Otyłość i stany zapalne tkanki tłuszczowej u matek w ciąży
Do tej pory przeprowadzono bardzo niewiele badań na ciężarnych matkach. Badania pokazują, że matki z otyłością i cukrzycą ciążową mają dzieci, u których ryzyko późniejszego rozwoju otyłości i cukrzycy jest większe niż dzieci urodzonych przez matki nieotyłe, ale mechanizmy nie są znane. Środowisko matki może narazić te dzieci na większe ryzyko i możliwe jest, że tkanka tłuszczowa (tkanka tłuszczowa) uwalnia wiele substancji chemicznych (adipokin i cytokin zapalnych), które mogą mieć wpływ na dziecko. Matki, które mają większą ilość tkanki tłuszczowej, najprawdopodobniej uwalniają te adipokiny do organizmu dziecka, co może mieć wpływ na skład ciała i/lub zdrowie dziecka.
W ramach tego projektu zostanie ustalone, czy istnieje związek między otyłością a stanem zapalnym tkanki tłuszczowej u ciężarnych matek oraz czy istnieje związek między stanem zapalnym a składem ciała dziecka.
Będziemy rekrutować matki z ciążami niskiego ryzyka, które już planują cesarskie cięcie około 36 tyg. Wstępne badania wykonamy w 36 tygodniu ciąży, pobierzemy tkankę tłuszczową przy porodzie i przeprowadzimy badania po 1 miesiącu po porodzie matki i dziecka.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Badanie 1 Wizyta 1: Podpisz formularz zgody, wiek, wzrost, wagę i wypełnienie kwestionariuszy (np. ewidencja żywności). Zgoda umożliwi śledczym uzyskanie dostępu do dokumentacji medycznej w celu zarejestrowania informacji zdrowotnych matki związanych z ciążą (np. planowane cesarskie cięcie; początkowa masa ciała i przyrost masy ciała w czasie ciąży; ciśnienie krwi w czasie ciąży; wyniki testu obciążenia glukozą (GCT) i testu tolerancji glukozy (GTT); historia choroby; leki; powikłania ciąży). Badacze uzyskają również dostęp do wszelkich informacji dotyczących monitorowania płodu (np. w tym wszelkich wykonanych badań ultrasonograficznych serca). Badanie przesiewowe krwi na czczo - glukoza, insulina, HbA1c, lipidy we krwi, CRP, panel cytokin zapalnych (TNFa, IL-6, IL-4, IL-13), adipokin (adiponektyna, leptyna) i hormonów płciowych (np. estradiol, testosteron) , progesteron). W tym czasie badacze wykonają również ograniczone badanie ultrasonograficzne, aby ocenić czynność serca płodu i otyłość. Badani otrzymają monitor aktywności fizycznej do noszenia przez 7 dni.
Wizyta 2: C-sekcja: Podczas tej wizyty podczas C-sekcji zostanie pobrana próbka (~1000 mg/depot) próbek tłuszczu sieciowego i podskórnego w celu oceny genów/białek zapalnych. Krew pępowinowa (~15 ml) do oceny genów/białek zapalnych.
Wizyta 3: 1 miesiąc po porodzie Matka: Ciśnienie spoczynkowe, próbka krwi na czczo (glukoza, insulina, HbA1c, lipidy krwi, CRP, panel cytokin zapalnych (TNFa, IL-6, IL-4, IL-13), adipokiny ( adiponektyna, leptyna), hormony płciowe (estradiol, progesteron, testosteron) oraz pomiar składu ciała. Wypełnianie kwestionariuszy. Badani otrzymają monitor aktywności fizycznej do noszenia przez 7 dni.
Badanie 2 Kobiety będą rekrutowane tylko do wykonania cesarskiego cięcia, jak opisano powyżej. Będą miały możliwość zmierzenia dziecka w strąku grochu i noszenia monitora aktywności fizycznej przez tydzień w miesiącu poprzedzającym poród.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Missouri
-
Columbia, Missouri, Stany Zjednoczone, 65211
- University of Missouri
-
Columbia, Missouri, Stany Zjednoczone, 65211
- University of Misouri
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Matki, które mają ciąże niskiego ryzyka (21-40 lat) i mają już zaplanowane cesarskie cięcie. BMI ≤ 40 kg/m2
Kryteria wyłączenia:
- Wykluczymy awaryjne cesarskie cięcie
- W ramach rutynowej opieki prenatalnej pacjentki zostaną poddane przesiewowemu badaniu ultrasonograficznemu, które wykazało brak wad wrodzonych
- Matki z ciążą wysokiego ryzyka
- BMI > 40kg/m2
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
TNFa
Ramy czasowe: przy dostawie
|
TNFa, IL-6, IL-4, IL-13
|
przy dostawie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
tłuszcz
Ramy czasowe: po porodzie
|
skład ciała dziecka
|
po porodzie
|
|
IŁ-6
Ramy czasowe: przy dostawie
|
IL-6 w tłuszczu brzusznym
|
przy dostawie
|
|
IL-4
Ramy czasowe: przy dostawie
|
Il-4in tłuszcz brzuszny
|
przy dostawie
|
|
IL-13
Ramy czasowe: przy dostawie
|
IL-13 w tłuszczu brzusznym
|
przy dostawie
|
|
waga dziecka
Ramy czasowe: przy urodzeniu
|
kg
|
przy urodzeniu
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2004215 Pregnant Moms
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na ciężarne matki
-
Northwestern UniversityWomen and Infants Hospital of Rhode IslandAktywny, nie rekrutującyDepresja okołoporodowaStany Zjednoczone