Обратная стимуляция RAMP для купирования желудочковой тахикардии (REV-RAMP) (REVRAMP)
18 февраля 2020 г. обновлено: The Leeds Teaching Hospitals NHS Trust
Кардиостимуляция, включающая электрическую стимуляцию сердца электрическими проводами, которые входят в сердце, является обычной практикой в диагностике и лечении нарушений сердечного ритма.
Клинически это касалось областей кардиостимуляции и электрофизиологии.
Пациентам, которым грозит внезапная смерть из-за серьезных нарушений сердечного ритма, возникающих в результате нарушения работы электрической системы насосных камер сердца (желудочков), как правило, имплантируют специализированные кардиостимуляторы, которые могут дефибриллировать (шокировать) сердце в случае неприятного должен возникнуть опасный для жизни ритм.
Разряды болезненны, и для того, чтобы попытаться лечить эти ритмы без разрядов, проводится антитахикардиальная стимуляция (это рутинная часть устройства), целью которой является прерывание ритма путем электрической стимуляции сердца.
Это не всегда срабатывает и может привести к дестабилизации ритма, что приведет к шоку.
REVRAMP — это новая модификация антитахикардической стимуляции, которая включает стимуляцию сердца через провода дефибриллятора другим способом.
По-видимому, он работает лучше и с меньшей вероятностью дестабилизирует сердечный ритм, следовательно, может уменьшить болевые ощущения.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Кардиостимуляция, включающая электрическую стимуляцию сердца электрическими проводами, которые входят в сердце, является обычной практикой в диагностике и лечении нарушений сердечного ритма.
Клинически это касалось областей кардиостимуляции и электрофизиологии.
Пациентам, которым грозит внезапная смерть из-за серьезных нарушений сердечного ритма, возникающих в результате нарушения работы электрической системы насосных камер сердца (желудочков), как правило, имплантируют специализированные кардиостимуляторы, которые могут дефибриллировать (шокировать) сердце в случае неприятного должен возникнуть опасный для жизни ритм.
Разряды болезненны, и для того, чтобы попытаться лечить эти ритмы без разрядов, проводится антитахикардиальная стимуляция (это рутинная часть устройства), целью которой является прерывание ритма путем электрической стимуляции сердца.
Это не всегда срабатывает и может привести к дестабилизации ритма, что приведет к шоку.
REVRAMP — это новая модификация антитахикардической стимуляции, которая включает стимуляцию сердца через провода дефибриллятора другим способом.
По-видимому, он работает лучше и с меньшей вероятностью дестабилизирует сердечный ритм, следовательно, может уменьшить болевые ощущения.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
25
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Leeds, Соединенное Королевство
- Рекрутинг
- Leeds Teaching Hospitals NHS Trust
-
Контакт:
- Muzahir Tayebjee, MBChB (Hons) MD MRCP
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 90 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Участники, которым предстоит установка нового дефибриллятора (включая дефибриллятор сердечной ресинхронизации), имплантат или замена коробки
Критерий исключения:
- Противопоказания к тестированию дефибриллятором тяжелая неизлечимая коронарная болезнь Внутрисердечный тромб Прерывание антикоагулянтной терапии Участники, подвергающиеся замене коробки, обновлению или ревизии устройства Неспособность или нежелание дать информированное согласие.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Антитахикардическая стимуляция
|
После того, как электроды дефибриллятора будут вставлены или, в случае замены коробки, старые электроды будут проверены в соответствии с обычной процедурой, эти электроды для кардиостимуляции будут подключены к внешнему электрокардиостимулятору.
Тест включает электрическую стимуляцию вашего сердца с разной частотой, и мы будем постоянно следить за вами под пристальным клиническим наблюдением.
Во время теста ваше сердце будет электрически стимулироваться, чтобы оно сокращалось быстрее.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Прекращение/прекращение желудочковой тахикардии по протоколу стимуляции с линейным изменением частоты вращения
Временное ограничение: 10 минут
|
10 минут
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
14 декабря 2017 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
10 марта 2020 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
10 марта 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
19 января 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
19 января 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
26 января 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
19 февраля 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
18 февраля 2020 г.
Последняя проверка
1 февраля 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CD16/90568
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Индуцированная стимуляция сердца
-
University Medicine GreifswaldЗапись по приглашению
-
Centre Chirurgical Marie LannelongueНеизвестный