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Estimulação de RAMP reversa para encerrar a taquicardia ventricular (REV-RAMP) (REVRAMP)

18 de fevereiro de 2020 atualizado por: The Leeds Teaching Hospitals NHS Trust
A estimulação cardíaca, que envolve a estimulação elétrica do coração com fios elétricos que entram no coração, é uma prática de rotina no diagnóstico e tratamento de problemas de ritmo cardíaco. Clinicamente, isso envolveu os campos de estimulação cardíaca e eletrofisiologia. Os pacientes que correm risco de morte súbita devido a ritmos cardíacos graves resultantes do mau funcionamento do sistema elétrico das câmaras de bombeamento do coração (ventrículos) geralmente recebem marcapassos especializados que podem desfibrilar (chocar) o coração se um ritmo de risco de vida deve resultar. Os choques são dolorosos e para tentar tratar esses ritmos sem choques, é realizada a estimulação antitaquicardia (que faz parte da rotina do aparelho), que visa interromper o ritmo estimulando eletricamente o coração. Isso nem sempre funciona e pode desestabilizar o ritmo levando a um choque. O REVRAMP é uma nova modificação da estimulação antitaquicardia que envolve a estimulação do coração através dos fios do desfibrilador de uma maneira diferente. Parece funcionar melhor e parece menos provável de desestabilizar o ritmo cardíaco, portanto, pode reduzir choques dolorosos.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A estimulação cardíaca, que envolve a estimulação elétrica do coração com fios elétricos que entram no coração, é uma prática de rotina no diagnóstico e tratamento de problemas de ritmo cardíaco. Clinicamente, isso envolveu os campos de estimulação cardíaca e eletrofisiologia. Os pacientes que correm risco de morte súbita devido a ritmos cardíacos graves resultantes do mau funcionamento do sistema elétrico das câmaras de bombeamento do coração (ventrículos) geralmente recebem marcapassos especializados que podem desfibrilar (chocar) o coração se um ritmo de risco de vida deve resultar. Os choques são dolorosos e para tentar tratar esses ritmos sem choques, é realizada a estimulação antitaquicardia (que faz parte da rotina do aparelho), que visa interromper o ritmo estimulando eletricamente o coração. Isso nem sempre funciona e pode desestabilizar o ritmo levando a um choque. O REVRAMP é uma nova modificação da estimulação antitaquicardia que envolve a estimulação do coração através dos fios do desfibrilador de uma maneira diferente. Parece funcionar melhor e parece menos provável de desestabilizar o ritmo cardíaco, portanto, pode reduzir choques dolorosos.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

25

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Reino Unido
      • Leeds, Reino Unido
        • Recrutamento
        • Leeds Teaching Hospitals NHS Trust
        • Contato:
          • Muzahir Tayebjee, MBChB (Hons) MD MRCP

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 90 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Participantes que devem ter um novo implante de desfibrilador (incluindo desfibrilador de ressincronização cardíaca) ou troca de caixa

Critério de exclusão:

  • Contra-indicações para o teste do desfibrilador, por ex. doença coronariana grave intratável Trombo intracardíaco Interrupção da anticoagulação Participantes submetidos a troca de caixa, atualização ou revisão do dispositivo Incapacidade ou falta de vontade de fornecer consentimento informado.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Estimulação antitaquicardia
Procedimento: Estimulação induzida do coração
Depois que os eletrodos do desfibrilador forem inseridos ou, no caso de troca de caixa, os eletrodos antigos tiverem sido testados de acordo com o procedimento de rotina, esses eletrodos de estimulação serão conectados a um estimulador de estimulação externo. O teste envolve estimulação elétrica do seu coração em diferentes frequências e estaremos constantemente monitorando você sob supervisão clínica rigorosa. Durante o teste, seu coração será estimulado eletricamente para bater em um ritmo mais rápido.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Término/cessação de taquicardia ventricular por protocolo de estimulação em rampa
Prazo: 10 minutos
10 minutos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

The Leeds Teaching Hospitals NHS Trust

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

14 de dezembro de 2017

Conclusão Primária (Antecipado)

10 de março de 2020

Conclusão do estudo (Antecipado)

10 de março de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de janeiro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de janeiro de 2018

Primeira postagem (Real)

26 de janeiro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

19 de fevereiro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de fevereiro de 2020

Última verificação

1 de fevereiro de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • CD16/90568

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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