LIBERTY EXTENSION: 자궁 섬유종과 관련된 과도한 월경 출혈이 있는 여성에서 Relugolix의 효능 및 안전성 확장 연구
2024년 4월 15일 업데이트: Myovant Sciences GmbH
LIBERTY EXTENSION: 자궁 섬유종과 관련된 과도한 월경 출혈이 있는 여성에서 저용량 에스트라디올 및 노르에틴드론 아세테이트와 병용투여된 렐루골릭스를 평가하기 위한 국제 3상 공개, 단일군, 장기 효능 및 안전성 확장 연구
이 연구의 목적은 28주 동안 저용량 에스트라디올(E2) 및 노르에틴드론 아세테이트(NETA)와 함께 1일 1회 렐루골릭스 40밀리그램(mg)을 병용투여하는 월경 과다 출혈에 대한 장기 유효성 및 안전성을 결정하는 것입니다. 모 연구(MVT-601-3001 또는 MVT-601-3002) 중 하나에서 이전에 24주 치료 기간을 완료한 참가자의 자궁 섬유종.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 3상 무작위, 이중 맹검, 위약 대조 부모 연구 중 하나에 참여를 완료한 적격 참가자를 등록하는 국제 3상 공개, 단일군, 장기 효능 및 안전성 확장 연구입니다. , MVT-601-3001(LIBERTY 1 - NCT03049735) 또는 MVT-601-3002(LIBERTY 2 - NCT 03103087). 모든 참가자는 28주 동안 저용량 E2(1.0mg) 및 NETA(0.5mg)와 함께 렐루골릭스 40mg을 1일 1회 경구 투여받게 됩니다.
모 연구 중 하나에서 24주 치료 기간을 마친 후 자궁 근종과 관련된 월경 과다 출혈이 있는 약 600명의 여성이 등록됩니다. 이 연구의 목적은 저용량 E2/NETA와 병용 투여된 렐루골릭스의 최대 52주 치료(모 연구 기간 동안의 치료 포함)를 통해 장기적인 효능과 안전성을 평가하는 것입니다.
스크리닝 및 기준선 절차는 모 연구로부터의 24주차 방문과 일치하는 이 확장 연구("24주차/기준선 방문"으로 지칭됨)에 대한 동일한 방문에서 수행될 것이며 완료 날짜로 정의될 것입니다. 모 연구에서 마지막 24주차 절차의. 참가자는 24주차/기준선 방문 전날에 모 연구에서 연구 약물의 마지막 용량을 투여받았을 것이며 참가자가 자격이 있는 것으로 결정된 후 클리닉에서 이 연장 연구를 위한 연구 약물의 첫 번째 용량을 투여받을 것입니다. 이 확장 연구에 참여하기 위해 정보에 입각한 동의를 제공했습니다. MVT-601-3003에 대한 연구 약물의 첫 번째 용량 투여는 이 연구에 대한 등록을 정의합니다. 연구 참가자는 28주 동안 하루에 한 번 오픈 라벨 연구 치료를 구두로 복용하게 됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
477
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Bloemfontein, 남아프리카, 9301
- Bloemfontein
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Cape Town, 남아프리카, 7405
- Cape Town
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Cape Town, 남아프리카, 7500
- Cape Town
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Port Elizabeth, 남아프리카, 6001
- Port Elizabeth
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Gauteng
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Centurion, Gauteng, 남아프리카, 0157
- Centurion
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Roodepoort, Gauteng, 남아프리카, 1724
- Roodepoort
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Kwazulu-natal
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Durban, Kwazulu-natal, 남아프리카, 4001
- Durban
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Alabama
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Andalusia, Alabama, 미국, 36420
- Andalusia
-
Birmingham, Alabama, 미국, 35205
- Birmingham
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Mobile, Alabama, 미국, 36608
- Mobile
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Arizona
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Mesa, Arizona, 미국, 85209
- Mesa
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Tucson, Arizona, 미국, 85712
- Tucson
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Arkansas
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Little Rock, Arkansas, 미국, 72204
- Little Rock
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California
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Canoga Park, California, 미국, 91303
- Canoga Park
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Huntington Beach, California, 미국, 92647
- Huntington Beach
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La Mesa, California, 미국, 91942
- La Mesa
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Long Beach, California, 미국, 90806
- Long Beach
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Los Angeles, California, 미국, 90036
- Los Angeles
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Los Angeles, California, 미국, 90057
- Los Angeles
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Norwalk, California, 미국, 90650
- Norwalk
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Panorama City, California, 미국, 91402
- Panorama
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San Diego, California, 미국, 92111
- San Diego
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San Diego, California, 미국, 92108
- San Diego
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Colorado
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Denver, Colorado, 미국, 80209
- Denver
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Lakewood, Colorado, 미국, 80228
- Lakewood
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District of Columbia
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Washington, District of Columbia, 미국, 20036
- Washington
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Florida
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Aventura, Florida, 미국, 33180
- Aventura
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Clearwater, Florida, 미국, 33759
- Clearwater
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DeLand, Florida, 미국, 32720
- Deland
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Fort Lauderdale, Florida, 미국, 33316
- Ft. Lauderdale
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Fort Myers, Florida, 미국, 33912
- Fort Myers
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Hialeah, Florida, 미국, 33016
- Hialeah
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Jacksonville, Florida, 미국, 32207
- Jacksonville
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Jupiter, Florida, 미국, 33458
- Jupiter
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Loxahatchee Groves, Florida, 미국, 33470
- Loxahatchee
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Margate, Florida, 미국, 33063
- Margate
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Miami, Florida, 미국, 33126
- Miami
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Miami, Florida, 미국, 33155
- Miami
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Miami, Florida, 미국, 33165
- Miami
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New Port Richey, Florida, 미국, 34652
- New Port Richey
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Orlando, Florida, 미국, 32808
- Orlando
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Oviedo, Florida, 미국, 32765
- Oviedo
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Palm Harbor, Florida, 미국, 34684
- Palm Harbor
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Saint Cloud, Florida, 미국, 34769
- Saint Cloud
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Sarasota, Florida, 미국, 34239
- Sarasota
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Tampa, Florida, 미국, 33606
- Tampa
-
Tampa, Florida, 미국, 33613
- Tampa
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West Palm Beach, Florida, 미국, 33409
- West Palm Beach
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Weston, Florida, 미국, 33327
- Weston
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Georgia
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Atlanta, Georgia, 미국, 30363
- Atlanta
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Atlanta, Georgia, 미국, 30342
- Atlanta
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Augusta, Georgia, 미국, 30904
- Augusta
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College Park, Georgia, 미국, 30349
- College Park
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Decatur, Georgia, 미국, 30034
- Decatur
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Duluth, Georgia, 미국, 30097
- Duluth
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Norcross, Georgia, 미국, 30093
- Norcross
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Savannah, Georgia, 미국, 31406
- Savannah
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Illinois
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Chicago, Illinois, 미국, 60611
- Chicago
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Naperville, Illinois, 미국, 60540
- Naperville
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Oakbrook Terrace, Illinois, 미국, 60523
- Oakbrook
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Kansas
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Shawnee Mission, Kansas, 미국, 66218
- Shawnee
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Louisiana
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Covington, Louisiana, 미국, 70433
- Covington
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Marrero, Louisiana, 미국, 70072
- Marrero
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Metairie, Louisiana, 미국, 70001
- Metairie
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Metairie, Louisiana, 미국, 70006
- Metairie
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Maryland
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Baltimore, Maryland, 미국, 21208
- Baltimore
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Towson, Maryland, 미국, 21204
- Towson
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Michigan
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Canton, Michigan, 미국, 48187
- Canton
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Detroit, Michigan, 미국, 48201
- Detroit
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Saginaw, Michigan, 미국, 48604
- Saginaw
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Nebraska
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Lincoln, Nebraska, 미국, 68510
- Lincoln
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Nevada
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Las Vegas, Nevada, 미국, 89113
- Las Vegas
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Las Vegas, Nevada, 미국, 89128
- Las Vegas
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Las Vegas, Nevada, 미국, 89109
- Las Vegas
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New Jersey
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Lawrenceville, New Jersey, 미국, 08648
- Lawrenceville
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New Mexico
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Albuquerque, New Mexico, 미국, 87102
- Albuquerque
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New York
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Brooklyn, New York, 미국, 11201
- Brooklyn
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New York, New York, 미국, 10022
- New York
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Williamsville, New York, 미국, 14221
- Williamsville
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North Carolina
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Durham, North Carolina, 미국, 27713
- Durham
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Raleigh, North Carolina, 미국, 27612
- Raleigh
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Raleigh, North Carolina, 미국, 27607
- Raleigh
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Winston-Salem, North Carolina, 미국, 27103
- Winston-Salem
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Ohio
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Cincinnati, Ohio, 미국, 45219
- Cincinnati
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Cincinnati, Ohio, 미국, 45212
- Cincinnati
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Columbus, Ohio, 미국, 43231
- Columbus
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Englewood, Ohio, 미국, 45322
- Englewood
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104
- Philadelphia
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South Carolina
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Bluffton, South Carolina, 미국, 29910
- Bluffton
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Charleston, South Carolina, 미국, 29406
- Charleston
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Columbia, South Carolina, 미국, 29201
- Columbia
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Tennessee
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Chattanooga, Tennessee, 미국, 37404
- Chattanooga
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Memphis, Tennessee, 미국, 38120
- Memphis
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Memphis, Tennessee, 미국, 38119
- Memphis
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Texas
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Beaumont, Texas, 미국, 77702
- Beaumont
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Dallas, Texas, 미국, 75231
- Dallas
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Fort Worth, Texas, 미국, 76104
- Fort Worth
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Houston, Texas, 미국, 77030
- Houston
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Houston, Texas, 미국, 77054
- Houston
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Houston, Texas, 미국, 77074
- Houston
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Longview, Texas, 미국, 75605
- Longview
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San Antonio, Texas, 미국, 78229
- San Antonio
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San Antonio, Texas, 미국, 78258
- San Antonio
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Sugar Land, Texas, 미국, 77479
- Sugar Land
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Webster, Texas, 미국, 77598
- Webster
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Utah
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Salt Lake City, Utah, 미국, 84124
- Salt Lake City
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Salt Lake City, Utah, 미국, 84107
- Salt Lake City
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Virginia
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Norfolk, Virginia, 미국, 23502
- Norfolk
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Norfolk, Virginia, 미국, 23507
- Norfolk
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Richmond, Virginia, 미국, 23225
- Richmond
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Washington
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Spokane, Washington, 미국, 99207
- Spokane
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Brussels, 벨기에, 1200
- Brussels
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Jette, 벨기에, 1090
- Jette
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Hainaut
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La Louvière, Hainaut, 벨기에, 7100
- La Louvière
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Oost-vlaanderen
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Gent, Oost-vlaanderen, 벨기에, 9000
- Gent
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Botucatu, 브라질, 18618-686
- Botucatu
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Porto Alegre, 브라질, 90510-040
- Porto Alegre
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Porto Alegre, 브라질, 90035-903
- Porto Alegre
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SAO Paulo
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Santo André, SAO Paulo, 브라질, 09190-510
- Santo André
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Santo Andre
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Santo André, Santo Andre, 브라질, 09190-510
- Santo André
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Sao Paulo
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São Bernardo Do Campo, Sao Paulo, 브라질, 09715-090
- São Bernardo do Campo
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São Paulo, Sao Paulo, 브라질, 04266-010
- São Paulo
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São Paulo, Sao Paulo, 브라질, 01317-000
- São Paulo
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Catanzaro, 이탈리아, 88100
- Catanzaro
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Firenze, 이탈리아, 50134
- Firenze
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Roma, 이탈리아, 00168
- Roma
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Siena, 이탈리아, 53100
- Siena
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Torino, 이탈리아, 10126
- Torino
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Jihlava, 체코, 586 33
- Jihlava
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Olomouc, 체코, 772 00
- Olomouc
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Písek, 체코, 39701
- Pisek
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České Budějovice, 체코, 370 01
- České Budějovice
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Providencia, 칠레, 7510186
- Providencia
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San Ramón, 칠레, 8880465
- San Ramon
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Santiago, 칠레, 8360160
- Santiago
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Santiago, 칠레, 8320165
- Region Metropolitana
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-
-
Białystok, 폴란드, 15-464
- Bialystok
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Lodzkie
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Lódz, Lodzkie, 폴란드, 90-602
- Lodz
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Lubelskie
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Lublin, Lubelskie, 폴란드, 20-632
- Lublin
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Mazowieckie
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Warszawa, Mazowieckie, 폴란드, 02-201
- Warszawa
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Slaskie
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Katowice, Slaskie, 폴란드, 40-123
- Katowice
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Wielkopolskie
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Poznań, Wielkopolskie, 폴란드, 60-192
- Poznan
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Skórzewo, Wielkopolskie, 폴란드, 60-185
- Skórzewo
-
-
Zachodniopomorskie
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Szczecin, Zachodniopomorskie, 폴란드, 71-270
- Szczecin
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-
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Debrecen, 헝가리, 4025
- Debrecen
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Szentes, 헝가리, 6600
- Szentes
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Bacs-kiskun
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Kecskemét, Bacs-kiskun, 헝가리, 6000
- Kecskemét
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Bekes
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Gyula, Bekes, 헝가리, 5700
- Gyula
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Hajdu-bihar
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Debrecen, Hajdu-bihar, 헝가리, 4024
- Debrecen
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Szabolcs-Szatmar-Bereg
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Nyíregyháza, Szabolcs-Szatmar-Bereg, 헝가리, 4400
- Nyíregyháza
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
주요 포함 기준:
1. 모 연구, MVT-601-3001 또는 MVT-601-3002에 24주간의 연구 약물 치료 및 연구 참여 완료
주요 제외 기준:
- 자궁근종 절제술, 초음파 유도 복강경 고주파 절제술 또는 섬유종에 대한 기타 수술 절차, 자궁 동맥 색전술, 섬유종에 대한 자기 공명 유도 집중 초음파 또는 모 연구 기간 동안 비정상 자궁 출혈에 대한 자궁내막 절제술(MVT-601 -3001 또는 MVT-601-3002)
- 모 연구(MVT-601-3001 또는 MVT-601-3002)에서 철회 기준을 충족했습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 렐루골릭스 플러스 E2/NETA
렐루골릭스는 28주 동안 E2/NETA와 병용 투여되었습니다.
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Relugolix 40mg 정제를 1일 1회 경구 투여
다른 이름들:
E2(1 mg) 및 NETA(0.5 mg)의 복합제형 정제를 함유하는 캡슐을 1일 1회 경구 투여합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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52주차/치료 종료 시 MBL 용량이 80밀리리터(mL) 미만이고 기준 MBL 용량에서 최소 50% 감소한 것을 달성하거나 유지한 참가자의 비율
기간: 52주차/치료 종료
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반응자는 치료 마지막 35일 동안(최대 52주차) MBL 용량이 80mL 미만이고 기본 MBL 용량에서 최소 50% 감소한 참가자였습니다.
각 임상 방문 시 수집된 모든 반품된 여성용 제품은 알칼리성 헤마틴 방법으로 분석되어 MBL 용량을 얻었습니다.
MBL 용량은 52주차/조기 종료 여성용 제품 수집 간격(치료 마지막 투여 전 최대 35일) 동안 측정되었습니다.
응답자였던 참가자의 비율이 표시됩니다.
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52주차/치료 종료
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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52주차 MBL 용량의 주요 연구 기준선 대비 변화
기간: 52주차
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MBL 부피는 사용된 여성용 제품의 혈액 함량을 화학적으로 측정하는 알칼리 헤마틴 방법을 사용하여 측정되었습니다.
MBL의 용량은 mL 단위로 측정되며, 주기당 혈액 손실량이 80mL 이상인 경우 월경 과다 출혈의 진단으로 간주됩니다.
방문, 지역 및 기본 MBL을 고정 효과로 사용하여 반복 측정하는 혼합 효과 모델을 사용하여 각 치료 그룹에 대해 최소 제곱(LS) 평균을 도출했습니다.
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52주차
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치료 마지막 35일 동안 무월경을 달성하거나 유지한 참가자의 비율
기간: 24주차부터 치료 마지막 35일까지(52주차까지)
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무월경은 2회 연속 방문에 대해 다음 기준 중 1개를 충족하는 것으로 정의됩니다.
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24주차부터 치료 마지막 35일까지(52주차까지)
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52주차에 중추 연구 기준에서 헤모글로빈 수치가 10.5그램/데시리터(g/dL) 이하인 참가자 중 중추 연구 기준에서 2g/dL 초과 증가를 달성한 참가자의 비율
기간: 52주차
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헤모글로빈 측정을 위해 참가자로부터 혈액 샘플을 수집했습니다.
백분율은 중추적 연구 베이스라인에서 헤모글로빈이 10.5g/dL 이하이고 52주차에 보고된 참가자 수를 기준으로 합니다.
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52주차
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주요 기준선에서 헤모글로빈 농도가 정상 하한 미만인 참가자 중 52주차에 주요 연구 기준선에서 헤모글로빈이 1g/dL 이상 증가한 참가자 수
기간: 52주차
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헤모글로빈 측정을 위해 참가자로부터 혈액 샘플을 수집했습니다.
백분율은 중추적 연구 베이스라인에서 헤모글로빈 농도가 정상 하한치(11.6g/dL) 미만이고 52주차에 보고된 참가자 수를 기준으로 합니다.
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52주차
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52주차 헤모글로빈 농도의 중요한 연구 기준치로부터의 변화
기간: 52주차
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헤모글로빈 측정을 위해 참가자로부터 혈액 샘플을 수집했습니다.
LS 평균은 반복 측정이 포함된 혼합 효과 모델을 사용하여 각 치료 그룹에 대해 파생되었습니다.
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52주차
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52주차의 UFS-QoL 증상 심각도 척도에서 중요한 연구 기준선의 변화
기간: 52주차
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변환된 점수의 범위는 Likert 척도(시간 없음, 약간 시간, 가끔, 대부분, 항상)를 기준으로 0에서 100까지입니다.
점수가 낮을수록 괴로움이 적다는 것을 의미하고, 점수가 높을수록 괴로움이 크다는 것을 의미합니다.
기준선에서 부정적인 변화는 개선을 나타냅니다.
LS 평균은 반복 측정이 포함된 혼합 효과 모델을 사용하여 각 치료 그룹에 대해 파생되었습니다.
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52주차
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52주차 UFS-QoL 점수 건강 관련 삶의 질 하위 척도 점수의 중추적 연구 기준선으로부터의 변화
기간: 52주차
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UFS-QoL 설문지를 사용하여 평가했습니다.
UFS-QoL 하위 척도 점수에는 자궁 근종 관련 제한/활동 장애, 수정된 활동, 우려, 에너지/기분, 통제, 자의식 및 성기능과 관련된 항목이 포함됩니다.
점수는 정규화된 점수로 변환되었습니다.
변환된 점수 범위는 0에서 100까지입니다.
점수가 높을수록 건강 관련 삶의 질이 더 좋다는 것을 나타냅니다(높음 = 좋음).
LS 평균은 반복 측정이 포함된 혼합 효과 모델을 사용하여 각 치료 그룹에 대해 파생되었습니다.
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52주차
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52주차 건강 관련 삶의 질 총점에 따른 UFS-QoL 점수의 핵심 연구 기준선 변화
기간: 52주차
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UFS-QoL 설문지를 사용하여 평가되었습니다.
UFS-QoL 총점은 하위 척도(걱정, 활동, 수정된 활동, 에너지/기분, 통제, 자의식, 성기능)의 합이었습니다.
원점수는 정규화된 점수로 변환되었습니다.
변환된 점수 범위는 0에서 100까지입니다.
점수가 높을수록 건강 관련 삶의 질이 더 좋다는 것을 나타냅니다(높음 = 좋음).
LS 평균은 반복 측정이 포함된 혼합 효과 모델을 사용하여 각 치료 그룹에 대해 파생되었습니다.
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52주차
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52주차 자궁근종 증상의 건강 관련 삶의 질(UFS-QoL) 출혈 및 골반 불편(BPD) 척도에 대한 중추적 연구 기준선의 변화
기간: 52주차
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BPD 척도는 UFS-QoL 증상 심각도 척도에서 파생되었습니다.
척도는 대부분의 참가자가 경험하는 자궁근종 근위부의 다음 3가지 증상으로 구성됩니다: 월경 중 과다출혈(질문 1), 월경 중 혈전 통과(질문 2), 골반이 조이는 느낌 또는 압박감 지역(질문 5).
원점수는 0에서 100까지의 가능한 점수 범위(시간 없음, 약간 시간, 가끔, 대부분, 항상)를 갖는 정규화된 점수로 변환되었으며, 더 높은 점수 값은 더 큰 고통을 나타내고, 낮은 점수는 최소한의 고통을 나타냅니다.
LS 평균은 반복 측정이 포함된 혼합 효과 모델을 사용하여 각 치료 그룹에 대해 파생되었습니다.
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52주차
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52주차 자궁 용적의 주요 연구 기준치로부터의 변화
기간: 52주차
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자궁의 부피는 질경유 또는 경복강 초음파로 측정되었습니다.
LS 평균은 반복 측정이 포함된 혼합 효과 모델을 사용하여 각 치료 그룹에 대해 파생되었습니다.
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52주차
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52주차 자궁근종량의 주요 연구 기준선 대비 변화
기간: 52주차
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원발자궁근종의 부피는 질경유 또는 경복강 초음파로 측정하였다.
LS 평균은 반복 측정이 포함된 혼합 효과 모델을 사용하여 각 치료 그룹에 대해 파생되었습니다.
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52주차
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52주차에 요추(L1-L4), 대퇴골 경부 및 전체 고관절의 골밀도(BMD)에 대한 주요 연구 기준선 대비 백분율 변화
기간: 52주차
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중추적 연구 베이스라인과 52주차에 요추(L1-L4), 고관절 전체 및 대퇴경부에서 이중 에너지 X선 흡수계(DXA) 스캔으로 평가했습니다.
스캔은 이미징 헌장에 따라 중앙 방사선과 실험실에서 판독되었습니다.
각 현장의 로컬 이미징 센터에서는 동일한 DXA 시스템이 사용되었으며 개별 참가자를 위해 확보된 모든 이미지에 대해 동일한 스캔 모드로 작동되었습니다.
모든 이미지는 중앙 판독을 위해 제출되었습니다.
중앙 방사선과 실험실에서는 모든 DXA 스캔의 수용 가능성과 측정된 BMD를 수집하고 평가했습니다.
LS 평균은 반복 측정이 포함된 혼합 효과 모델을 사용하여 각 치료 그룹에 대해 파생되었습니다.
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52주차
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52주차에 투여 전 혈청 E2 농도의 중요한 연구 기준선으로부터의 변화
기간: 52주차
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E2 측정을 위해 투여 전 참가자로부터 혈액 샘플을 수집했습니다.
이는 중앙 실험실에서 분석되었습니다.
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52주차
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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52주차 유럽의 삶의 질 5차원 5단계(EQ-5D-5L) 척도에 대한 핵심 연구 기준선의 변화
기간: 52주차
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EQ-5D-5L 척도는 건강 결과를 측정하는 데 사용되는 표준화된 도구입니다.
이동성, 자기 관리, 일상 활동, 통증/불편함, 불안/우울증은 각각 문제가 없음부터 특정 활동을 완료할 수 없음, 통증/불편함이 없음부터 극도의 통증/불편함, 불안하지 않음의 5점 범주 척도로 평가되었습니다. /우울하다 ~ 극도로 불안하다/우울하다.
기준선으로부터의 변화는 개선 정도(1~4개 범주), 악화 정도(1~4개 범주) 또는 변화 없음으로 요약됩니다.
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52주차
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Myovant Medical Monitor, Myovant Sciences
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 10월 19일
기본 완료 (실제)
2020년 1월 21일
연구 완료 (실제)
2021년 1월 13일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 1월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 1월 19일
처음 게시됨 (실제)
2018년 1월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 5월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 4월 15일
마지막으로 확인됨
2024년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
- 병리학적 과정
- 신생물, 결합 및 연조직
- 조직학적 유형에 따른 신생물
- 신생물
- 자궁 질환
- 결합 조직 질환
- 신생물, 결합 조직
- 월경 장애
- 신생물, 근육 조직
- 자궁출혈
- 여성 비뇨 생식기 질환
- 여성 비뇨 생식기 질환 및 임신 합병증
- 비뇨생식기 질환
- 생식기 질환
- 생식기 질환, 여성
- 출혈
- 평활근종
- 근섬유종
- 월경과다
- 약물의 생리적 효과
- 호르몬
- 호르몬, 호르몬 대체물 및 호르몬 길항제
- 에스트로겐
- 호르몬 길항제
- 피임약, 호르몬
- 피임약
- 생식 조절제
- 피임약, 경구
- 피임약, 여성
- 피임약, 경구, 합성
- 피임약, 경구, 호르몬
- 안드로겐 길항제
- 에스트라디올
- 노레틴드론
- 노레틴드론 아세테이트
- 렐루골릭스
기타 연구 ID 번호
- MVT-601-3003
- 2017-003310-74 (EudraCT 번호)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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렐루골릭스에 대한 임상 시험
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Oregon Health and Science UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD); National Institutes of Health (NIH)모병
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Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...아직 모집하지 않음자궁내막증 | 자궁내막증 관련 통증 | 골반 통증 증후군
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Yale UniversityPfizer모병
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National Cancer Institute, Naples모집하지 않고 적극적으로
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University of OklahomaPfizer; Astellas Pharma Inc모병
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University of MichiganEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)모병
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Janssen Research & Development, LLC완전한