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Obésité et inflammation du tissu adipeux chez les femmes enceintes

31 octobre 2020 mis à jour par: Jill Kanaley, University of Missouri-Columbia

À ce jour, très peu de recherches ont été menées sur les femmes enceintes. La recherche montre que les mères atteintes d'obésité et de diabète gestationnel ont des enfants qui ont un risque plus élevé de développer plus tard une obésité et un diabète par rapport aux enfants nés de mères non obèses, mais les mécanismes ne sont pas connus. L'environnement maternel peut exposer ces bébés à un plus grand risque et il est possible que le tissu adipeux (tissu adipeux) libère de nombreuses substances chimiques (adipokines et cytokines inflammatoires) qui peuvent avoir un impact sur le bébé. Les mères qui ont de plus grandes quantités de tissu adipeux libèrent très probablement ces adipokines dans le bébé et cela peut affecter la composition corporelle et/ou la santé du bébé.

Ce projet établira s'il existe une relation entre l'obésité et l'inflammation du tissu adipeux chez les femmes enceintes, et s'il existe un lien entre l'inflammation et la composition corporelle de l'enfant.

Nous recruterons des mères avec des grossesses à faible risque qui prévoient déjà une césarienne à environ 36 semaines. Nous effectuerons des tests initiaux à 36 semaines, une collecte de tissu adipeux à l'accouchement et effectuerons des tests post-partum à 1 mois post-partum sur la mère et le bébé.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Étude 1 Visite 1 : Signer le formulaire de consentement, l'âge, la taille, le poids et remplir les questionnaires (par ex. fiche alimentaire). Le consentement permettra aux enquêteurs d'accéder au dossier médical pour enregistrer les informations de santé liées à la grossesse sur la mère (par exemple, les soins prénataux, y compris, mais sans s'y limiter, les signes vitaux maternels, les documents cliniques et le bien-être du fœtus - tels que # grossesses ; raison de césarienne programmée ; poids corporel initial et prise de poids pendant la grossesse ; TA ​​tout au long de la grossesse ; résultats des tests de provocation au glucose (GCT) et des tests de tolérance au glucose (GTT) ; antécédents de la maladie ; médicaments ; complications de la grossesse). Les enquêteurs auront également accès à toute surveillance fœtale (par exemple, y compris toute échographie cardiaque qui aurait pu être effectuée.) Dépistage des sangs à jeun - glucose, insuline, HbA1c, lipides sanguins, CRP, panel de cytokines inflammatoires (TNFa, IL-6, IL-4, IL-13), adipokines (adiponectine, leptine) et hormones sexuelles (par exemple, estradiol, testostérone , progestérone). Les enquêteurs effectueront également une échographie limitée pour évaluer la fonction cardiaque fœtale et l'adiposité à ce moment. Les sujets recevront un moniteur d'activité physique à porter pendant 7 jours.

Visite 2 : Césarienne : lors de cette visite pendant la césarienne, un échantillon (~ 1 000 mg/dépôt) d'échantillons de graisse omentale et sous-cutanée sera prélevé pour l'évaluation des gènes/protéines inflammatoires. Sang de cordon (~15 ml) pour l'évaluation des gènes/protéines inflammatoires.

Visite 3 : 1 mois post-partum Mère : tension artérielle au repos, prise de sang à jeun (glucose, insuline, HbA1c, lipides sanguins, CRP, panel de cytokines inflammatoires (TNFa, IL-6, IL-4, IL-13), adipokines ( adiponectine, leptine), les hormones sexuelles (estradiol, progestérone, testostérone) et la mesure de la composition corporelle. Remplissage de questionnaires. Les sujets recevront un moniteur d'activité physique à porter pendant 7 jours.

Étude 2 Les femmes ne seront recrutées que pour effectuer la césarienne comme décrit ci-dessus. Elles auront la possibilité de faire mesurer le bébé dans la cosse de pois et de porter un moniteur d'activité physique pendant une semaine au cours du mois précédant l'accouchement.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

27

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Missouri
      • Columbia, Missouri, États-Unis, 65211
        • University of Missouri
      • Columbia, Missouri, États-Unis, 65211
        • University of Misouri

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

21 ans à 40 ans (ADULTE)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Recrutement de femmes qui accoucheront à l'hôpital pour femmes et enfants de Columbia, MO

La description

Critère d'intégration:

  • Les mères qui ont des grossesses à faible risque (21-40 ans) et qui doivent déjà subir une césarienne. IMC ≤ 40 kg/m2

Critère d'exclusion:

  • Nous exclurons les césariennes d'urgence
  • Les sujets auront eu une échographie de dépistage qui a démontré l'absence d'anomalies congénitales dans le cadre des soins prénatals de routine
  • Mères avec une grossesse à haut risque
  • IMC > 40 kg/m2

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
TNFa
Délai: à la livraison
TNFa, IL-6, IL-4, IL-13
à la livraison

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
graisse corporelle
Délai: après livraison
composition corporelle du bébé
après livraison
IL-6
Délai: à la livraison
Graisse abdominale IL-6in
à la livraison
IL-4
Délai: à la livraison
Il-4po de graisse abdominale
à la livraison
IL-13
Délai: à la livraison
IL-13 dans la graisse abdominale
à la livraison
poids du bébé
Délai: à la naissance
kg
à la naissance

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

1 décembre 2017

Achèvement primaire (RÉEL)

31 mars 2020

Achèvement de l'étude (RÉEL)

31 octobre 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 janvier 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 janvier 2018

Première publication (RÉEL)

29 janvier 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

3 novembre 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

31 octobre 2020

Dernière vérification

1 octobre 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2004215 Pregnant Moms

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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