Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Omgekeerde RAMP-stimulatie om ventriculaire tachycardie te beëindigen (REV-RAMP) (REVRAMP)

18 februari 2020 bijgewerkt door: The Leeds Teaching Hospitals NHS Trust
Hartstimulatie waarbij het hart elektrisch wordt gestimuleerd met elektrische draden die in het hart gaan, is routinepraktijk bij de diagnose en behandeling van hartritmestoornissen. Klinisch betrof dit de gebieden van hartstimulatie en elektrofysiologie. Patiënten die het risico lopen op een plotselinge dood als gevolg van ernstige hartritmestoornissen die het gevolg zijn van een storing in het elektrische systeem van de pompkamers van het hart (ventrikels), worden over het algemeen geïmplanteerd met gespecialiseerde pacemakers die het hart kunnen defibrilleren (shocken) als een vervelende levensbedreigend ritme moet het gevolg zijn. Schokken zijn pijnlijk en om te proberen deze ritmen zonder schokken te behandelen, wordt antitachycardiestimulatie uitgevoerd (dit is een routinematig onderdeel van het apparaat), dat tot doel heeft het ritme te onderbreken door het hart elektrisch te stimuleren. Dit werkt niet altijd en kan het ritme destabiliseren en tot een schok leiden. REVRAMP is een nieuwe modificatie van antitachycardiestimulatie waarbij het hart op een andere manier via de defibrillatordraden wordt gestimuleerd. Het lijkt beter te werken en lijkt minder snel het hartritme te destabiliseren, waardoor het pijnlijke schokken kan verminderen.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Hartstimulatie waarbij het hart elektrisch wordt gestimuleerd met elektrische draden die in het hart gaan, is routinepraktijk bij de diagnose en behandeling van hartritmestoornissen. Klinisch betrof dit de gebieden van hartstimulatie en elektrofysiologie. Patiënten die het risico lopen op een plotselinge dood als gevolg van ernstige hartritmestoornissen die het gevolg zijn van een storing in het elektrische systeem van de pompkamers van het hart (ventrikels), worden over het algemeen geïmplanteerd met gespecialiseerde pacemakers die het hart kunnen defibrilleren (shocken) als een vervelende levensbedreigend ritme moet het gevolg zijn. Schokken zijn pijnlijk en om te proberen deze ritmen zonder schokken te behandelen, wordt antitachycardiestimulatie uitgevoerd (dit is een routinematig onderdeel van het apparaat), dat tot doel heeft het ritme te onderbreken door het hart elektrisch te stimuleren. Dit werkt niet altijd en kan het ritme destabiliseren en tot een schok leiden. REVRAMP is een nieuwe modificatie van antitachycardiestimulatie waarbij het hart op een andere manier via de defibrillatordraden wordt gestimuleerd. Het lijkt beter te werken en lijkt minder snel het hartritme te destabiliseren, waardoor het pijnlijke schokken kan verminderen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

25

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigd Koninkrijk
      • Leeds, Verenigd Koninkrijk
        • Werving
        • Leeds Teaching Hospitals NHS Trust
        • Contact:
          • Muzahir Tayebjee, MBChB (Hons) MD MRCP

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 90 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Deelnemers bij wie een nieuwe defibrillator (inclusief cardiale resynchronisatiedefibrillator) moet worden geïmplanteerd of die van doos moet wisselen

Uitsluitingscriteria:

  • Contra-indicaties voor defibrillatortesten, b.v. ernstige onbehandelbare coronaire ziekte Intracardiale trombus Onderbreking van antistolling Deelnemers die een dooswissel ondergaan, een upgrade of revisie van het apparaat ondergaan Onvermogen of onwil om geïnformeerde toestemming te geven.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Pacing tegen tachycardie
Procedure: Geïnduceerde stimulatie van het hart
Nadat de defibrillatorleads zijn ingebracht of, in het geval van een nieuwe doos, de oude leads volgens de routineprocedure zijn getest, worden deze stimulatieleads aangesloten op een externe stimulatiestimulator. De test houdt in dat uw hart op verschillende snelheden elektrisch wordt gestimuleerd en we zullen u voortdurend controleren onder nauwlettend klinisch toezicht. Tijdens de test wordt uw hart elektrisch gestimuleerd om sneller te kloppen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Beëindiging/stopzetting van ventriculaire tachycardie door rev ramp-stimulatieprotocol
Tijdsspanne: 10 minuten
10 minuten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

The Leeds Teaching Hospitals NHS Trust

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

14 december 2017

Primaire voltooiing (Verwacht)

10 maart 2020

Studie voltooiing (Verwacht)

10 maart 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 januari 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 januari 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

26 januari 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

19 februari 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 februari 2020

Laatst geverifieerd

1 februari 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CD16/90568

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Aritmie

Klinische onderzoeken op Geïnduceerde stimulatie van het hart

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren