Obesità e infiammazione del tessuto adiposo nelle madri in gravidanza
Ad oggi sono state condotte pochissime ricerche sulle madri incinte. La ricerca mostra che le madri con obesità e diabete gestazionale hanno figli che hanno un rischio maggiore di sviluppare successivamente obesità e diabete rispetto ai bambini nati da madri non obese, ma i meccanismi non sono noti. L'ambiente materno può esporre questi bambini a un rischio maggiore ed è possibile che il tessuto adiposo (tessuto adiposo) rilasci molte sostanze chimiche (adipochine e citochine infiammatorie) che possono avere un impatto sul bambino. Le madri che hanno una maggiore quantità di tessuto adiposo molto probabilmente rilasciano queste adipochine nel bambino e ciò può influire sulla composizione corporea e/o sulla salute del bambino.
Questo progetto stabilirà se esiste una relazione tra obesità e infiammazione del tessuto adiposo nelle madri in gravidanza e se esiste un legame tra infiammazione e composizione corporea del bambino.
Recluteremo madri con gravidanze a basso rischio già programmate per un taglio cesareo a circa 36 settimane. Effettueremo i test iniziali a 36 settimane, la raccolta del tessuto adiposo al momento del parto e condurremo i test post a 1 mese dopo il parto sulla madre e sul bambino.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Studio 1 Visita 1: firma del modulo di consenso, età, altezza, peso e completamento dei questionari (ad es. registro alimentare). Il consenso consentirà agli investigatori di ottenere l'accesso alla cartella clinica per registrare le informazioni sanitarie relative alla gravidanza sulla madre (ad esempio, cure prenatali inclusi, ma non limitati a, segni vitali materni, documenti clinici e benessere fetale - come # gravidanze; motivo per taglio cesareo programmato; peso corporeo iniziale e aumento di peso durante la gravidanza; pressione arteriosa durante la gravidanza; risultati del test di sfida al glucosio (GCT) e del test di tolleranza al glucosio (GTT); storia della malattia; farmaci; complicanze della gravidanza). Gli investigatori accederanno anche a qualsiasi monitoraggio fetale (ad esempio, inclusi eventuali ultrasuoni cardiaci che potrebbero essere stati eseguiti). Screening del sangue a digiuno - glucosio, insulina, HbA1c, lipidi nel sangue, PCR, pannello delle citochine infiammatorie (TNFa, IL-6, IL-4, IL-13), adipochine (adiponectina, leptina) e ormoni sessuali (ad es. estradiolo, testosterone , progesterone). Gli investigatori eseguiranno anche un'ecografia limitata per valutare la funzione cardiaca fetale e l'adiposità in questo momento. Ai soggetti verrà fornito un monitor per l'attività fisica da indossare per 7 giorni.
Visita 2: taglio cesareo: in questa visita durante il taglio cesareo, verrà prelevato un campione (~ 1000 mg/deposito) di campioni di grasso omentale e sottocutaneo per la valutazione di geni/proteine infiammatorie. Sangue del cordone ombelicale (~15 ml) per la valutazione di geni/proteine infiammatorie.
Visita 3: 1 mese dopo il parto Madre: pressione arteriosa a riposo, prelievo di sangue a digiuno (glucosio, insulina, HbA1c, lipidi ematici, PCR, pannello delle citochine infiammatorie (TNFa, IL-6, IL-4, IL-13), adipochine ( adiponectina, leptina)), ormoni sessuali (estradiolo, progesterone, testosterone) e misurazione della composizione corporea. Completamento dei questionari. Ai soggetti verrà fornito un monitor per l'attività fisica da indossare per 7 giorni.
Studio 2 Le donne saranno reclutate solo per completare il taglio cesareo come descritto sopra Avranno la possibilità di misurare il bambino nel baccello di pisello e di indossare un monitor dell'attività fisica per una settimana nel mese prima del parto.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Missouri
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Columbia, Missouri, Stati Uniti, 65211
- University of Missouri
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Columbia, Missouri, Stati Uniti, 65211
- University of Misouri
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Madri che hanno gravidanze a basso rischio (21-40 anni) e hanno già programmato un taglio cesareo. IMC ≤ 40 kg/m2
Criteri di esclusione:
- Escluderemo i cesarei di emergenza
- I soggetti avranno avuto un'ecografia di screening che ha dimostrato l'assenza di anomalie congenite come parte delle cure prenatali di routine
- Madri con gravidanze ad alto rischio
- IMC > 40 kg/m2
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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TNFa
Lasso di tempo: alla consegna
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TNFa, IL-6, IL-4, IL-13
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alla consegna
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Grasso corporeo
Lasso di tempo: dopo la consegna
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composizione corporea del bambino
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dopo la consegna
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IL-6
Lasso di tempo: alla consegna
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IL-6 nel grasso addominale
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alla consegna
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IL-4
Lasso di tempo: alla consegna
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Il-4in grasso addominale
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alla consegna
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IL-13
Lasso di tempo: alla consegna
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IL-13 nel grasso addominale
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alla consegna
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peso del bambino
Lasso di tempo: alla nascita
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kg
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alla nascita
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2004215 Pregnant Moms
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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Prove cliniche su madri incinte
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Northwestern UniversityWomen and Infants Hospital of Rhode IslandAttivo, non reclutanteDepressione perinataleStati Uniti