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反向 RAMP 起搏终止室性心动过速 (REV-RAMP) (REVRAMP)

2020年2月18日 更新者:The Leeds Teaching Hospitals NHS Trust
涉及用进入心脏的电线电刺激心脏的心脏起搏是诊断和治疗心律问题的常规实践。 在临床上,这涉及心脏起搏和电生理学领域。 因心脏泵室(心室)电气系统故障导致严重心律而有猝死风险的患者通常会植入专门的起搏器,如果出现严重异常,可以为心脏除颤(电击)危及生命的节律应该会产生。 电击是痛苦的,为了尝试在没有电击的情况下治疗这些节律,进行了抗心动过速起搏(这是设备的常规部分),其目的是通过电刺激心脏来中断节律。 这并不总是有效,并且会破坏导致电击的节奏。 REVRAMP 是抗心动过速起搏的一种新颖改进,它涉及以不同方式通过除颤器导线刺激心脏。 它似乎效果更好,而且似乎不太可能破坏心律,因此可以减少疼痛性电击。

研究概览

地位

未知

条件

详细说明

涉及用进入心脏的电线电刺激心脏的心脏起搏是诊断和治疗心律问题的常规实践。 在临床上,这涉及心脏起搏和电生理学领域。 因心脏泵室(心室)电气系统故障导致严重心律而有猝死风险的患者通常会植入专门的起搏器,如果出现严重异常,可以为心脏除颤(电击)危及生命的节律应该会产生。 电击是痛苦的,为了尝试在没有电击的情况下治疗这些节律,进行了抗心动过速起搏(这是设备的常规部分),其目的是通过电刺激心脏来中断节律。 这并不总是有效,并且会破坏导致电击的节奏。 REVRAMP 是抗心动过速起搏的一种新颖改进,它涉及以不同方式通过除颤器导线刺激心脏。 它似乎效果更好,而且似乎不太可能破坏心律,因此可以减少疼痛性电击。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

25

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Leeds、英国
        • 招聘中
        • Leeds Teaching Hospitals NHS Trust
        • 接触:
          • Muzahir Tayebjee, MBChB (Hons) MD MRCP

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 90年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 将要植入新的除颤器(包括心脏再同步化除颤器)或更换盒子的参与者

排除标准:

  • 除颤器测试的禁忌症,例如 无法治疗的严重冠心病 心内血栓 抗凝治疗中断 进行换箱、设备升级或修订的参与者 无法或不愿提供知情同意。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:抗心动过速起搏
一旦插入除颤器导线,或者在更换盒子的情况下,按照常规程序对旧导线进行了测试,这些起搏导线将连接到外部起搏刺激器。 该测试涉及以不同的频率对您的心脏起搏,我们将在密切的临床监督下不断监测您。 在测试期间,您的心脏将受到电刺激以更快的速度跳动。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
通过转速斜坡起搏方案终止/停止室性心动过速
大体时间:10分钟
10分钟

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2017年12月14日

初级完成 (预期的)

2020年3月10日

研究完成 (预期的)

2020年3月10日

研究注册日期

首次提交

2018年1月19日

首先提交符合 QC 标准的

2018年1月19日

首次发布 (实际的)

2018年1月26日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年2月19日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年2月18日

最后验证

2020年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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