Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Ожирение и воспаление жировой ткани у беременных

31 октября 2020 г. обновлено: Jill Kanaley, University of Missouri-Columbia

На сегодняшний день очень мало исследований было проведено на беременных матерях. Исследования показывают, что у матерей с ожирением и гестационным диабетом дети имеют более высокий риск развития ожирения и диабета в более позднем возрасте по сравнению с детьми, рожденными от матерей, не страдающих ожирением, но механизмы этого неизвестны. Материнская среда может подвергнуть этих детей большему риску, и возможно, что жировая ткань (жировая ткань) выделяет много химических веществ (адипокины и воспалительные цитокины), которые могут оказывать влияние на ребенка. Матери с большим количеством жировой ткани, скорее всего, выделяют эти адипокины ребенку, и это может повлиять на состав тела и/или здоровье ребенка.

Этот проект установит, существует ли связь между ожирением и воспалением жировой ткани у беременных, а также есть ли связь между воспалением и составом тела ребенка.

Мы будем набирать матерей с беременностями с низким риском, которые уже запланировали кесарево сечение примерно в 36 недель. Мы проведем первоначальное тестирование в 36 недель, забор жировой ткани при родах и проведем последующее тестирование через 1 месяц после родов у матери и ребенка.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Исследование 1 Визит 1: Подпишите форму согласия, укажите возраст, рост, вес и заполните анкеты (например, запись о еде). Согласие позволит исследователям получить доступ к медицинской карте для записи информации о состоянии здоровья матери, связанной с беременностью (например, дородовой уход, включая, помимо прочего, жизненно важные признаки матери, клинические документы и состояние плода, например, # беременностей; причина плановое кесарево сечение; начальная масса тела и прибавка массы тела во время беременности; АД во время беременности; результаты провокационной пробы с глюкозой (ГКТ) и теста на толерантность к глюкозе (ГТТ); анамнез заболевания; лекарственные препараты; осложнения беременности). Исследователи также получат доступ к любому мониторингу плода (например, включая любые ультразвуковые исследования сердца, которые могли быть выполнены). Скрининг крови натощак - глюкоза, инсулин, HbA1c, липиды крови, CRP, панель воспалительных цитокинов (TNFa, IL-6, IL-4, IL-13), адипокины (адипонектин, лептин) и половые гормоны (например, эстрадиол, тестостерон) , прогестерон). В это время исследователи также проведут ограниченное ультразвуковое исследование для оценки сердечной функции плода и ожирения. Субъектам будет выдан монитор физической активности, который они будут носить в течение 7 дней.

Визит 2: кесарево сечение: во время этого визита во время кесарева сечения будет взят образец (~1000 мг/депо) образцов сальника и подкожного жира для оценки воспалительных генов/белков. Пуповинная кровь (~15 мл) для оценки воспалительных генов/белков.

Визит 3: 1 месяц после родов Мать: артериальное давление в покое, образец крови натощак (глюкоза, инсулин, HbA1c, липиды крови, СРБ, панель воспалительных цитокинов (TNFa, IL-6, IL-4, IL-13), адипокины ( адипонектин, лептин)), половые гормоны (эстрадиол, прогестерон, тестостерон) и измерение состава тела. Заполнение анкет. Субъектам будет выдан монитор физической активности, который они будут носить в течение 7 дней.

Исследование 2 Женщины будут набраны только для завершения кесарева сечения, как описано выше. У них будет возможность измерить ребенка в стручке гороха и носить монитор физической активности в течение недели за месяц до родов.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

27

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Missouri
      • Columbia, Missouri, Соединенные Штаты, 65211
        • University of Missouri
      • Columbia, Missouri, Соединенные Штаты, 65211
        • University of Misouri

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 21 год до 40 лет (ВЗРОСЛЫЙ)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Набор женщин, которые будут рожать детей, в женской и детской больнице в Колумбии, штат Миссури.

Описание

Критерии включения:

  • Матери с низким риском беременности (21-40 лет), которым уже запланировано кесарево сечение. ИМТ ≤ 40 кг/м2

Критерий исключения:

  • Исключим экстренное кесарево сечение
  • Субъектам будет проведено скрининговое ультразвуковое исследование, которое продемонстрирует отсутствие врожденных аномалий в рамках обычной дородовой помощи.
  • Матери с высоким риском беременности
  • ИМТ > 40 кг/м2

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
ФНОа
Временное ограничение: при доставке
ФНОа, Ил-6, Ил-4, Ил-13
при доставке

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
телесный жир
Временное ограничение: после доставки
состав тела ребенка
после доставки
Ил-6
Временное ограничение: при доставке
ИЛ-6 в абдоминальном жире
при доставке
Ил-4
Временное ограничение: при доставке
Ил-4ин брюшной жир
при доставке
Ил-13
Временное ограничение: при доставке
ИЛ-13 в абдоминальном жире
при доставке
вес ребенка
Временное ограничение: при рождении
кг
при рождении

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 декабря 2017 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

31 марта 2020 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

31 октября 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 января 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 января 2018 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

29 января 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

3 ноября 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

31 октября 2020 г.

Последняя проверка

1 октября 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2004215 Pregnant Moms

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Здоровый

Клинические исследования беременные матери

Подписаться