Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Omvänd RAMP-stimulering för att avsluta ventrikulär takykardi (REV-RAMP) (REVRAMP)

18 februari 2020 uppdaterad av: The Leeds Teaching Hospitals NHS Trust
Hjärtstimulering som involverade att stimulera hjärtat elektriskt med elektriska ledningar som går in i hjärtat är rutinmässig praxis vid diagnos och behandling av hjärtrytmproblem. Kliniskt involverade detta områdena hjärtstimulering och elektrofysiologi. Patienter som löper risk för plötslig död på grund av allvarliga hjärtrytmer som är ett resultat av felfunktion i det elektriska systemet i hjärtats pumpkamrar (ventriklarna) implanteras vanligtvis med specialiserade pacemakers som kan defibrillera (chocka) hjärtat vid en otäck livshotande rytm bör resultera. Chocker är smärtsamma och för att försöka behandla dessa rytmer utan stötar, utförs anti-takykardi-stimulering (detta är rutinmässig del av enheten), som syftar till att avbryta rytmen genom att stimulera hjärtat elektriskt. Detta fungerar inte alltid och kan destabilisera rytmen vilket leder till en chock. REVRAMP är en ny modifiering av anti-takykardistimulering som involverade stimulering av hjärtat genom defibrillatortrådarna på ett annat sätt. Det verkar fungera bättre och verkar mindre benäget att destabilisera hjärtrytmen, vilket kan minska smärtsamma stötar.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Hjärtstimulering som involverade att stimulera hjärtat elektriskt med elektriska ledningar som går in i hjärtat är rutinmässig praxis vid diagnos och behandling av hjärtrytmproblem. Kliniskt involverade detta områdena hjärtstimulering och elektrofysiologi. Patienter som löper risk för plötslig död på grund av allvarliga hjärtrytmer som är ett resultat av felfunktion i det elektriska systemet i hjärtats pumpkamrar (ventriklarna) implanteras vanligtvis med specialiserade pacemakers som kan defibrillera (chocka) hjärtat vid en otäck livshotande rytm bör resultera. Chocker är smärtsamma och för att försöka behandla dessa rytmer utan stötar, utförs anti-takykardi-stimulering (detta är rutinmässig del av enheten), som syftar till att avbryta rytmen genom att stimulera hjärtat elektriskt. Detta fungerar inte alltid och kan destabilisera rytmen vilket leder till en chock. REVRAMP är en ny modifiering av anti-takykardistimulering som involverade stimulering av hjärtat genom defibrillatortrådarna på ett annat sätt. Det verkar fungera bättre och verkar mindre benäget att destabilisera hjärtrytmen, vilket kan minska smärtsamma stötar.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

25

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Leeds, Storbritannien
        • Rekrytering
        • Leeds Teaching Hospitals NHS Trust
        • Kontakt:
          • Muzahir Tayebjee, MBChB (Hons) MD MRCP

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 90 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Deltagare som ska ha en ny defibrillator (inklusive hjärtresynkroniseringsdefibrillator) implantat eller byte av box

Exklusions kriterier:

  • Kontraindikationer för defibrillatortestning t.ex. svår obehandlad kranskärlssjukdom Intrakardial tromb Avbrott i antikoagulering Deltagare som genomgår boxbyte, enhetsuppgradering eller revision Oförmåga eller ovilja att ge informerat samtycke.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Anti takykardi pacing
När defibrillatorkablarna väl har satts in eller, vid byte av box, de gamla elektroderna har testats enligt rutinprocedur, kommer dessa stimuleringskablar att anslutas till en extern stimuleringsstimulator. Testet går ut på att elektriskt pacera ditt hjärta i olika takter och vi kommer ständigt att övervaka dig under noggrann klinisk övervakning. Under testet kommer ditt hjärta att elektriskt stimuleras att slå i snabbare takt.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Avbrytande/upphörande av ventrikulär takykardi genom varvrampstimuleringsprotokoll
Tidsram: 10 min
10 min

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

14 december 2017

Primärt slutförande (Förväntat)

10 mars 2020

Avslutad studie (Förväntat)

10 mars 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 januari 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 januari 2018

Första postat (Faktisk)

26 januari 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

19 februari 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 februari 2020

Senast verifierad

1 februari 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera