Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Pacing RAMP inverso per terminare la tachicardia ventricolare (REV-RAMP) (REVRAMP)

18 febbraio 2020 aggiornato da: The Leeds Teaching Hospitals NHS Trust
La stimolazione cardiaca che comportava la stimolazione elettrica del cuore con fili elettrici che entrano nel cuore è una pratica di routine nella diagnosi e nel trattamento dei problemi del ritmo cardiaco. Clinicamente questo ha coinvolto i campi della stimolazione cardiaca e dell'elettrofisiologia. Ai pazienti che sono a rischio di morte improvvisa a causa di gravi ritmi cardiaci che sono il risultato di un malfunzionamento del sistema elettrico delle camere di pompaggio del cuore (ventricoli) vengono generalmente impiantati pacemaker specializzati che possono defibrillare (scuotere) il cuore se una brutta dovrebbe risultare un ritmo pericoloso per la vita. Gli shock sono dolorosi e per cercare di trattare questi ritmi senza shock, viene eseguita la stimolazione antitachicardica (questa è una parte di routine del dispositivo), che mira a interrompere il ritmo stimolando elettricamente il cuore. Questo non sempre funziona e può destabilizzare il ritmo portando a uno shock. REVRAMP è una nuova modifica del pacing antitachicardico che ha coinvolto la stimolazione del cuore attraverso i fili del defibrillatore in un modo diverso. Sembra funzionare meglio e sembra avere meno probabilità di destabilizzare il ritmo cardiaco, quindi può ridurre gli shock dolorosi.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La stimolazione cardiaca che comportava la stimolazione elettrica del cuore con fili elettrici che entrano nel cuore è una pratica di routine nella diagnosi e nel trattamento dei problemi del ritmo cardiaco. Clinicamente questo ha coinvolto i campi della stimolazione cardiaca e dell'elettrofisiologia. Ai pazienti che sono a rischio di morte improvvisa a causa di gravi ritmi cardiaci che sono il risultato di un malfunzionamento del sistema elettrico delle camere di pompaggio del cuore (ventricoli) vengono generalmente impiantati pacemaker specializzati che possono defibrillare (scuotere) il cuore se una brutta dovrebbe risultare un ritmo pericoloso per la vita. Gli shock sono dolorosi e per cercare di trattare questi ritmi senza shock, viene eseguita la stimolazione antitachicardica (questa è una parte di routine del dispositivo), che mira a interrompere il ritmo stimolando elettricamente il cuore. Questo non sempre funziona e può destabilizzare il ritmo portando a uno shock. REVRAMP è una nuova modifica del pacing antitachicardico che ha coinvolto la stimolazione del cuore attraverso i fili del defibrillatore in un modo diverso. Sembra funzionare meglio e sembra avere meno probabilità di destabilizzare il ritmo cardiaco, quindi può ridurre gli shock dolorosi.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

25

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Regno Unito
      • Leeds, Regno Unito
        • Reclutamento
        • Leeds Teaching Hospitals NHS Trust
        • Contatto:
          • Muzahir Tayebjee, MBChB (Hons) MD MRCP

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 90 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Partecipanti che devono avere un nuovo impianto di defibrillatore (incluso il defibrillatore a risincronizzazione cardiaca) o un cambio di scatola

Criteri di esclusione:

  • Controindicazioni al test del defibrillatore, ad es. malattia coronarica grave non trattabile Trombo intracardiaco Interruzione della terapia anticoagulante Partecipanti sottoposti a cambio di scatola, aggiornamento o revisione del dispositivo Incapacità o riluttanza a fornire il consenso informato.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Stimolazione antitachicardica
Procedura: Stimolazione indotta del cuore
Una volta che le derivazioni del defibrillatore sono state inserite o, in caso di sostituzione della scatola, le vecchie derivazioni sono state testate come da procedura di routine, queste derivazioni di stimolazione saranno collegate a uno stimolatore di stimolazione esterno. Il test prevede la stimolazione elettrica del tuo cuore a frequenze diverse e ti monitoreremo costantemente sotto stretta supervisione clinica. Durante il test, il tuo cuore sarà stimolato elettricamente a battere a un ritmo più veloce.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Interruzione/cessazione della tachicardia ventricolare mediante protocollo di pacing a rampa di giri
Lasso di tempo: 10 min
10 min

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

The Leeds Teaching Hospitals NHS Trust

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

14 dicembre 2017

Completamento primario (Anticipato)

10 marzo 2020

Completamento dello studio (Anticipato)

10 marzo 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 gennaio 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 gennaio 2018

Primo Inserito (Effettivo)

26 gennaio 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

19 febbraio 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 febbraio 2020

Ultimo verificato

1 febbraio 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CD16/90568

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Stimolazione indotta del cuore

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Taiwan

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi