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Obesidade e inflamação do tecido adiposo em gestantes

31 de outubro de 2020 atualizado por: Jill Kanaley, University of Missouri-Columbia

Até o momento, muito pouca pesquisa foi realizada em mães grávidas. Pesquisas mostram que mães com obesidade e diabetes gestacional têm filhos com maior risco de desenvolver obesidade e diabetes posteriormente em comparação com crianças nascidas de mães não obesas, mas os mecanismos não são conhecidos. O ambiente materno pode colocar esses bebês em maior risco e é possível que o tecido adiposo (tecido adiposo) libere muitas substâncias químicas (adipocinas e citocinas inflamatórias) que podem afetar o bebê. As mães que têm maiores quantidades de tecido adiposo provavelmente liberam essas adipocinas no bebê e isso pode afetar a composição corporal e/ou a saúde do bebê.

Este projeto irá estabelecer se existe relação entre obesidade e inflamação do tecido adiposo em gestantes, e se existe relação entre inflamação e composição corporal da criança.

Vamos recrutar mães com gestações de baixo risco já agendadas para uma cesariana por volta de 36 semanas. Faremos testes iniciais em 36 semanas, coleta de tecido adiposo no parto e realizaremos testes pós-parto 1 mês após o parto na mãe e no bebê.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Estudo 1 Visita 1: Assine o formulário de consentimento, idade, altura, peso e preenchimento de questionários (por exemplo, registro alimentar). O consentimento permitirá que os investigadores tenham acesso ao prontuário médico para registrar as informações de saúde relacionadas à gravidez da mãe (por exemplo, atendimento pré-natal, incluindo, entre outros, sinais vitais maternos, documentos clínicos e bem-estar fetal - como número de gestações; motivo para cesariana programada; peso corporal inicial e ganho de peso durante a gravidez; PA durante a gravidez; resultados do teste de desafio com glicose (GCT) e teste de tolerância à glicose (GTT); história da doença; medicamentos; complicações na gravidez). Os investigadores também acessarão qualquer monitoramento fetal (por exemplo, incluindo qualquer ultrassom cardíaco que possa ter sido realizado). Triagem de sangue em jejum - glicose, insulina, HbA1c, lipídios no sangue, PCR, painel de citocinas inflamatórias (TNFa, IL-6, IL-4, IL-13), adipocinas (adiponectina, leptina) e hormônios sexuais (por exemplo, estradiol, testosterona , progesterona). Os investigadores também realizarão um ultrassom limitado para avaliar a função cardíaca fetal e adiposidade neste momento. Os indivíduos receberão um monitor de atividade física para usar por 7 dias.

Visita 2: C-seção: Nesta visita durante a cesariana, uma amostra (~1000 mg/depósito) de amostras de gordura omental e subcutânea será coletada para avaliação de genes/proteínas inflamatórias. Sangue do cordão umbilical (~15 ml) para avaliação de genes/proteínas inflamatórias.

Visita 3: 1 mês pós-parto Mãe: pressão arterial em repouso, amostra de sangue em jejum (glicose, insulina, HbA1c, lipídios sanguíneos, PCR, painel de citocinas inflamatórias (TNFa, IL-6, IL-4, IL-13), adipocinas ( adiponectina, leptina)), hormônios sexuais (estradiol, progesterona, testosterona) e medição da composição corporal. Preenchimento de questionários. Os indivíduos receberão um monitor de atividade física para usar por 7 dias.

Estudo 2 As mulheres serão recrutadas apenas para concluir a cesariana conforme descrito acima. Elas terão a opção de medir o bebê na vagem de ervilha e usar um monitor de atividade física por uma semana no mês anterior ao parto.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

27

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Missouri
      • Columbia, Missouri, Estados Unidos, 65211
        • University of Missouri
      • Columbia, Missouri, Estados Unidos, 65211
        • University of Misouri

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

21 anos a 40 anos (ADULTO)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Recrutamento de mulheres que darão à luz no hospital de mulheres e crianças em Columbia, MO

Descrição

Critério de inclusão:

  • Mães com gravidez de baixo risco (21-40 anos) e que já tenham cesariana agendada. IMC ≤ 40 kg/m2

Critério de exclusão:

  • Excluiremos cesarianas de emergência
  • Os indivíduos terão feito um ultrassom de triagem que demonstrou a ausência de anomalias congênitas como parte do atendimento pré-natal de rotina
  • Mães com gravidez de alto risco
  • IMC > 40 kg/m2

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
TNFa
Prazo: na entrega
TNFa, IL-6, IL-4, IL-13
na entrega

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
corpo gordo
Prazo: depois da entrega
composição corporal do bebê
depois da entrega
IL-6
Prazo: na entrega
IL-6 na gordura abdominal
na entrega
IL-4
Prazo: na entrega
Gordura abdominal Il-4in
na entrega
IL-13
Prazo: na entrega
IL-13 na gordura abdominal
na entrega
peso do bebê
Prazo: no nascimento
kg
no nascimento

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

1 de dezembro de 2017

Conclusão Primária (REAL)

31 de março de 2020

Conclusão do estudo (REAL)

31 de outubro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de janeiro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de janeiro de 2018

Primeira postagem (REAL)

29 de janeiro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

3 de novembro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

31 de outubro de 2020

Última verificação

1 de outubro de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2004215 Pregnant Moms

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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