妊娠中の母親の肥満と脂肪組織の炎症
今日まで、妊娠中の母親に関する研究はほとんど行われていません。 研究によると、肥満と妊娠糖尿病の母親は、非肥満の母親から生まれた子供と比較して、後に肥満と糖尿病を発症するリスクが高い子供を持つことが示されていますが、そのメカニズムは知られていません. 母親の環境は、これらの赤ちゃんをより大きなリスクにさらす可能性があり、脂肪組織（脂肪組織）が赤ちゃんに影響を与える可能性のある多くの化学物質（アディポカインおよび炎症性サイトカイン）を放出する可能性があります. 脂肪組織の量が多い母親は、これらのアディポカインを赤ちゃんに放出する可能性が最も高く、赤ちゃんの体組成や健康に影響を与える可能性があります.
このプロジェクトは、妊娠中の母親の肥満と脂肪組織の炎症との間に関係があるかどうか、および炎症と子供の体組成との間に関連があるかどうかを立証します.
36 週頃に帝王切開を予定している低リスク妊娠の母親を募集します。 36 週目に初期検査を行い、分娩時に脂肪組織採取を行い、産後 1 か月で母親と赤ちゃんの事後検査を行います。
調査の概要
詳細な説明
研究 1 訪問 1: 同意書、年齢、身長、体重、およびアンケートへの記入 (例: 食事記録）。 同意により、研究者は医療記録にアクセスして、母親の妊娠関連の健康情報を記録することができます (例: 出産前のケア (母体のバイタル サイン、臨床文書、胎児の健康状態を含むがこれらに限定されない) - # 妊娠など);予定帝王切開; 妊娠中の開始時の体重と体重増加; 妊娠中の血圧; ブドウ糖負荷試験 (GCT) と耐糖能試験 (GTT) の結果; 病歴; 投薬; 妊娠合併症)。 治験責任医師は、胎児モニタリングにもアクセスします (たとえば、実施された可能性のある心臓超音波検査を含む)。 空腹時血液のスクリーニング - グルコース、インスリン、HbA1c、血中脂質、CRP、炎症性サイトカインパネル (TNFa、IL-6、IL-4、IL-13)、アディポカイン (アディポネクチン、レプチン)、性ホルモン (エストラジオール、テストステロンなど) 、プロゲステロン）。 調査官はまた、現時点で胎児の心機能と肥満を評価するために限定的な超音波検査を行います。 被験者には、7日間着用する身体活動モニターが与えられます。
訪問 2: 帝王切開: 帝王切開中のこの訪問では、炎症性遺伝子/タンパク質の評価のために、大網および皮下脂肪サンプルのサンプル (約 1000 mg/デポ) が採取されます。 炎症性遺伝子/タンパク質の評価のための臍帯血 (~15 ml)。
訪問 3: 産後 1 か月 母親: 安静時血圧、空腹時血液サンプル (グルコース、インスリン、HbA1c、血中脂質、CRP、炎症性サイトカイン パネル (TNFa、IL-6、IL-4、IL-13)、アディポカイン (アディポネクチン、レプチン））、性ホルモン（エストラジオール、プロゲステロン、テストステロン）、体組成測定。 アンケートの完了。 被験者には、7日間着用する身体活動モニターが与えられます。
研究 2 女性は、上記のように帝王切開を完了するためにのみ募集されます。女性は、エンドウ豆のポッドで赤ちゃんを測定し、出産前の月に 1 週間身体活動モニターを着用するオプションがあります。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Missouri
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Columbia、Missouri、アメリカ、65211
- University of Missouri
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Columbia、Missouri、アメリカ、65211
- University of Misouri
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 低リスク妊娠 (21 ～ 40 歳) で、すでに帝王切開が予定されている母親。 BMI≦40kg/m2
除外基準:
- 緊急帝王切開は除外します
- 被験者は、定期的な出生前ケアの一環として、先天異常がないことを示すスクリーニング超音波検査を受けています。
- ハイリスク妊娠の母親
- BMI > 40kg/m2
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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TNFα
時間枠：配達時
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TNFα、IL-6、IL-4、IL-13
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配達時
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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体脂肪
時間枠：納品後
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赤ちゃんの体組成
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納品後
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IL-6
時間枠：配達時
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腹部脂肪中のIL-6
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配達時
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IL-4
時間枠：配達時
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Il-4in 腹部脂肪
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配達時
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IL-13
時間枠：配達時
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腹部脂肪中のIL-13
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配達時
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赤ちゃんの体重
時間枠：出生時における
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kg
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出生時における
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
妊娠中の母親の臨床試験
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