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Stimulation RAMP inversée pour mettre fin à la tachycardie ventriculaire (REV-RAMP) (REVRAMP)

18 février 2020 mis à jour par: The Leeds Teaching Hospitals NHS Trust
La stimulation cardiaque, qui consiste à stimuler électriquement le cœur avec des fils électriques qui pénètrent dans le cœur, est une pratique courante dans le diagnostic et le traitement des problèmes de rythme cardiaque. Cliniquement, cela concernait les domaines de la stimulation cardiaque et de l'électrophysiologie. Les patients qui présentent un risque de mort subite en raison de rythmes cardiaques graves résultant d'un dysfonctionnement du système électrique des chambres de pompage du cœur (ventricules) sont généralement implantés avec des stimulateurs cardiaques spécialisés qui peuvent défibriller (choquer) le cœur en cas de mauvais fonctionnement. un rythme menaçant le pronostic vital devrait en résulter. Les chocs sont douloureux et pour tenter de traiter ces rythmes sans chocs, une stimulation anti tachycardie est réalisée (c'est une partie courante de l'appareil), qui vise à interrompre le rythme en stimulant électriquement le cœur. Cela ne fonctionne pas toujours et peut déstabiliser le rythme conduisant à un choc. REVRAMP est une nouvelle modification de la stimulation anti-tachycardie qui impliquait de stimuler le cœur à travers les fils du défibrillateur d'une manière différente. Il semble mieux fonctionner et semble moins susceptible de déstabiliser le rythme cardiaque, donc peut réduire les chocs douloureux.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La stimulation cardiaque, qui consiste à stimuler électriquement le cœur avec des fils électriques qui pénètrent dans le cœur, est une pratique courante dans le diagnostic et le traitement des problèmes de rythme cardiaque. Cliniquement, cela concernait les domaines de la stimulation cardiaque et de l'électrophysiologie. Les patients qui présentent un risque de mort subite en raison de rythmes cardiaques graves résultant d'un dysfonctionnement du système électrique des chambres de pompage du cœur (ventricules) sont généralement implantés avec des stimulateurs cardiaques spécialisés qui peuvent défibriller (choquer) le cœur en cas de mauvais fonctionnement. un rythme menaçant le pronostic vital devrait en résulter. Les chocs sont douloureux et pour tenter de traiter ces rythmes sans chocs, une stimulation anti tachycardie est réalisée (c'est une partie courante de l'appareil), qui vise à interrompre le rythme en stimulant électriquement le cœur. Cela ne fonctionne pas toujours et peut déstabiliser le rythme conduisant à un choc. REVRAMP est une nouvelle modification de la stimulation anti-tachycardie qui impliquait de stimuler le cœur à travers les fils du défibrillateur d'une manière différente. Il semble mieux fonctionner et semble moins susceptible de déstabiliser le rythme cardiaque, donc peut réduire les chocs douloureux.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

25

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Royaume-Uni
      • Leeds, Royaume-Uni
        • Recrutement
        • Leeds Teaching Hospitals NHS Trust
        • Contact:
          • Muzahir Tayebjee, MBChB (Hons) MD MRCP

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 90 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Les participants qui doivent avoir un nouvel implant de défibrillateur (y compris un défibrillateur de resynchronisation cardiaque) ou changer de boîte

Critère d'exclusion:

  • Contre-indications aux tests de défibrillation, par ex. maladie coronarienne grave incurable Thrombus intracardiaque Interruption de l'anticoagulation Participants subissant un changement de boîte, une mise à niveau ou une révision de l'appareil Incapacité ou refus de fournir un consentement éclairé.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Stimulation anti-tachycardie
Procédure: Rythme cardiaque induit
Une fois que les sondes du défibrillateur ont été insérées ou, dans le cas d'un changement de boîte, les anciennes sondes ont été testées selon la procédure de routine, ces sondes de stimulation seront connectées à un stimulateur de stimulation externe. Le test consiste à stimuler électriquement votre cœur à différentes fréquences et nous vous surveillerons en permanence sous une surveillance clinique étroite. Pendant le test, votre cœur sera stimulé électriquement pour battre à un rythme plus rapide.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Terminaison/cessation de la tachycardie ventriculaire par protocole de stimulation par rampe de régime
Délai: 10 minutes
10 minutes

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

The Leeds Teaching Hospitals NHS Trust

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

14 décembre 2017

Achèvement primaire (Anticipé)

10 mars 2020

Achèvement de l'étude (Anticipé)

10 mars 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 janvier 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 janvier 2018

Première publication (Réel)

26 janvier 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

19 février 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 février 2020

Dernière vérification

1 février 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • CD16/90568

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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