Fetma och fettvävnadsinflammation hos gravida mödrar
Hittills har mycket lite forskning utförts på gravida mödrar. Forskning visar att mammor med fetma och graviditetsdiabetes har barn som har en högre risk att senare utveckla fetma och diabetes jämfört med barn födda av icke-överviktiga mammor men mekanismerna är inte kända. Moderns miljö kan utsätta dessa barn för en större risk och det är möjligt att fettvävnad (fettvävnad) frigör många kemikalier (adipokiner och inflammatoriska cytokiner) som kan ha en inverkan på barnet. Mödrar som har större mängder fettväv släpper sannolikt dessa adipokiner till barnet och det kan påverka barnets kroppssammansättning och/eller hälsa.
Detta projekt ska fastställa om det finns ett samband mellan fetma och fettvävnadsinflammation hos gravida mödrar, och om det finns ett samband mellan inflammation och barnets kroppssammansättning.
Vi kommer att rekrytera mödrar med lågriskgraviditeter som redan schemalagts för en C-sektion vid cirka 36 veckor. Vi kommer att göra inledande tester vid 36 veckor, insamling av fettvävnad vid förlossningen och utföra eftertestning 1 månad efter förlossningen på mamman och barnet.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Studie 1 Besök 1: Skriv under samtyckesformulär, ålder, längd, vikt och ifyllande av frågeformulär (t.ex. matrekord). Samtycke gör det möjligt för utredarna att få tillgång till journaler för att registrera graviditetsrelaterad hälsoinformation om modern (t.ex. mödravård inklusive men inte begränsat till moderns vitala tecken, kliniska dokument och fostrets välbefinnande - såsom # graviditeter; orsak till schemalagd kejsarsektion; start av kroppsvikt och viktökning under graviditeten; BP under hela graviditeten; glukostest (GCT) och glukostoleranstest (GTT) resultat; sjukdomshistoria; mediciner; graviditetskomplikationer). Utredarna kommer också att få tillgång till all fosterövervakning (t.ex. eventuella hjärtultraljud som kan ha utförts.) Screening av fastande blod - glukos, insulin, HbA1c, blodlipider, CRP, inflammatorisk cytokinpanel (TNFa, IL-6, IL-4, IL-13), adipokiner (adiponektin, leptin) och könshormoner (t.ex. östradiol, testosteron progesteron). Utredarna kommer också att utföra ett begränsat ultraljud för att bedöma fostrets hjärtfunktion och fett vid denna tidpunkt. Försökspersonerna kommer att få en fysisk aktivitetsmonitor att bära i 7 dagar.
Besök 2: C-sektion: Vid detta besök under kejsarsnittet kommer ett prov (~1000 mg/depå) av omental- och subkutana fettprover att tas för bedömning av inflammatoriska gener/proteiner. Navelsträngsblod (~15 ml) för bedömning av inflammatoriska gener/proteiner.
Besök 3: 1 månad efter förlossningen Mamma: Vilande blodtryck, fastande blodprov (glukos, insulin, HbA1c, blodlipider, CRP, inflammatorisk cytokinpanel (TNFa, IL-6, IL-4, IL-13), adipokiner ( adiponektin, leptin)), könshormoner (östradiol, progesteron, testosteron) och mätning av kroppssammansättning. Ifyllande av frågeformulär. Försökspersonerna kommer att få en fysisk aktivitetsmonitor att bära i 7 dagar.
Studie 2 Kvinnor kommer endast att rekryteras för att slutföra kejsarsnittet enligt beskrivningen ovan. De kommer att ha möjlighet att få barnet mätt i ärtskidan och att bära en fysisk aktivitetsmonitor under en vecka under månaden före förlossningen.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Missouri
-
Columbia, Missouri, Förenta staterna, 65211
- University of Missouri
-
Columbia, Missouri, Förenta staterna, 65211
- University of Misouri
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Mödrar som har lågriskgraviditeter (21-40 år) och som redan är planerade att ha ett kejsarsnitt. BMI ≤ 40 kg/m2
Exklusions kriterier:
- Vi kommer att utesluta akuta kejsarsnitt
- Försökspersonerna kommer att ha genomgått ett screeningultraljud som visade frånvaron av medfödda anomalier som en del av rutinmässig mödravård
- Mödrar med hög risk graviditet
- BMI > 40 kg/m2
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
TNFa
Tidsram: vid leverans
|
TNFa, IL-6, IL-4, IL-13
|
vid leverans
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
kroppsfett
Tidsram: efter leverans
|
barnets kroppssammansättning
|
efter leverans
|
|
IL-6
Tidsram: vid leverans
|
IL-6 i bukfett
|
vid leverans
|
|
IL-4
Tidsram: vid leverans
|
Il-4in bukfett
|
vid leverans
|
|
IL-13
Tidsram: vid leverans
|
IL-13 i bukfett
|
vid leverans
|
|
bebis vikt
Tidsram: vid födseln
|
kg
|
vid födseln
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2004215 Pregnant Moms
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .