Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Reverser RAMP-pacing for å avslutte ventrikulær takykardi (REV-RAMP) (REVRAMP)

18. februar 2020 oppdatert av: The Leeds Teaching Hospitals NHS Trust
Hjertepacing som innebar å stimulere hjertet elektrisk med elektriske ledninger som går inn i hjertet er rutinepraksis ved diagnostisering og behandling av hjerterytmeproblemer. Klinisk involverte dette feltene hjertepacing og elektrofysiologi. Pasienter som er i fare for plutselig død på grunn av alvorlige hjerterytmer som er et resultat av funksjonsfeil i det elektriske systemet i hjertets pumpekamre (ventriklene) blir vanligvis implantert med spesialiserte pacemakere som kan defibrillere (sjokkere) hjertet ved en ekkel livstruende rytme bør resultere. Sjokk er smertefullt, og for å prøve å behandle disse rytmene uten sjokk, utføres anti-takykardi-pacing (dette er rutinemessig del av enheten), som tar sikte på å avbryte rytmen ved å stimulere hjertet elektrisk. Dette fungerer ikke alltid og kan destabilisere rytmen og føre til et sjokk. REVRAMP er en ny modifikasjon av anti-takykardi-pacing som innebar stimulering av hjertet gjennom defibrillatorledningene på en annen måte. Det ser ut til å fungere bedre og virker mindre sannsynlig å destabilisere hjerterytmen, og kan derfor redusere smertefulle sjokk.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Hjertepacing som innebar å stimulere hjertet elektrisk med elektriske ledninger som går inn i hjertet er rutinepraksis ved diagnostisering og behandling av hjerterytmeproblemer. Klinisk involverte dette feltene hjertepacing og elektrofysiologi. Pasienter som er i fare for plutselig død på grunn av alvorlige hjerterytmer som er et resultat av funksjonsfeil i det elektriske systemet i hjertets pumpekamre (ventriklene) blir vanligvis implantert med spesialiserte pacemakere som kan defibrillere (sjokkere) hjertet ved en ekkel livstruende rytme bør resultere. Sjokk er smertefullt, og for å prøve å behandle disse rytmene uten sjokk, utføres anti-takykardi-pacing (dette er rutinemessig del av enheten), som tar sikte på å avbryte rytmen ved å stimulere hjertet elektrisk. Dette fungerer ikke alltid og kan destabilisere rytmen og føre til et sjokk. REVRAMP er en ny modifikasjon av anti-takykardi-pacing som innebar stimulering av hjertet gjennom defibrillatorledningene på en annen måte. Det ser ut til å fungere bedre og virker mindre sannsynlig å destabilisere hjerterytmen, og kan derfor redusere smertefulle sjokk.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

25

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Storbritannia
      • Leeds, Storbritannia
        • Rekruttering
        • Leeds Teaching Hospitals NHS Trust
        • Ta kontakt med:
          • Muzahir Tayebjee, MBChB (Hons) MD MRCP

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 90 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Deltakere som skal ha en ny defibrillator (inkludert hjerteresynkroniseringsdefibrillator) implantat eller bytte av boks

Ekskluderingskriterier:

  • Kontraindikasjoner for defibrillatortesting f.eks. alvorlig ubehandlet koronarsykdom Intrakardial trombe Avbrudd av antikoagulasjon Deltakere som gjennomgår boksbytte, enhetsoppgradering eller revisjon Manglende evne eller vilje til å gi informert samtykke.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Anti takykardi pacing
Fremgangsmåte: Indusert pacing av hjertet
Når defibrillatorledningene er satt inn eller, i tilfelle boksbytte, de gamle ledningene har blitt testet i henhold til rutineprosedyren, vil disse paceledningene kobles til en ekstern pacestimulator. Testen innebærer elektrisk pacing av hjertet ditt med forskjellige frekvenser, og vi vil kontinuerlig overvåke deg under tett klinisk tilsyn. Under testen vil hjertet ditt bli elektrisk stimulert til å slå raskere.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Avslutning/stopp av ventrikkeltakykardi ved turtallsrampe-pacingprotokoll
Tidsramme: 10 minutter
10 minutter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

The Leeds Teaching Hospitals NHS Trust

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

14. desember 2017

Primær fullføring (Forventet)

10. mars 2020

Studiet fullført (Forventet)

10. mars 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. januar 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. januar 2018

Først lagt ut (Faktiske)

26. januar 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

19. februar 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. februar 2020

Sist bekreftet

1. februar 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CD16/90568

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Indusert pacing av hjertet

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Ukraine

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere