Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tunteellisen/kinesteettisen hieronnan vaikutus keskosten DXA-parametriin

tiistai 7. kesäkuuta 2022 päivittänyt: Nehad Nasef, Mansoura University Children Hospital

Tunteellisen/kinesteettisen hieronnan vaikutus keskosten kasvuparametreihin ja kehon koostumukseen

Tunteellisen/kinesteettisen hieronnan vaikutus painonnousuun ja kasvun eri komponentteihin antropometrisilla mittauksilla ja DXA-skannauksella arvioituna ja korreloi nämä komponentit seerumin IGF-1:n, leptiinin ja adiponektiinin kanssa keskosilla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tulevaisuuden avoin satunnaistettu, yksisokkoutettu, kontrolloitu tutkimus tehtiin Mansouran yliopistollisen lastensairaalan NICU:ssa.

Tutkimukseen otettiin mukaan vakaat keskoset NICU:ssa, jotka odottivat jatkuvaa painonnousumallia.

Hierontahoito aloitettiin korjatulla raskausviikolla 35 ja sitä jatkettiin 5 peräkkäisenä päivänä. Hierontahoidon protokolla suoritettiin Tiffany Fieldin kuvaamalla tavalla. Kolme peräkkäistä, 15 minuutin istuntoa suoritettiin päivittäin keskipäivän ruokinnan jälkeen. Jokainen hoitokerta jaettiin 5 minuuttiin kosketusstimulaatioon, jota seurasi 5 minuuttia kinesteettistä stimulaatiota ja sitten vielä 5 minuuttia kosketusstimulaatiota.

Hierontahoidon aikana lapsen käyttäytymisreaktiota havaittiin ahdistuksen oireiden varalta (esim. haukottelu, sormen räpyttely, itku). Elintoiminnot mitataan 15 minuuttia ennen hierontaa, 15 minuuttia sen aikana ja 15 minuuttia sen jälkeen. Jos fysiologisen ahdistuksen merkkejä ilmaantui (syke yli 200 lyöntiä minuutissa), hieronta keskeytettiin 15 sekunniksi tai kunnes palautus lähtötasolle.

Tutkimus keskeytettiin, jos havaittiin viisi käyttäytymis- tai fysiologisen stressin jaksoa.

Kehon koostumuksen arviointi DXA-skannauksella suoritettiin koko keholle. Kaikki pikkulapset tutkittiin kerran 5 päivän hierontahoidon loppuun mennessä. DXA-skannaus suoritettiin ilman sedaatiota, mutta ei-metallisia osia sisältävää tuttia käytettiin tarvittaessa. Skannaus keskeytettiin, jos havaittiin liikeartefakteja. Lisäksi tehtiin myös eri kehon alueiden analyysejä. Alueelliset analyysit koskivat tyypillisesti päätä, jokaista neljästä raajasta ja vartaloa.

Verinäytteet kerättiin standarditekniikalla lähtötilanteessa ja 5 päivän kuluttua IGF-1-, leptiini- ja adiponektiinitasojen mittaamiseksi käyttämällä entsyymi-immunosorbenttimääritystä [ELISA-pakkaus, jonka toimittaa Elabscience Biotechnology (No.1 Shizishan Street, Wuhan, Hubei, Kiina) luettelonumero: E-EL-H0086].

Satunnaistaminen Valtuutettu neonatologi jakoi vauvat satunnaisesti hoitoryhmiin Internet-pohjaisen satunnaispöytätekniikan avulla. Kortit olivat läpinäkymättömässä suljetussa kirjekuoressa, joita säilytettiin vastasyntyneiden hoitoyksikössä. Jokaisen lapsen vanhemmilta hankittiin kirjallinen tietoinen suostumus tutkimukseen ilmoittautumisen yhteydessä. Nimetty henkilöstö suoritti MT-, DXA-skannaus- ja laboratorioanalyysit koko tutkimuksen ajan johdonmukaisuuden varmistamiseksi. DXA-skannauksen ja laboratoriomittausten suorittajat sokeutuivat interventioryhmille.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Egypti
      • Mansourah, Egypti
    • El Dakahlya
      • Mansourah, El Dakahlya, Egypti, 35111
        • Mansoura University Children Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

8 kuukautta - 8 kuukautta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Lääketieteellisesti vakaat keskoset, joiden raskausikä oli 28–37 viikkoa, päästettiin "kasvattaja" (asteittain alaspäin) lastentarhaan. Stabiilisuus määritellään lisähapen puutteeksi, apneaksi ja bradykardioiksi, systeemiseksi antimikrobiseksi infektioksi tai keskuslinjaksi. Vähintään 100 ml/kg/pv rehua (suun kautta tai letkurehua) keskoskorvike. vanhemmilta hankitaan tietoinen suostumus ennen tutkimukseen ilmoittautumista.

Poissulkemiskriteerit:

  • Aiempi nekrotisoiva enterokoliitti, postnataalisten steroidien saanti, aktiivinen infektio, synnynnäiset epämuodostumat, kromosomipoikkeavuus, kallonsisäinen verenvuoto yli (>) asteen 2, synnynnäiset aineenvaihduntavirheet, aivokalvontulehdus tai enkefalopatia, leikkauksen tarve.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Ohjaus
Tämän ryhmän lapset saavat tavallista tukihoitoa, eivätkä he saa hierontahoitoa
Active Comparator: Hieronta ryhmä

Tämän ryhmän vauvat saavat hierontahoitoa Hierontahoito aloitettiin korjatussa raskausviikolla 35 viikkoa ja sitä jatkettiin 5 peräkkäisenä päivänä. Hierontahoidon protokolla suoritettiin Tiffany Fieldin (Field, Schanberg et ai. 1986) kuvaamalla tavalla. Kolme peräkkäistä, 15 minuutin istuntoa suoritettiin päivittäin keskipäivän ruokinnan jälkeen. Jokainen hoitokerta jaettiin 5 minuuttiin kosketusstimulaatioon, jota seurasi 5 minuuttia kinesteettistä stimulaatiota ja sitten vielä 5 minuuttia kosketusstimulaatiota (Field, Diego et al. 2006).

Hierontahoidon aikana lapsen käyttäytymisreaktiota havaittiin ahdistuksen oireiden varalta (esim. haukottelu, sormen räpyttely, itku).
Menettely: Hierontaterapia
Hierontahoito aloitettiin korjatulla raskausviikolla 35 ja sitä jatkettiin 5 peräkkäisenä päivänä. Hierontahoidon protokolla suoritettiin Tiffany Fieldin (Field, Schanberg et ai. 1986) kuvaamalla tavalla. Kolme peräkkäistä, 15 minuutin istuntoa suoritettiin päivittäin keskipäivän ruokinnan jälkeen. Jokainen hoitokerta jaettiin 5 minuuttiin kosketusstimulaatioon, jota seurasi 5 minuuttia kinesteettistä stimulaatiota ja sitten vielä 5 minuuttia kosketusstimulaatiota (Field, Diego et al. 2006).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kasvuparametri (paino)
Aikaikkuna: 5 päivää
Päivittäinen painonnousu grammoina ja kumulatiivinen painonnousu 5 päivän toimenpiteen jälkeen
5 päivää
Kasvuparametri (pituus)
Aikaikkuna: 5 päivää
Päivittäinen pituuden lisäys senttimetreinä ja kumulatiivinen pituuden lisäys 5 päivän toimenpiteen jälkeen
5 päivää
Kasvuparametri (pään ympärysmitta)
Aikaikkuna: 5 päivää
Päivittäinen pään ympärysmitan lisäys senttimetreinä ja kumulatiivinen pään ympärysmitta 5 päivän toimenpiteen jälkeen
5 päivää
Kasvuparametri (keskivarren ympärysmitta)
Aikaikkuna: 5 päivää
Päivittäinen käsivarren ympärysmitan kasvu senttimetreinä ja kumulatiivinen käsivarren ympärysmitta 5 päivän toimenpiteen jälkeen
5 päivää
Kasvuparametri (ponderal-indeksi)
Aikaikkuna: 5 päivää
Päivittäiset muutokset Ponderal-indeksissä ja kumulatiiviset muutokset Ponderal-indeksissä 5 päivän toimenpiteen jälkeen
5 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kaksoisröntgenabsorptiometriskannaus (DXA-skannaus)
Aikaikkuna: 5 päivää
DXA-skannaus suoritetaan ennen hierontahoitoa ja 5 päivää sen jälkeen luun mineraalitiheyden mittaamiseksi kehon eri tasoilla
5 päivää
Insuliinin kaltainen kasvutekijä 1 (IGF-1)
Aikaikkuna: 5 päivää
Seerumin IGF-1-taso mitataan lähtötilanteessa ja 5 päivää hierontahoidon jälkeen
5 päivää
Seerumin leptiini
Aikaikkuna: 5 päivää
Seerumin leptiinitaso mitataan lähtötilanteessa ja 5 päivää hierontahoidon jälkeen
5 päivää
Seerumin adiponektiini
Aikaikkuna: 5 päivää
Seerumin adiponektiinitaso mitataan lähtötilanteessa ja 5 päivää hierontahoidon jälkeen
5 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Mansoura University Children Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. syyskuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. joulukuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. joulukuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 21. tammikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 21. tammikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 26. tammikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 8. kesäkuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 7. kesäkuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • NICU MUCH 2017

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kehon koostumus

Kliiniset tutkimukset Hierontaterapia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Djibouti

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa