Estimulación RAMP inversa para terminar con la taquicardia ventricular (RAMP REV) (REVRAMP)
18 de febrero de 2020 actualizado por: The Leeds Teaching Hospitals NHS Trust
El marcapasos cardíaco, que implica estimular eléctricamente el corazón con cables eléctricos que van al corazón, es una práctica habitual en el diagnóstico y tratamiento de los problemas del ritmo cardíaco.
Clínicamente esto involucró los campos de estimulación cardiaca y electrofisiología.
A los pacientes que están en riesgo de muerte súbita debido a ritmos cardíacos graves que son el resultado de un mal funcionamiento del sistema eléctrico de las cámaras de bombeo del corazón (ventrículos), generalmente se les implantan marcapasos especializados que pueden desfibrilar (descargar) el corazón si se presenta un problema desagradable. debe resultar en un ritmo potencialmente mortal.
Las descargas son dolorosas y para tratar de tratar estos ritmos sin descargas, se realiza estimulación antitaquicardia (esta es una parte de rutina del dispositivo), cuyo objetivo es interrumpir el ritmo estimulando eléctricamente el corazón.
Esto no siempre funciona y puede desestabilizar el ritmo y provocar un shock.
REVRAMP es una modificación novedosa de la estimulación antitaquicardia que consiste en estimular el corazón a través de los cables del desfibrilador de una forma diferente.
Parece funcionar mejor y es menos probable que desestabilice el ritmo cardíaco, por lo que puede reducir las descargas dolorosas.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El marcapasos cardíaco, que implica estimular eléctricamente el corazón con cables eléctricos que van al corazón, es una práctica habitual en el diagnóstico y tratamiento de los problemas del ritmo cardíaco.
Clínicamente esto involucró los campos de estimulación cardiaca y electrofisiología.
A los pacientes que están en riesgo de muerte súbita debido a ritmos cardíacos graves que son el resultado de un mal funcionamiento del sistema eléctrico de las cámaras de bombeo del corazón (ventrículos), generalmente se les implantan marcapasos especializados que pueden desfibrilar (descargar) el corazón si se presenta un problema desagradable. debe resultar en un ritmo potencialmente mortal.
Las descargas son dolorosas y para tratar de tratar estos ritmos sin descargas, se realiza estimulación antitaquicardia (esta es una parte de rutina del dispositivo), cuyo objetivo es interrumpir el ritmo estimulando eléctricamente el corazón.
Esto no siempre funciona y puede desestabilizar el ritmo y provocar un shock.
REVRAMP es una modificación novedosa de la estimulación antitaquicardia que consiste en estimular el corazón a través de los cables del desfibrilador de una forma diferente.
Parece funcionar mejor y es menos probable que desestabilice el ritmo cardíaco, por lo que puede reducir las descargas dolorosas.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
25
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Leeds, Reino Unido
- Reclutamiento
- Leeds Teaching Hospitals NHS Trust
-
Contacto:
- Muzahir Tayebjee, MBChB (Hons) MD MRCP
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 90 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Participantes que van a tener un nuevo desfibrilador (incluido el desfibrilador de resincronización cardíaca) implante o cambio de caja
Criterio de exclusión:
- Contraindicaciones para las pruebas de desfibrilador, p. enfermedad coronaria grave intratable Trombo intracardíaco Interrupción de la anticoagulación Participantes sometidos a cambio de caja, actualización o revisión del dispositivo Incapacidad o falta de voluntad para dar su consentimiento informado.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Estimulación antitaquicardia
|
Una vez que se hayan insertado los cables del desfibrilador o, en el caso de un cambio de caja, se hayan probado los cables antiguos según el procedimiento de rutina, estos cables de marcapasos se conectarán a un estimulador de marcapasos externo.
La prueba consiste en estimular eléctricamente su corazón a diferentes ritmos y lo estaremos monitoreando constantemente bajo una estrecha supervisión clínica.
Durante la prueba, su corazón será estimulado eléctricamente para latir a un ritmo más rápido.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Terminación/cese de la taquicardia ventricular mediante el protocolo de estimulación de rampa de revoluciones
Periodo de tiempo: 10 minutos
|
10 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
14 de diciembre de 2017
Finalización primaria (Anticipado)
10 de marzo de 2020
Finalización del estudio (Anticipado)
10 de marzo de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de enero de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de enero de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
26 de enero de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
19 de febrero de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de febrero de 2020
Última verificación
1 de febrero de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CD16/90568
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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