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임산부의 비만과 지방조직 염증

2020년 10월 31일 업데이트: Jill Kanaley, University of Missouri-Columbia

현재까지 임산부에 대한 연구는 거의 이루어지지 않았습니다. 연구에 따르면 비만 및 임신성 당뇨병이 있는 어머니는 비만이 아닌 어머니에게서 태어난 자녀에 비해 나중에 비만 및 당뇨병이 발생할 위험이 더 높은 자녀를 가지고 있지만 메커니즘은 알려져 있지 않습니다. 산모의 환경은 이러한 아기를 더 큰 위험에 처하게 할 수 있으며 지방 조직(지방 조직)이 아기에게 영향을 미칠 수 있는 많은 화학 물질(아디포카인 및 염증성 사이토카인)을 방출할 가능성이 있습니다. 지방 조직이 많은 산모는 이러한 아디포카인을 아기에게 방출할 가능성이 높으며 이는 아기의 체성분 및/또는 건강에 영향을 미칠 수 있습니다.

이 프로젝트는 임산부의 비만과 지방 조직 염증 사이에 관계가 있는지, 그리고 염증과 어린이의 체성분 사이에 연관성이 있는지를 확립할 것입니다.

우리는 이미 약 36주에 C 섹션을 예약한 저위험 임신 산모를 모집할 것입니다. 우리는 36주에 초기 검사를 하고, 분만 시 지방 조직 수집을 하고, 산모와 아기에 대해 산후 1개월에 사후 검사를 할 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

연구 1 방문 1: 동의서 양식, 나이, 키, 몸무게 및 설문지 작성(예: 음식 기록). 동의를 통해 조사관은 산모의 임신 관련 건강 정보를 기록하기 위해 의료 기록에 액세스할 수 있습니다(예: 산모 활력 징후, 임상 문서 및 태아 건강을 포함하되 이에 국한되지 않는 산전 관리 - # 임신; 예정된 제왕절개, 임신 중 체중 및 체중 증가 시작, 임신 중 혈압, 포도당 도전 검사(GCT) 및 포도당 내성 검사(GTT) 결과, 질병 이력, 약물, 임신 합병증). 조사관은 또한 모든 태아 모니터링(예: 수행되었을 수 있는 모든 심장 초음파 포함)에 액세스합니다. 공복 혈액 검사 - 포도당, 인슐린, HbA1c, 혈중 지질, CRP, 염증성 사이토카인 패널(TNFa, IL-6, IL-4, IL-13), 아디포카인(아디포넥틴, 렙틴) 및 성 호르몬(예: 에스트라디올, 테스토스테론) , 프로게스테론). 조사관은 또한 현재 태아의 심장 기능과 비만도를 평가하기 위해 제한된 초음파를 수행할 것입니다. 피험자는 7일 동안 착용할 신체 활동 모니터를 받게 됩니다.

방문 2: 제왕절개: 제왕절개 중 이 방문에서 대망 및 피하 지방 샘플의 샘플(~1000mg/데포)을 염증 유전자/단백질 평가를 위해 채취합니다. 염증 유전자/단백질 평가를 위한 제대혈(~15ml).

방문 3: 산후 1개월 산모: 안정 시 혈압, 공복 시 혈액 샘플(포도당, 인슐린, HbA1c, 혈중 지질, CRP, 염증성 사이토카인 패널(TNFα, IL-6, IL-4, IL-13), 아디포카인( 아디포넥틴, 렙틴), 성 호르몬(에스트라디올, 프로게스테론, 테스토스테론), 체성분 측정. 설문지 작성. 피험자는 7일 동안 착용할 신체 활동 모니터를 받게 됩니다.

연구 2 여성은 위에서 설명한 대로 제왕절개를 완료하기 위해 모집될 것입니다. 그들은 완두콩 꼬투리에서 아기를 측정하고 분만 전 한 달 동안 신체 활동 모니터를 착용할 수 있는 옵션을 갖게 됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

27

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Missouri
      • Columbia, Missouri, 미국, 65211
        • University of Missouri
      • Columbia, Missouri, 미국, 65211
        • University of Misouri

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

21년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

여성

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

미주리 주 컬럼비아에 있는 여성 및 어린이 병원에서 아기를 분만할 여성을 모집합니다.

설명

포함 기준:

  • 임신 위험이 낮고(21-40세) 이미 제왕절개가 예정되어 있는 산모. BMI ≤ 40kg/m2

제외 기준:

  • 응급 제왕절개는 제외하겠습니다.
  • 피험자는 일상적인 산전 관리의 일환으로 선천성 기형이 없음을 입증하는 스크리닝 초음파를 받았을 것입니다.
  • 임신 위험이 높은 산모
  • BMI > 40kg/m2

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
TNFa
기간: 배송 중
TNFa, IL-6, IL-4, IL-13
배송 중

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
체지방
기간: 배달 후
아기의 체성분
배달 후
IL-6
기간: 배송 중
IL-6in 복부 지방
배송 중
IL-4
기간: 배송 중
Il-4in 복부 지방
배송 중
IL-13
기간: 배송 중
복부 지방의 IL-13
배송 중
아기 체중
기간: 태어날 때
킬로그램
태어날 때

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 12월 1일

기본 완료 (실제)

2020년 3월 31일

연구 완료 (실제)

2020년 10월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 1월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 1월 25일

처음 게시됨 (실제)

2018년 1월 29일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 11월 3일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 10월 31일

마지막으로 확인됨

2020년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2004215 Pregnant Moms

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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