Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Obezita a záněty tukové tkáně u těhotných matek

31. října 2020 aktualizováno: Jill Kanaley, University of Missouri-Columbia

Dosud bylo provedeno velmi málo výzkumů na těhotných matkách. Výzkumy ukazují, že matky s obezitou a gestačním diabetem mají děti, které mají vyšší riziko pozdějšího rozvoje obezity a diabetu ve srovnání s dětmi narozenými neobézním matkám, ale mechanismy nejsou známy. Mateřské prostředí může tyto děti vystavit většímu riziku a je možné, že tuková tkáň (tuková tkáň) uvolňuje mnoho chemických látek (adipokiny a zánětlivé cytokiny), které mohou mít dopad na dítě. Matky, které mají větší množství tukové tkáně, s největší pravděpodobností uvolňují tyto adipokiny do dítěte a to může ovlivnit složení těla a/nebo zdraví dítěte.

Tento projekt zjistí, zda existuje vztah mezi obezitou a zánětem tukové tkáně u těhotných matek a zda existuje souvislost mezi zánětem a tělesným složením dítěte.

Přijmeme matky s nízkorizikovým těhotenstvím, které již naplánujeme na C sekci přibližně ve 36. týdnu. První testování provedeme ve 36. týdnu, odběr tukové tkáně při porodu a následné testování 1 měsíc po porodu u matky a dítěte.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Studie 1 Návštěva 1: Podepište formulář souhlasu, věk, výška, váha a vyplnění dotazníků (např. záznam o jídle). Souhlas umožní vyšetřovatelům získat přístup k lékařskému záznamu, aby mohli zaznamenávat informace o zdravotním stavu matky související s těhotenstvím (např. prenatální péče včetně, ale nejen, vitálních funkcí matky, klinických dokumentů a blaha plodu – jako je # těhotenství; důvod pro plánovaný císařský řez; počáteční tělesná hmotnost a přírůstek hmotnosti během těhotenství; TK během těhotenství; výsledky glukózového provokačního testu (GCT) a glukózového tolerančního testu (GTT); anamnéza onemocnění; léky; těhotenské komplikace). Vyšetřovatelé budou mít také přístup k jakémukoli monitorování plodu (např. včetně jakýchkoli srdečních ultrazvuků, které mohly být provedeny). Screening krve nalačno – glukóza, inzulín, HbA1c, krevní lipidy, CRP, panel zánětlivých cytokinů (TNFa, IL-6, IL-4, IL-13), adipokiny (adiponektin, leptin) a pohlavní hormony (např. estradiol, testosteron progesteron). Vyšetřovatelé také v této době provedou omezený ultrazvuk k posouzení srdeční funkce a adipozity plodu. Subjektům bude poskytnut monitor fyzické aktivity, který budou nosit po dobu 7 dnů.

Návštěva 2: C-sekce: Při této návštěvě během C-sekce bude odebrán vzorek (~1000 mg/depot) vzorků omentálního a podkožního tuku pro posouzení zánětlivých genů/proteinů. Pupečníková krev (~15 ml) pro hodnocení zánětlivých genů/proteinů.

Návštěva 3: 1 měsíc po porodu Matka: Klidový krevní tlak, vzorek krve nalačno (glukóza, inzulín, HbA1c, krevní lipidy, CRP, panel zánětlivých cytokinů (TNFa, IL-6, IL-4, IL-13), adipokiny ( adiponektin, leptin)), pohlavní hormony (estradiol, progesteron, testosteron) a měření tělesného složení. Vyplňování dotazníků. Subjektům bude poskytnut monitor fyzické aktivity, který budou nosit po dobu 7 dnů.

Studie 2 Ženy budou přijímány pouze k dokončení císařského řezu, jak je popsáno výše. Budou mít možnost nechat dítě změřit v hrachovém lusku a týden v měsíci před porodem nosit monitor fyzické aktivity.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

27

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Missouri
      • Columbia, Missouri, Spojené státy, 65211
        • University of Missouri
      • Columbia, Missouri, Spojené státy, 65211
        • University of Misouri

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

21 let až 40 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Nábor od žen, které porodí své děti v ženské a dětské nemocnici v Columbii, MO

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Matky, které mají nízkorizikové těhotenství (21-40 let) a mají již naplánovaný císařský řez. BMI ≤ 40 kg/m2

Kritéria vyloučení:

  • Vyloučíme nouzové císařské řezy
  • Subjekty budou mít screeningový ultrazvuk, který prokáže nepřítomnost vrozených anomálií jako součást rutinní prenatální péče
  • Matky s rizikovým těhotenstvím
  • BMI > 40 kg/m2

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
TNFa
Časové okno: při dodání
TNFa, IL-6, IL-4, IL-13
při dodání

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
tělesný tuk
Časové okno: po doručení
složení těla dítěte
po doručení
IL-6
Časové okno: při dodání
IL-6 v břišním tuku
při dodání
IL-4
Časové okno: při dodání
Il-4in břišního tuku
při dodání
IL-13
Časové okno: při dodání
IL-13 v břišním tuku
při dodání
váhu dítěte
Časové okno: při narození
kg
při narození

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Missouri-Columbia

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. prosince 2017

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

31. března 2020

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

31. října 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. ledna 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. ledna 2018

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

29. ledna 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

3. listopadu 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

31. října 2020

Naposledy ověřeno

1. října 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2004215 Pregnant Moms

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravý

Klinické studie na těhotné matky

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Slovenia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit