Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Reverzní stimulace RAMP k ukončení komorové tachykardie (REV-RAMP) (REVRAMP)

18. února 2020 aktualizováno: The Leeds Teaching Hospitals NHS Trust
Srdeční stimulace, která zahrnovala elektrickou stimulaci srdce elektrickými dráty, které vedou do srdce, je rutinní praxí v diagnostice a léčbě problémů se srdečním rytmem. Klinicky to zahrnovalo oblasti srdeční stimulace a elektrofyziologie. Pacientům, kteří jsou ohroženi náhlou smrtí kvůli vážným srdečním rytmům, které jsou důsledkem špatné funkce elektrického systému čerpacích komor srdce (komor), jsou obecně implantovány specializované kardiostimulátory, které mohou defibrilovat (šokovat) srdce, pokud je to nepříjemné. výsledkem by měl být život ohrožující rytmus. Výboje jsou bolestivé a za účelem pokusu a léčby těchto rytmů bez výbojů se provádí antitachykardická stimulace (toto je rutinní součást přístroje), jejímž cílem je přerušit rytmus elektrickou stimulací srdce. To ne vždy funguje a může to destabilizovat rytmus vedoucí k šoku. REVRAMP je nová modifikace antitachykardické stimulace, která zahrnovala stimulaci srdce přes dráty defibrilátoru jiným způsobem. Zdá se, že funguje lépe a zdá se méně pravděpodobné, že destabilizuje srdeční rytmus, a proto může snížit bolestivé šoky.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Srdeční stimulace, která zahrnovala elektrickou stimulaci srdce elektrickými dráty, které vedou do srdce, je rutinní praxí v diagnostice a léčbě problémů se srdečním rytmem. Klinicky to zahrnovalo oblasti srdeční stimulace a elektrofyziologie. Pacientům, kteří jsou ohroženi náhlou smrtí kvůli vážným srdečním rytmům, které jsou důsledkem špatné funkce elektrického systému čerpacích komor srdce (komor), jsou obecně implantovány specializované kardiostimulátory, které mohou defibrilovat (šokovat) srdce, pokud je to nepříjemné. výsledkem by měl být život ohrožující rytmus. Výboje jsou bolestivé a za účelem pokusu a léčby těchto rytmů bez výbojů se provádí antitachykardická stimulace (toto je rutinní součást přístroje), jejímž cílem je přerušit rytmus elektrickou stimulací srdce. To ne vždy funguje a může to destabilizovat rytmus vedoucí k šoku. REVRAMP je nová modifikace antitachykardické stimulace, která zahrnovala stimulaci srdce přes dráty defibrilátoru jiným způsobem. Zdá se, že funguje lépe a zdá se méně pravděpodobné, že destabilizuje srdeční rytmus, a proto může snížit bolestivé šoky.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

25

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené království
      • Leeds, Spojené království
        • Nábor
        • Leeds Teaching Hospitals NHS Trust
        • Kontakt:
          • Muzahir Tayebjee, MBChB (Hons) MD MRCP

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 90 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Účastníci, kteří mají mít nový defibrilátor (včetně defibrilátoru s resynchronizací srdce) implantovat nebo vyměnit krabici

Kritéria vyloučení:

  • Kontraindikace k testování defibrilátoru, např. těžké neléčitelné koronární onemocnění Intrakardiální trombus Přerušení antikoagulace Účastníci podstupující výměnu krabice, upgrade nebo revizi zařízení Neschopnost nebo neochota poskytnout informovaný souhlas.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Antitachykardická stimulace
Postup: Indukované bušení srdce
Jakmile byly elektrody defibrilátoru vloženy nebo v případě výměny krabice byly staré elektrody otestovány běžným postupem, budou tyto stimulační elektrody připojeny k externímu stimulátoru stimulace. Test zahrnuje elektrickou stimulaci vašeho srdce při různých frekvencích a my vás budeme neustále sledovat pod přísným klinickým dohledem. Během testu bude vaše srdce elektricky stimulováno, aby tlouklo rychleji.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Ukončení/ukončení komorové tachykardie pomocí stimulačního protokolu rev ​​ramp
Časové okno: 10 minut
10 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

The Leeds Teaching Hospitals NHS Trust

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

14. prosince 2017

Primární dokončení (Očekávaný)

10. března 2020

Dokončení studie (Očekávaný)

10. března 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. ledna 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. ledna 2018

První zveřejněno (Aktuální)

26. ledna 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

19. února 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. února 2020

Naposledy ověřeno

1. února 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CD16/90568

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Indukované bušení srdce

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bulgaria

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit