Fordított RAMP ingerlés a kamrai tachycardia megszüntetésére (REV-RAMP) (REVRAMP)
2020. február 18. frissítette: The Leeds Teaching Hospitals NHS Trust
A szívritmus-problémák diagnosztizálásának és kezelésének rutinszerű gyakorlata a szívingerlés, amely magában foglalja a szív elektromosan történő stimulálását a szívbe vezető elektromos vezetékekkel.
Klinikailag ez a szívingerlés és az elektrofiziológia területét érintette.
Azok a betegek, akiknél fennáll a hirtelen halál kockázata a szív pumpáló kamráinak (kamrák) elektromos rendszerének hibás működéséből adódó súlyos szívritmus miatt, általában speciális pacemakert ültetnek be, amely csúnya érzés esetén defibrillálhatja (sokkolhatja) a szívet. életveszélyes ritmust kell eredményeznie.
A sokk fájdalmas, és annak érdekében, hogy ezeket a ritmusokat sokk nélkül kezeljük, anti-tachycardia ingerlést végeznek (ez a készülék rutin része), amelynek célja a ritmus megszakítása a szív elektromos stimulálásával.
Ez nem mindig működik, és destabilizálhatja a ritmust, ami sokkhoz vezethet.
A REVRAMP a tachycardia elleni ingerlés újszerű módosítása, amely a szív más módon történő stimulálását foglalja magában a defibrillátor vezetékein keresztül.
Úgy tűnik, hogy jobban működik, és kevésbé valószínű, hogy destabilizálja a szívritmust, így csökkentheti a fájdalmas sokkokat.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
A szívritmus-problémák diagnosztizálásának és kezelésének rutinszerű gyakorlata a szívingerlés, amely magában foglalja a szív elektromosan történő stimulálását a szívbe vezető elektromos vezetékekkel.
Klinikailag ez a szívingerlés és az elektrofiziológia területét érintette.
Azok a betegek, akiknél fennáll a hirtelen halál kockázata a szív pumpáló kamráinak (kamrák) elektromos rendszerének hibás működéséből adódó súlyos szívritmus miatt, általában speciális pacemakert ültetnek be, amely csúnya érzés esetén defibrillálhatja (sokkolhatja) a szívet. életveszélyes ritmust kell eredményeznie.
A sokk fájdalmas, és annak érdekében, hogy ezeket a ritmusokat sokk nélkül kezeljük, anti-tachycardia ingerlést végeznek (ez a készülék rutin része), amelynek célja a ritmus megszakítása a szív elektromos stimulálásával.
Ez nem mindig működik, és destabilizálhatja a ritmust, ami sokkhoz vezethet.
A REVRAMP a tachycardia elleni ingerlés újszerű módosítása, amely a szív más módon történő stimulálását foglalja magában a defibrillátor vezetékein keresztül.
Úgy tűnik, hogy jobban működik, és kevésbé valószínű, hogy destabilizálja a szívritmust, így csökkentheti a fájdalmas sokkokat.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
25
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Leeds, Egyesült Királyság
- Toborzás
- Leeds Teaching Hospitals NHS Trust
-
Kapcsolatba lépni:
- Muzahir Tayebjee, MBChB (Hons) MD MRCP
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Azok a résztvevők, akiknél új defibrillátort (beleértve a szív-reszinkronizációs defibrillátort is) beültetni vagy dobozt cserélni
Kizárási kritériumok:
- A defibrillátoros vizsgálat ellenjavallata pl. súlyos, kezelhetetlen koszorúér-betegség Intracardialis thrombus Az antikoaguláció megszakítása Dobozcserén, eszközfrissítésen vagy átdolgozáson átesett résztvevők Képtelenség vagy nem hajlandó tájékozott beleegyezést adni.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Anti tachycardia ingerlés
|
Miután a defibrillátor vezetékeit behelyezték, vagy dobozcsere esetén a régi vezetékeket a rutin eljárás szerint tesztelték, ezeket az ingervezető vezetékeket egy külső ingerstimulátorhoz csatlakoztatják.
A teszt magában foglalja a szív különböző ütemű elektromos ingerlését, és szoros klinikai felügyelet mellett folyamatosan figyeljük Önt.
A vizsgálat során a szívét elektromosan stimulálják, hogy gyorsabban verjen.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A kamrai tachycardia megszüntetése/megszüntetése fordulatszámú ingerlési protokollal
Időkeret: 10 perc
|
10 perc
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2017. december 14.
Elsődleges befejezés (Várható)
2020. március 10.
A tanulmány befejezése (Várható)
2020. március 10.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2018. január 19.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. január 19.
Első közzététel (Tényleges)
2018. január 26.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2020. február 19.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. február 18.
Utolsó ellenőrzés
2020. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CD16/90568
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .