를 제공할 능력이 없거나 의사가 없음.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 항 빈맥 페이싱
|
제세동기 리드를 삽입하거나 상자 교체의 경우 기존 리드를 일상적인 절차에 따라 테스트한 후 이 페이싱 리드를 외부 페이싱 자극기에 연결합니다.
이 테스트에는 다양한 속도로 심장 박동을 전기적으로 조절하는 것이 포함되며 면밀한 임상 감독하에 지속적으로 모니터링할 것입니다.
검사 중에 심장이 전기적으로 자극을 받아 더 빠른 속도로 뛰게 됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
레브 램프 페이싱 프로토콜에 의한 심실 빈맥의 종료/중지
기간: 10분
|
10분
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 12월 14일
기본 완료 (예상)
2020년 3월 10일
연구 완료 (예상)
2020년 3월 10일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 1월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 1월 19일
처음 게시됨 (실제)
2018년 1월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 2월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 2월 18일
마지막으로 확인됨
2020년 2월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
부정맥에 대한 임상 시험
심장 박동 유도에 대한 임상 시험
-
Memorial Sloan Kettering Cancer Center종료됨
-
Puerta de Hierro University HospitalInstituto de Salud Carlos III; Ministerio de Economía y Competitividad, Spain; Gammera Nest...알려지지 않은
-
Hvidovre University HospitalElsassFonden종료됨