孕妇的肥胖和脂肪组织炎症
迄今为止,对孕妇进行的研究很少。 研究表明,与非肥胖母亲所生的孩子相比,患有肥胖症和妊娠糖尿病的母亲所生的孩子以后患肥胖症和糖尿病的风险更高,但其机制尚不清楚。 母体环境可能会使这些婴儿面临更大的风险,并且脂肪组织(脂肪组织)可能会释放许多可能对婴儿产生影响的化学物质(脂肪因子和炎性细胞因子)。 脂肪组织较多的母亲最有可能将这些脂肪因子释放到婴儿体内,这可能会影响婴儿的身体成分和/或健康。
该项目将确定孕妇的肥胖与脂肪组织炎症之间是否存在关系,以及炎症与孩子的身体成分之间是否存在联系。
我们将招募已经安排在 36 周左右进行剖腹产的低风险妊娠的母亲。 我们将在 36 周进行初步检测,在分娩时收集脂肪组织,并在产后 1 个月对母亲和婴儿进行产后检测。
研究概览
详细说明
研究 1 就诊 1:签署同意书、年龄、身高、体重和完成问卷(例如 食物记录)。 同意将允许调查人员访问医疗记录以记录母亲的怀孕相关健康信息(例如,产前护理,包括但不限于产妇生命体征、临床文件和胎儿健康——例如 # 次怀孕;怀孕的原因计划的剖腹产;起始体重和怀孕期间的体重增加;整个怀孕期间的血压;葡萄糖激发试验 (GCT) 和葡萄糖耐量试验 (GTT) 结果;疾病史;药物治疗;妊娠并发症)。 研究人员还将访问任何胎儿监测(例如,包括可能已经进行的任何心脏超声检查。) 筛查空腹血液 - 葡萄糖、胰岛素、HbA1c、血脂、CRP、炎症细胞因子组(TNFa、IL-6、IL-4、IL-13)、脂肪因子(脂联素、瘦素)和性激素(例如雌二醇、睾酮) , 黄体酮)。 研究人员此时还将进行有限的超声检查,以评估胎儿的心脏功能和肥胖情况。 受试者将佩戴身体活动监测器 7 天。
就诊 2:剖腹产:在剖腹产期间的这次就诊中,将采集网膜和皮下脂肪样本(~1000 mg/库),用于评估炎症基因/蛋白质。 用于评估炎症基因/蛋白质的脐带血(~15 毫升)。
访视3:产后1个月 母亲:静息血压、空腹血样(葡萄糖、胰岛素、HbA1c、血脂、CRP、炎性细胞因子组(TNFa、IL-6、IL-4、IL-13)、脂肪因子(脂联素、瘦素)、性激素(雌二醇、黄体酮、睾酮)和身体成分测量。 完成问卷调查。 受试者将佩戴身体活动监测器 7 天。
研究 2 将仅招募完成上述剖腹产的女性。她们可以选择在豌豆荚中测量婴儿的体重,并在分娩前一个月佩戴身体活动监测器一周。
研究类型
注册 (实际的)
联系人和位置
学习地点
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Missouri
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Columbia、Missouri、美国、65211
- University of Missouri
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Columbia、Missouri、美国、65211
- University of Misouri
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
纳入标准:
- 低风险妊娠(21-40 岁)并且已经计划剖腹产的母亲。 体重指数 ≤ 40 公斤/平方米
排除标准:
- 我们将排除紧急剖腹产
- 作为常规产前护理的一部分,受试者将接受超声波筛查,证明没有先天性异常
- 高危妊娠妈妈
- 体重指数 > 40 公斤/平方米
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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肿瘤坏死因子α
大体时间:交货时
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TNFα、IL-6、IL-4、IL-13
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交货时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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体内脂肪
大体时间:交货后
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婴儿的身体成分
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交货后
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白细胞介素6
大体时间:交货时
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腹部脂肪中的IL-6
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交货时
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IL-4
大体时间:交货时
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IL-4in腹部脂肪
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交货时
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IL-13
大体时间:交货时
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腹部脂肪中的 IL-13
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交货时
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婴儿体重
大体时间:出生时
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公斤
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出生时
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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