조산아의 DXA 매개 변수에 대한 촉각/운동 감각 마사지 요법의 효과
촉각/운동감각 마사지 요법이 조산아의 성장 매개변수 및 체성분에 미치는 영향
연구 개요
상세 설명
Mansoura University Children's Hospital의 NICU에서 전향적 공개 무작위, 단일 맹검, 통제 시험이 수행되었습니다.
지속적인 체중 증가 패턴을 기다리는 NICU의 안정적인 조산아가 연구에 포함되었습니다.
마사지 요법은 교정 재태 연령 35주에 시작하여 연속 5일 동안 계속되었습니다. 마사지 요법 프로토콜은 Tiffany Field가 설명한 대로 수행되었습니다. 매일 정오 수유 후 3회 연속 15분 세션을 수행했습니다. 각 치료 세션은 5분의 촉각 자극, 5분의 운동감각 자극, 그리고 다시 5분의 촉각 자극으로 나누어졌습니다.
마사지 요법 동안 고통의 징후(예: 하품, 손가락 벌리기, 울음)에 대한 영아의 행동 반응이 관찰되었습니다. 활력징후는 마사지 시술 전 15분, 시술 중 15분, 시술 후 15분에 측정합니다. 생리학적 고통의 징후가 나타나면(심박수가 200bpm 이상) 마사지를 15초 동안 또는 기준선 수준으로 돌아올 때까지 중단했습니다.
행동 또는 생리적 스트레스가 관찰된 기간이 5회 발생하면 연구를 중단했습니다.
DXA 스캔을 사용한 체성분 평가는 전신에 대해 수행되었습니다. 모든 영아는 5일 마사지 요법이 끝날 때까지 한 번에 연구되었습니다. DXA 스캔은 진정제 없이 수행되었으나 필요에 따라 비금속 부품이 있는 노리개젖꼭지를 사용했습니다. 움직임 인공물이 발견되면 스캐닝 절차가 중단되었습니다. 또한 다양한 신체 부위에 대한 분석도 수행되었습니다. 지역 분석은 일반적으로 머리, 사지 각각 및 몸통을 포함합니다.
Elabscience Biotechnology(No.1 Shizishan Street, Wuhan, Hubei, China)에서 공급한 ELISA 키트를 사용하여 IGF-1, 렙틴 및 아디포넥틴 수준을 측정하기 위해 기준선 및 5일 후에 표준 기술을 사용하여 혈액 샘플을 수집했습니다. 카탈로그 번호: E-EL-H0086].
무작위화 영아는 신생아 치료실에 보관된 불투명한 봉인된 봉투에 카드를 사용하여 인터넷 기반 무작위 테이블 기술을 사용하여 지정된 신생아 전문의에 의해 치료 그룹에 무작위로 배정되었습니다. 연구 등록시 각 유아의 부모로부터 서면 동의서를 얻었습니다. MT, DXA 스캔 및 실험실 분석 절차는 일관성을 보장하기 위해 연구 전반에 걸쳐 지정된 직원이 수행했습니다. DXA 스캔 및 실험실 측정 수행자는 개입 그룹에 대해 눈이 멀었습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Mansourah, 이집트
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El Dakahlya
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Mansourah, El Dakahlya, 이집트, 35111
- Mansoura University Children Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 28~37주의 재태 연령을 가진 의학적으로 안정적인 미숙아가 "성장"(단계적) 보육원에 입원합니다. 안정성은 보충 산소, 무호흡 및 서맥, 감염에 대한 전신 항균 요법 또는 중심선에 대한 필요성 부족으로 정의됩니다. 최소 100 ml/kg/d의 사료(경구 또는 튜브 영양) 미숙아 분유. 연구에 등록하기 전에 부모로부터 정보에 입각한 동의를 얻습니다.
제외 기준:
- 괴사성 소장결장염의 병력, 산후 스테로이드 복용, 활동성 감염, 선천성 기형, 염색체 이상, 2등급(>) 이상의 두개내 출혈, 선천성 대사 이상, 수막염 또는 뇌병증, 수술이 필요한 자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 제어
이 그룹의 유아는 일반적인 지지 치료를 받으며 마사지 요법을 받지 않습니다.
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활성 비교기: 마사지 그룹
이 그룹의 영아는 마사지 요법을 받게 됩니다. 마사지 요법은 교정 재태 연령 35주에 시작하여 연속 5일 동안 계속되었습니다. 마사지 요법의 프로토콜은 Tiffany Field(Field, Schanberg et al. 1986)에 의해 설명된 대로 수행되었습니다. 매일 정오 수유 후 3회 연속 15분 세션을 수행했습니다. 각 치료 세션은 5분의 촉각 자극, 5분의 운동 감각 자극, 5분의 촉각 자극으로 나누어졌습니다(Field, Diego et al. 2006). 마사지 요법 동안 고통의 징후(예: 하품, 손가락 벌리기, 울음)에 대한 영아의 행동 반응이 관찰되었습니다. |
마사지 요법은 교정 재태 연령 35주에 시작하여 연속 5일 동안 계속되었습니다.
마사지 요법의 프로토콜은 Tiffany Field(Field, Schanberg et al. 1986)에 의해 설명된 대로 수행되었습니다.
매일 정오 수유 후 3회 연속 15분 세션을 수행했습니다.
각 치료 세션은 5분의 촉각 자극, 5분의 운동 감각 자극, 5분의 촉각 자극으로 나누어졌습니다(Field, Diego et al. 2006).
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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성장 매개변수(무게)
기간: 5 일
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일일 체중 증가(그램) 및 5일 개입 후 누적 체중 증가
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5 일
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성장 매개변수(길이)
기간: 5 일
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개입 5일 후 일일 길이 증가(cm) 및 누적 길이 증가
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5 일
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성장변수(머리둘레)
기간: 5 일
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개입 5일 후 일일 머리 둘레 증가(cm) 및 누적 머리 둘레 증가
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5 일
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성장 매개변수(팔 중간 둘레)
기간: 5 일
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개입 5일 후 일일 중간 팔 둘레 증가(cm) 및 누적 중간 팔 둘레 증가
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5 일
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성장 매개변수(연골 지수)
기간: 5 일
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개입 5일 후 Ponderal Index의 일일 변화 및 Ponderal Index의 누적 변화
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5 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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이중 X선 흡광계 스캔(DXA 스캔)
기간: 5 일
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DXA 스캔은 신체의 다양한 수준에서 골밀도를 측정하기 위해 마사지 요법 전과 후 5일에 수행됩니다.
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5 일
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인슐린 유사 성장 인자 1(IGF-1)
기간: 5 일
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IGF-1의 혈청 수준은 베이스라인과 마사지 요법 후 5일에 측정됩니다.
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5 일
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혈청 렙틴
기간: 5 일
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혈중 렙틴 수치는 베이스라인과 마사지 요법 후 5일에 측정됩니다.
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5 일
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혈청 아디포넥틴
기간: 5 일
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아디포넥틴의 혈청 수준은 베이스라인과 마사지 요법 후 5일에 측정됩니다.
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5 일
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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체성분에 대한 임상 시험
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ACADIA Pharmaceuticals Inc.모병Lewy Body Dementia Psychosis미국, 체코, 세르비아, 프랑스, 불가리아, 이탈리아
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ACADIA Pharmaceuticals Inc.초대로 등록
마사지 요법에 대한 임상 시험
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Johns Hopkins University아직 모집하지 않음
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Baskent University아직 모집하지 않음경요도 절제술(TUR) 증후군
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Foundation University Islamabad모병
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Philadelphia University, Jordan모병뇌성마비(CP) | 웅크린 걸음걸이 | 근육 약화 | 인내심 있는 | Diaplegia | 전방 골반 경사요르단