Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Odwrócona stymulacja RAMP w celu zakończenia częstoskurczu komorowego (REV-RAMP) (REVRAMP)

18 lutego 2020 zaktualizowane przez: The Leeds Teaching Hospitals NHS Trust
Stymulacja serca polegająca na elektrycznej stymulacji serca przewodami elektrycznymi wprowadzanymi do serca jest rutynową praktyką w diagnostyce i leczeniu zaburzeń rytmu serca. Klinicznie dotyczyło to dziedzin stymulacji serca i elektrofizjologii. Pacjentom zagrożonym nagłą śmiercią z powodu poważnego rytmu serca będącego wynikiem nieprawidłowego działania układu elektrycznego komór pompujących serca (komor) zazwyczaj wszczepia się specjalistyczne rozruszniki serca, które mogą defibrylować (wstrząs) serca w przypadku wystąpienia nieprzyjemnego powinien wystąpić zagrażający życiu rytm. Wstrząsy są bolesne i aby spróbować leczyć te rytmy bez wyładowań, wykonuje się stymulację przeciw tachykardii (jest to rutynowa część urządzenia), która ma na celu przerwanie rytmu poprzez elektryczną stymulację serca. To nie zawsze działa i może zdestabilizować rytm prowadząc do szoku. REVRAMP to nowatorska modyfikacja stymulacji przeciw tachykardii polegająca na stymulacji serca przewodami defibrylatora w inny sposób. Wydaje się, że działa lepiej i wydaje się mniej prawdopodobne, że destabilizuje rytm serca, a tym samym może zmniejszyć bolesne wstrząsy.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Stymulacja serca polegająca na elektrycznej stymulacji serca przewodami elektrycznymi wprowadzanymi do serca jest rutynową praktyką w diagnostyce i leczeniu zaburzeń rytmu serca. Klinicznie dotyczyło to dziedzin stymulacji serca i elektrofizjologii. Pacjentom zagrożonym nagłą śmiercią z powodu poważnego rytmu serca będącego wynikiem nieprawidłowego działania układu elektrycznego komór pompujących serca (komor) zazwyczaj wszczepia się specjalistyczne rozruszniki serca, które mogą defibrylować (wstrząs) serca w przypadku wystąpienia nieprzyjemnego powinien wystąpić zagrażający życiu rytm. Wstrząsy są bolesne i aby spróbować leczyć te rytmy bez wyładowań, wykonuje się stymulację przeciw tachykardii (jest to rutynowa część urządzenia), która ma na celu przerwanie rytmu poprzez elektryczną stymulację serca. To nie zawsze działa i może zdestabilizować rytm prowadząc do szoku. REVRAMP to nowatorska modyfikacja stymulacji przeciw tachykardii polegająca na stymulacji serca przewodami defibrylatora w inny sposób. Wydaje się, że działa lepiej i wydaje się mniej prawdopodobne, że destabilizuje rytm serca, a tym samym może zmniejszyć bolesne wstrząsy.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

25

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Zjednoczone Królestwo
      • Leeds, Zjednoczone Królestwo
        • Rekrutacyjny
        • Leeds Teaching Hospitals NHS Trust
        • Kontakt:
          • Muzahir Tayebjee, MBChB (Hons) MD MRCP

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 90 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Uczestnicy, którzy mają mieć nowy defibrylator (w tym defibrylator do resynchronizacji serca), implant lub zmianę pudełka

Kryteria wyłączenia:

  • Przeciwwskazania do badania defibrylatora m.in. ciężka nieuleczalna choroba wieńcowa Zakrzep wewnątrzsercowy Przerwa w leczeniu przeciwkrzepliwym Uczestnicy poddawani zmianie zestawu, modernizacji lub rewizji urządzenia Niezdolność lub niechęć do wyrażenia świadomej zgody.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Stymulacja zapobiegająca tachykardii
Procedura: Indukowana stymulacja serca
Po włożeniu elektrod defibrylatora lub, w przypadku wymiany opakowania, po sprawdzeniu starych elektrod zgodnie z rutynową procedurą, te elektrody stymulujące zostaną podłączone do zewnętrznego stymulatora. Test obejmuje elektryczną stymulację serca z różnymi częstościami i będziemy Cię stale monitorować pod ścisłym nadzorem klinicznym. Podczas testu twoje serce będzie elektrycznie stymulowane do szybszego bicia.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zakończenie/ustanie częstoskurczu komorowego za pomocą protokołu stymulacji z rampą obrotów
Ramy czasowe: 10 minut
10 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

The Leeds Teaching Hospitals NHS Trust

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

14 grudnia 2017

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

10 marca 2020

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

10 marca 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 stycznia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 stycznia 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

26 stycznia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 lutego 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 lutego 2020

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CD16/90568

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Indukowana stymulacja serca

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Vietnam

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj