Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Käänteinen RAMP-tahdistus kammiotakykardian lopettamiseksi (REV-RAMP) (REVRAMP)

tiistai 18. helmikuuta 2020 päivittänyt: The Leeds Teaching Hospitals NHS Trust
Sydämen tahdistus, joka sisälsi sydämen sähköisen stimuloinnin sydämeen menevien sähköjohtojen avulla, on rutiinikäytäntö sydämen rytmihäiriöiden diagnosoinnissa ja hoidossa. Kliinisesti tämä koski sydämen tahdistuksen ja sähköfysiologian aloja. Potilaille, jotka ovat vaarassa kuolla äkillisesti vakavien sydämen rytmien takia, jotka johtuvat sydämen pumppauskammioiden (kammioiden) sähköjärjestelmän toimintahäiriöstä, implantoidaan yleensä erikoistuneet sydämentahdistimet, jotka voivat defibrilloida (sokkia) sydämen, jos se aiheuttaa ikävän seurauksena pitäisi olla hengenvaarallinen rytmi. Iskut ovat tuskallisia, ja näiden rytmien hoitamiseksi ilman iskuja suoritetaan takykardiaa estävää tahdistusta (tämä on laitteen rutiini osa), jonka tarkoituksena on katkaista rytmi stimuloimalla sydäntä sähköisesti. Tämä ei aina toimi ja voi horjuttaa rytmiä ja johtaa shokkiin. REVRAMP on uusi muunnelma takykardiaa vastaan ​​suunnatusta tahdistuksesta, joka sisälsi sydämen stimuloinnin defibrillaattorin johtojen kautta eri tavalla. Se näyttää toimivan paremmin ja vaikuttaa vähemmän todennäköisesti epävakaalta sydämen rytmiä, joten se voi vähentää tuskallisia iskuja.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Sydämen tahdistus, joka sisälsi sydämen sähköisen stimuloinnin sydämeen menevien sähköjohtojen avulla, on rutiinikäytäntö sydämen rytmihäiriöiden diagnosoinnissa ja hoidossa. Kliinisesti tämä koski sydämen tahdistuksen ja sähköfysiologian aloja. Potilaille, jotka ovat vaarassa kuolla äkillisesti vakavien sydämen rytmien takia, jotka johtuvat sydämen pumppauskammioiden (kammioiden) sähköjärjestelmän toimintahäiriöstä, implantoidaan yleensä erikoistuneet sydämentahdistimet, jotka voivat defibrilloida (sokkia) sydämen, jos se aiheuttaa ikävän seurauksena pitäisi olla hengenvaarallinen rytmi. Iskut ovat tuskallisia, ja näiden rytmien hoitamiseksi ilman iskuja suoritetaan takykardiaa estävää tahdistusta (tämä on laitteen rutiini osa), jonka tarkoituksena on katkaista rytmi stimuloimalla sydäntä sähköisesti. Tämä ei aina toimi ja voi horjuttaa rytmiä ja johtaa shokkiin. REVRAMP on uusi muunnelma takykardiaa vastaan ​​suunnatusta tahdistuksesta, joka sisälsi sydämen stimuloinnin defibrillaattorin johtojen kautta eri tavalla. Se näyttää toimivan paremmin ja vaikuttaa vähemmän todennäköisesti epävakaalta sydämen rytmiä, joten se voi vähentää tuskallisia iskuja.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

25

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdistynyt kuningaskunta
      • Leeds, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Rekrytointi
        • Leeds Teaching Hospitals NHS Trust
        • Ottaa yhteyttä:
          • Muzahir Tayebjee, MBChB (Hons) MD MRCP

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 90 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Osallistujat, joille on määrä vaihtaa uusi defibrillaattori (mukaan lukien sydämen uudelleensynkronointidefibrillaattori)

Poissulkemiskriteerit:

  • Vasta-aiheet defibrillaattoritestaukselle esim. vakava, hoitamaton sepelvaltimotauti Sydämensisäinen veritulppa Antikoagulaation keskeytyminen Osallistujat, joille tehdään laatikon vaihto, laitepäivitys tai -tarkistus Kyvyttömyys tai haluttomuus antaa tietoon perustuva suostumus.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Takykardiaa estävä tahdistus
Menettely: Sydämen indusoitu tahdistus
Kun defibrillaattorin johdot on asennettu tai jos vanhat johtimet on testattu rutiinimenettelyn mukaisesti, nämä tahdistusjohdot liitetään ulkoiseen tahdistusstimulaattoriin. Testissä sydämesi tahdistetaan sähköisesti eri taajuuksilla ja seuraamme sinua jatkuvasti tiiviissä kliinisessä valvonnassa. Testin aikana sydäntäsi stimuloidaan sähköisesti lyömään nopeammin.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Kammiotakykardian lopettaminen/lopetus kierrosnopeuden tahdistusprotokollalla
Aikaikkuna: 10 minuuttia
10 minuuttia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

The Leeds Teaching Hospitals NHS Trust

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 14. joulukuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 10. maaliskuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 10. maaliskuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 19. tammikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 19. tammikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 26. tammikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 19. helmikuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 18. helmikuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. helmikuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CD16/90568

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sydämen indusoitu tahdistus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Mauritius

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa