Obesidad e Inflamación del Tejido Adiposo en Madres Embarazadas
Hasta la fecha se ha realizado muy poca investigación sobre madres embarazadas. Las investigaciones muestran que las madres con obesidad y diabetes gestacional tienen hijos que tienen un mayor riesgo de desarrollar obesidad y diabetes en el futuro en comparación con los hijos de madres no obesas, pero se desconocen los mecanismos. El entorno materno puede poner a estos bebés en mayor riesgo y es posible que el tejido graso (tejido adiposo) libere muchas sustancias químicas (adipocinas y citocinas inflamatorias) que pueden tener un impacto en el bebé. Es muy probable que las madres que tienen una mayor cantidad de tejido adiposo liberen estas adipoquinas en el bebé y esto puede afectar la composición corporal y/o la salud del bebé.
Este proyecto establecerá si existe una relación entre la obesidad y la inflamación del tejido adiposo en madres embarazadas, y si existe un vínculo entre la inflamación y la composición corporal del niño.
Reclutaremos madres con embarazos de bajo riesgo que ya estén programadas para una cesárea alrededor de las 36 semanas. Haremos pruebas iniciales a las 36 semanas, recolección de tejido adiposo en el momento del parto y realizaremos pruebas posteriores a 1 mes después del parto en la madre y el bebé.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Estudio 1 Visita 1: firmar el formulario de consentimiento, edad, altura, peso y completar los cuestionarios (p. registro de alimentos). El consentimiento permitirá a los investigadores obtener acceso a la historia clínica para registrar información de salud relacionada con el embarazo de la madre (p. ej., atención prenatal que incluye, entre otros, signos vitales maternos, documentos clínicos y bienestar fetal, como # embarazos; motivo de cesárea programada; peso corporal inicial y aumento de peso durante el embarazo; presión arterial durante el embarazo; resultados de la prueba de provocación de glucosa (GCT) y la prueba de tolerancia a la glucosa (GTT); antecedentes de enfermedades; medicamentos; complicaciones del embarazo). Los investigadores también accederán a cualquier monitoreo fetal (p. ej., incluidos los ultrasonidos cardíacos que se hayan realizado). Detección de sangre en ayunas: glucosa, insulina, HbA1c, lípidos en sangre, PCR, panel de citocinas inflamatorias (TNFa, IL-6, IL-4, IL-13), adipocinas (adiponectina, leptina) y hormonas sexuales (p. ej., estradiol, testosterona , progesterona). Los investigadores también realizarán una ecografía limitada para evaluar la función cardíaca fetal y la adiposidad en este momento. Los sujetos recibirán un monitor de actividad física para que lo usen durante 7 días.
Visita 2: cesárea: en esta visita durante la cesárea, se tomará una muestra (~1000 mg/depósito) de muestras de grasa omental y subcutánea para la evaluación de genes/proteínas inflamatorias. Sangre de cordón (~15 ml) para la evaluación de genes/proteínas inflamatorias.
Visita 3: 1 mes posparto Madre: Presión arterial en reposo, muestra de sangre en ayunas (glucosa, insulina, HbA1c, lípidos en sangre, PCR, panel de citoquinas inflamatorias (TNFa, IL-6, IL-4, IL-13), adipoquinas ( adiponectina, leptina), hormonas sexuales (estradiol, progesterona, testosterona) y medición de la composición corporal. Cumplimentación de cuestionarios. Los sujetos recibirán un monitor de actividad física para que lo usen durante 7 días.
Estudio 2 Las mujeres solo serán reclutadas para completar la cesárea como se describe anteriormente. Tendrán la opción de medir al bebé en la vaina de guisante y usar un monitor de actividad física durante una semana en el mes anterior al parto.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Missouri
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Columbia, Missouri, Estados Unidos, 65211
- University of Missouri
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Columbia, Missouri, Estados Unidos, 65211
- University of Misouri
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Madres que tienen embarazos de bajo riesgo (21-40 años) y ya tienen programada una cesárea. IMC ≤ 40 kg/m2
Criterio de exclusión:
- Excluiremos las cesáreas de emergencia
- Los sujetos habrán tenido una ecografía de detección que demostró la ausencia de anomalías congénitas como parte de la atención prenatal de rutina.
- Madres con embarazo de alto riesgo
- IMC > 40 kg/m2
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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TNFa
Periodo de tiempo: a la entrega
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TNFa, IL-6, IL-4, IL-13
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a la entrega
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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grasa corporal
Periodo de tiempo: después de la entrega
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composición corporal del bebé
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después de la entrega
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IL-6
Periodo de tiempo: a la entrega
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IL-6 en grasa abdominal
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a la entrega
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IL-4
Periodo de tiempo: a la entrega
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Grasa abdominal Il-4in
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a la entrega
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IL-13
Periodo de tiempo: a la entrega
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IL-13 en grasa abdominal
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a la entrega
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peso del bebe
Periodo de tiempo: al nacer
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kg
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al nacer
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2004215 Pregnant Moms
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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