心室頻拍を停止させるためのリバース RAMP ペーシング (REV-RAMP) (REVRAMP)
2020年2月18日 更新者：The Leeds Teaching Hospitals NHS Trust
心臓に挿入された電線で心臓を電気的に刺激する心臓ペーシングは、心拍リズムの問題の診断と治療において日常的に行われています。
臨床的には、これには心臓ペーシングと電気生理学が含まれます。
心臓のポンプ室（心室）の電気システムの機能不全による深刻な心拍リズムにより、突然死の危険にさらされている患者には、通常、ひどい場合に心臓に除細動（ショック）を与えることができる特殊なペースメーカーが埋め込まれます。生命を脅かすリズムが生じるはずです。
ショックは痛みを伴い、ショックを与えずにこれらのリズムを治療するために、心臓を電気的に刺激することによってリズムを中断することを目的とした抗頻脈ペーシングが実行されます (これは装置の日常的な部分です)。
これは常に機能するとは限らず、リズムが不安定になり、ショックにつながる可能性があります。
REVRAMP は、別の方法で除細動器のワイヤーを介して心臓を刺激することを含む、抗頻脈ペーシングの新しい改良版です。
より効果的に作用し、心拍リズムを不安定にする可能性が低くなり、痛みを伴うショックを軽減できるようです。
調査の概要
詳細な説明
心臓に挿入された電線で心臓を電気的に刺激する心臓ペーシングは、心拍リズムの問題の診断と治療において日常的に行われています。
臨床的には、これには心臓ペーシングと電気生理学が含まれます。
心臓のポンプ室（心室）の電気システムの機能不全による深刻な心拍リズムにより、突然死の危険にさらされている患者には、通常、ひどい場合に心臓に除細動（ショック）を与えることができる特殊なペースメーカーが埋め込まれます。生命を脅かすリズムが生じるはずです。
ショックは痛みを伴い、ショックを与えずにこれらのリズムを治療するために、心臓を電気的に刺激することによってリズムを中断することを目的とした抗頻脈ペーシングが実行されます (これは装置の日常的な部分です)。
これは常に機能するとは限らず、リズムが不安定になり、ショックにつながる可能性があります。
REVRAMP は、別の方法で除細動器のワイヤーを介して心臓を刺激することを含む、抗頻脈ペーシングの新しい改良版です。
より効果的に作用し、心拍リズムを不安定にする可能性が低くなり、痛みを伴うショックを軽減できるようです。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
25
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Leeds、イギリス
- 募集
- Leeds Teaching Hospitals NHS Trust
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コンタクト：
- Muzahir Tayebjee, MBChB (Hons) MD MRCP
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～90年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 新しい除細動器（心臓再同期式除細動器を含む）のインプラントまたはボックスの交換を予定している参加者
除外基準:
- 除細動器検査の禁忌 例: 重度の治療不可能な冠状動脈疾患 心内血栓 抗凝固療法の中断 ボックス交換、デバイスのアップグレードまたは修正を受けている参加者 インフォームド・コンセントを提供できない、または提供する意思がない。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：抗頻脈ペーシング
|
除細動器リードが挿入されるか、ボックス交換の場合は古いリードがルーチン手順に従ってテストされると、これらのペーシング リードが外部ペーシング刺激装置に接続されます。
この検査では、さまざまな速度で電気的に心臓のペーシングを行う必要があり、緊密な臨床監督の下で常に患者を監視します。
テスト中、心臓は電気刺激を受けてより速い速度で鼓動します。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
回転ランプペーシングプロトコルによる心室頻拍の終了/停止
時間枠：10分
|
10分
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年12月14日
一次修了 (予想される)
2020年3月10日
研究の完了 (予想される)
2020年3月10日
試験登録日
最初に提出
2018年1月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年1月19日
最初の投稿 (実際)
2018年1月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年2月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年2月18日
最終確認日
2020年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
不整脈の臨床試験
誘発された心臓のペーシングの臨床試験
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Hürriyet YılmazMedipol University完了
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Massachusetts General HospitalPatient-Centered Outcomes Research Institute; Dartmouth-Hitchcock Medical Center; Griffin Hospital と他の協力者募集
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Cairo UniversityMohamed, Ahmed A., M.D.; Mohamed Yousry Mohamed; Tamer Fayez Safan; Tamer Mohamed Khair; Islam Mohamed...完了
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Federico II UniversityAdvicePharma Group積極的、募集していない心筋梗塞 | 冠動脈疾患 | 急性冠症候群 | 慢性冠症候群イタリア