Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Omvendt RAMP-stimulering for at afslutte ventrikulær takykardi (REV-RAMP) (REVRAMP)

18. februar 2020 opdateret af: The Leeds Teaching Hospitals NHS Trust
Hjertepacing, som involverede at stimulere hjertet elektrisk med elektriske ledninger, der går ind i hjertet, er rutinemæssig praksis i diagnosticering og behandling af hjerterytmeproblemer. Klinisk involverede dette felterne hjertestimulering og elektrofysiologi. Patienter, der er i risiko for pludselig død på grund af alvorlige hjerterytmer, der er et resultat af funktionsfejl i det elektriske system i hjertets pumpekamre (ventrikler), bliver generelt implanteret med specialiserede pacemakere, der kan defibrillere (chokere) hjertet, hvis en grim livstruende rytme bør resultere. Stød er smertefulde, og for at forsøge at behandle disse rytmer uden stød, udføres anti-takykardi-pacing (dette er rutinemæssig del af enheden), som har til formål at afbryde rytmen ved at stimulere hjertet elektrisk. Dette virker ikke altid og kan destabilisere rytmen, hvilket fører til et chok. REVRAMP er en ny modifikation af anti-takykardi-pacing, som involverede stimulering af hjertet gennem defibrillator-ledningerne på en anden måde. Det ser ud til at fungere bedre og synes mindre tilbøjeligt til at destabilisere hjerterytmen, og kan derfor reducere smertefulde stød.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Hjertepacing, som involverede at stimulere hjertet elektrisk med elektriske ledninger, der går ind i hjertet, er rutinemæssig praksis i diagnosticering og behandling af hjerterytmeproblemer. Klinisk involverede dette felterne hjertestimulering og elektrofysiologi. Patienter, der er i risiko for pludselig død på grund af alvorlige hjerterytmer, der er et resultat af funktionsfejl i det elektriske system i hjertets pumpekamre (ventrikler), bliver generelt implanteret med specialiserede pacemakere, der kan defibrillere (chokere) hjertet, hvis en grim livstruende rytme bør resultere. Stød er smertefulde, og for at forsøge at behandle disse rytmer uden stød, udføres anti-takykardi-pacing (dette er rutinemæssig del af enheden), som har til formål at afbryde rytmen ved at stimulere hjertet elektrisk. Dette virker ikke altid og kan destabilisere rytmen, hvilket fører til et chok. REVRAMP er en ny modifikation af anti-takykardi-pacing, som involverede stimulering af hjertet gennem defibrillator-ledningerne på en anden måde. Det ser ud til at fungere bedre og synes mindre tilbøjeligt til at destabilisere hjerterytmen, og kan derfor reducere smertefulde stød.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

25

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Det Forenede Kongerige
      • Leeds, Det Forenede Kongerige
        • Rekruttering
        • Leeds Teaching Hospitals NHS Trust
        • Kontakt:
          • Muzahir Tayebjee, MBChB (Hons) MD MRCP

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 90 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Deltagere, der skal have en ny defibrillator (inklusive hjerteresynkroniseringsdefibrillator) implantat eller boksskift

Ekskluderingskriterier:

  • Kontraindikationer til defibrillatortest f.eks. svær ubehandlet koronarsygdom Intrakardial trombe Afbrydelse af antikoagulering Deltagere, der gennemgår boksskift, enhedsopgradering eller revision Manglende evne eller vilje til at give informeret samtykke.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Anti takykardi pacing
Procedure: Induceret pacing af hjertet
Når defibrillatorens ledninger er blevet indsat, eller i tilfælde af et boksskifte, de gamle ledninger er blevet testet i henhold til rutineproceduren, vil disse stimuleringsledninger blive forbundet til en ekstern pacestimulator. Testen involverer elektrisk pacing af dit hjerte med forskellige hastigheder, og vi vil konstant overvåge dig under tæt klinisk overvågning. Under testen vil dit hjerte blive elektrisk stimuleret til at slå hurtigere.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Afslutning/ophør af ventrikulær takykardi ved omdrejningsrampe-stimuleringsprotokol
Tidsramme: 10 minutter
10 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

The Leeds Teaching Hospitals NHS Trust

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

14. december 2017

Primær færdiggørelse (Forventet)

10. marts 2020

Studieafslutning (Forventet)

10. marts 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. januar 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. januar 2018

Først opslået (Faktiske)

26. januar 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. februar 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. februar 2020

Sidst verificeret

1. februar 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CD16/90568

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Arytmi

Kliniske forsøg med Induceret pacing af hjertet

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Malaysia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner