Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Obesitas en vetweefselontsteking bij zwangere moeders

31 oktober 2020 bijgewerkt door: Jill Kanaley, University of Missouri-Columbia

Tot op heden is er zeer weinig onderzoek gedaan naar zwangere moeders. Onderzoek toont aan dat moeders met obesitas en zwangerschapsdiabetes kinderen hebben die een hoger risico hebben om later obesitas en diabetes te ontwikkelen in vergelijking met kinderen van niet-obese moeders, maar de mechanismen zijn niet bekend. De omgeving van de moeder kan deze baby's een groter risico geven en het is mogelijk dat vetweefsel (adipeus weefsel) veel chemicaliën afgeeft (adipokines en inflammatoire cytokines) die van invloed kunnen zijn op de baby. Moeders die grotere hoeveelheden vetweefsel hebben, geven deze adipokines hoogstwaarschijnlijk af aan de baby en dit kan de lichaamssamenstelling en / of gezondheid van de baby beïnvloeden.

Dit project zal nagaan of er een verband bestaat tussen obesitas en vetweefselontsteking bij zwangere moeders, en of er een verband bestaat tussen ontsteking en de lichaamssamenstelling van het kind.

We zullen moeders werven met een zwangerschap met een laag risico die al gepland staan ​​voor een keizersnede rond 36 weken. We zullen de eerste tests uitvoeren op 36 weken, vetweefsel verzamelen bij de bevalling en posttesten uitvoeren op 1 maand postpartum bij de moeder en de baby.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Onderzoek 1 Bezoek 1: toestemmingsformulier ondertekenen, leeftijd, lengte, gewicht en invullen van vragenlijsten (bijv. voedselregistratie). Toestemming geeft de onderzoekers toegang tot het medisch dossier om zwangerschapsgerelateerde gezondheidsinformatie over de moeder vast te leggen (bijv. prenatale zorg inclusief maar niet beperkt tot maternale vitale functies, klinische documenten en foetaal welzijn - zoals # zwangerschappen; reden geplande keizersnede; beginnend lichaamsgewicht en gewichtstoename tijdens de zwangerschap; BP tijdens de zwangerschap; resultaten glucoseprovocatietest (GCT) en glucosetolerantietest (GTT); ziektegeschiedenis; medicijnen; zwangerschapscomplicaties). De onderzoekers hebben ook toegang tot alle foetale monitoring (bijvoorbeeld inclusief eventuele cardiale echografieën die mogelijk zijn uitgevoerd). Screening van nuchter bloed - glucose, insuline, HbA1c, bloedlipiden, CRP, inflammatoir cytokinepanel (TNFa, IL-6, IL-4, IL-13), adipokines (adiponectine, leptine) en geslachtshormonen (bijv. estradiol, testosteron , progesteron). De onderzoekers zullen op dit moment ook een beperkte echografie uitvoeren om de foetale hartfunctie en adipositas te beoordelen. De proefpersonen krijgen een fysieke activiteitsmonitor om 7 dagen te dragen.

Bezoek 2: keizersnede: tijdens dit bezoek tijdens de keizersnede wordt een staal (~1000 mg/depot) van omentale en onderhuidse vetmonsters genomen voor beoordeling van ontstekingsgenen/-eiwitten. Navelstrengbloed (~15 ml) voor beoordeling van inflammatoire genen/eiwitten.

Bezoek 3: 1 maand na de bevalling Moeder: bloeddruk in rust, nuchter bloedmonster (glucose, insuline, HbA1c, bloedlipiden, CRP, inflammatoir cytokinepanel (TNFa, IL-6, IL-4, IL-13), adipokines ( adiponectine, leptine)), geslachtshormonen (oestradiol, progesteron, testosteron) en meting van de lichaamssamenstelling. Invullen van vragenlijsten. De proefpersonen krijgen een fysieke activiteitsmonitor om 7 dagen te dragen.

Onderzoek 2 Vrouwen worden alleen geworven om de keizersnede te voltooien zoals hierboven beschreven. Ze hebben de mogelijkheid om de baby in de peul te laten meten en gedurende een week in de maand vóór de bevalling een fysieke activiteitsmeter te dragen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

27

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Missouri
      • Columbia, Missouri, Verenigde Staten, 65211
        • University of Missouri
      • Columbia, Missouri, Verenigde Staten, 65211
        • University of Misouri

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

21 jaar tot 40 jaar (VOLWASSEN)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Werving van vrouwen die hun baby's zullen afleveren in het Women and Children's Hospital in Columbia, MO

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Moeders met een laag risico zwangerschappen (21-40 jaar) en die al een keizersnede hebben gepland. BMI ≤ 40 kg/m2

Uitsluitingscriteria:

  • We zullen spoedkeizersneden uitsluiten
  • De proefpersonen hebben een screening-echo gehad die de afwezigheid van aangeboren afwijkingen aantoonde als onderdeel van routinematige prenatale zorg
  • Moeders met een risicovolle zwangerschap
  • BMI > 40 kg/m2

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
TNFa
Tijdsspanne: bij aflevering
TNFa, IL-6, IL-4, IL-13
bij aflevering

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
lichaamsvet
Tijdsspanne: nalevering
lichaamssamenstelling van de baby
nalevering
IL-6
Tijdsspanne: bij aflevering
IL-6in buikvet
bij aflevering
IL-4
Tijdsspanne: bij aflevering
Il-4in buikvet
bij aflevering
IL-13
Tijdsspanne: bij aflevering
IL-13 in buikvet
bij aflevering
baby gewicht
Tijdsspanne: bij de geboorte
kg
bij de geboorte

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Missouri-Columbia

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 december 2017

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

31 maart 2020

Studie voltooiing (WERKELIJK)

31 oktober 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 januari 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 januari 2018

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

29 januari 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

3 november 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

31 oktober 2020

Laatst geverifieerd

1 oktober 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2004215 Pregnant Moms

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Gezond

Klinische onderzoeken op zwangere moeders

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in South Korea

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren