Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Fedme og fettvevsbetennelse hos gravide mødre

31. oktober 2020 oppdatert av: Jill Kanaley, University of Missouri-Columbia

Til dags dato har svært lite forskning blitt utført på gravide mødre. Forskning viser at mødre med fedme og svangerskapsdiabetes har barn som har høyere risiko for senere å utvikle fedme og diabetes sammenlignet med barn født av ikke-overvektige mødre, men mekanismene er ikke kjent. Morsmiljøet kan sette disse babyene i større risiko, og det er mulig at fettvev (fettvev) frigjør mange kjemikalier (adipokiner og inflammatoriske cytokiner) som kan ha en innvirkning på babyen. Mødre som har større mengder fettvev frigjør mest sannsynlig disse adipokinene til babyen, og det kan påvirke babyens kroppssammensetning og/eller helse.

Dette prosjektet skal avdekke om det er en sammenheng mellom overvekt og fettvevsbetennelse hos gravide mødre, og om det er en sammenheng mellom betennelse og barnets kroppssammensetning.

Vi vil rekruttere mødre med lavrisikograviditeter som allerede planlegger en C-seksjon ca. 36 uker. Vi vil gjøre innledende testing ved 36 uker, fettvevssamling ved fødsel, og gjennomføre posttesting 1 måned etter fødsel på mor og baby.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Studie 1 Besøk 1: Signer samtykkeskjema, alder, høyde, vekt og utfylling av spørreskjemaer (f.eks. matrekord). Samtykke vil tillate etterforskerne å få tilgang til medisinsk journal for å registrere graviditetsrelatert helseinformasjon om moren (f.eks. svangerskapsomsorg inkludert, men ikke begrenset til mors vitale tegn, kliniske dokumenter og fosterets velvære – som # graviditeter; årsak til planlagt keisersnitt; start kroppsvekt og vektøkning under graviditet; BP gjennom svangerskapet; glukoseutfordringstest (GCT) og glukosetoleransetest (GTT) resultater; sykdomshistorie; medisiner; graviditetskomplikasjoner). Etterforskerne vil også få tilgang til all fosterovervåking (f.eks. inkludert hjerteultralyder som kan ha blitt utført.) Screening av fastende blod - glukose, insulin, HbA1c, blodlipider, CRP, inflammatorisk cytokinpanel (TNFa, IL-6, IL-4, IL-13), adipokiner (adiponectin, leptin) og kjønnshormoner (f.eks. østradiol, testosteron) , progesteron). Etterforskerne vil også utføre en begrenset ultralyd for å vurdere fosterets hjertefunksjon og fett på dette tidspunktet. Forsøkspersonene vil få en fysisk aktivitetsmonitor for å ha på seg i 7 dager.

Besøk 2: Keisersnitt: Ved dette besøket under keisersnittet vil det bli tatt en prøve (~1000 mg/depot) av omentale og subkutane fettprøver for vurdering av inflammatoriske gener/proteiner. Navlestrengsblod (~15 ml) for vurdering av inflammatoriske gener/proteiner.

Besøk 3: 1 måned post-partum Mor: Hvilende blodtrykk, fastende blodprøve (glukose, insulin, HbA1c, blodlipider, CRP, inflammatorisk cytokinpanel (TNFa, IL-6, IL-4, IL-13), adipokiner ( adiponectin, leptin)), kjønnshormoner (østradiol, progesteron, testosteron) og måling av kroppssammensetning. Utfylling av spørreskjemaer. Forsøkspersonene vil få en fysisk aktivitetsmonitor for å ha på seg i 7 dager.

Studie 2 Kvinner vil kun bli rekruttert til å fullføre keisersnittet som beskrevet ovenfor. De vil ha muligheten til å få babyen målt i ertebelgen og å bruke en fysisk aktivitetsmonitor i en uke i måneden før fødselen.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

27

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Missouri
      • Columbia, Missouri, Forente stater, 65211
        • University of Missouri
      • Columbia, Missouri, Forente stater, 65211
        • University of Misouri

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

21 år til 40 år (VOKSEN)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Rekruttering fra kvinner som skal føde babyene sine ved Women and Children's hospital i Columbia, MO

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Mødre som har lavrisikosvangerskap (21-40 år) og som allerede er planlagt å ha et keisersnitt. BMI ≤ 40 kg/m2

Ekskluderingskriterier:

  • Vi vil ekskludere nød-keisersnitt
  • Forsøkspersonene vil ha hatt en screening-ultralyd som viste fravær av medfødte anomalier som en del av rutinemessig prenatal omsorg
  • Mødre med høyrisikograviditet
  • BMI > 40 kg/m2

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
TNFa
Tidsramme: ved levering
TNFa, IL-6, IL-4, IL-13
ved levering

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
kroppsfett
Tidsramme: etter levering
kroppssammensetningen til babyen
etter levering
IL-6
Tidsramme: ved levering
IL-6 i magefett
ved levering
IL-4
Tidsramme: ved levering
Il-4in magefett
ved levering
IL-13
Tidsramme: ved levering
IL-13 i magefett
ved levering
babyvekt
Tidsramme: ved fødsel
kg
ved fødsel

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Missouri-Columbia

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. desember 2017

Primær fullføring (FAKTISKE)

31. mars 2020

Studiet fullført (FAKTISKE)

31. oktober 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. januar 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. januar 2018

Først lagt ut (FAKTISKE)

29. januar 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

3. november 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

31. oktober 2020

Sist bekreftet

1. oktober 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2004215 Pregnant Moms

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Sunn

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Cambodia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere