염증성 장질환에서 호기 중 휘발성 유기화합물 분석
2020년 9월 2일 업데이트: YooJin Lee, Keimyung University Dongsan Medical Center
염증성 장질환 환자의 호기 내 휘발성 유기화합물 분석과 건강한 조절
염증성 장 질환(IBD) 과정의 진단 및 계층화를 위한 비침습적 바이오마커의 가용성이 부족합니다.
따라서 본 연구의 목적은 염증성 장질환 환자의 진단 및 계층화에 있어 호기 휘발성 대사체 분석의 정확성을 평가하는 것이다.
연구 개요
상세 설명
배경: 염증성 장 질환(IBD)의 진단 및 감별은 확인을 위한 황금 표준 진단 양식이 없기 때문에 어렵습니다. IBD의 진단 및 감별에 초점을 맞춘 날숨 휘발성 대사체 분석은 유망한 접근법입니다. 따라서 본 연구의 목적은 염증성 장질환 환자를 대상으로 호기 휘발성 대사체 분석의 정확성을 평가하는 것이다.
방법: 단일 센터에서 크론병(CD), 궤양성 대장염(UC) 및 건강한 대조군(HC)을 모집하여 진단 테스트의 전향적 연구가 수행됩니다. 내쉬는 호흡 휘발성 대사산물은 가스 크로마토그래피/질량 분석법(GC-MS)을 사용하여 분석됩니다. 환자의 질병 위치, 질병 활동, 실험실 매개변수 및 현재 약물에 대한 정보를 수집하여 호기 휘발성 대사체 분석의 가능성을 결정합니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
90
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
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Jung-gu
-
Daegu, Jung-gu, 대한민국, 700-712
- 모병
- KeimyungUniversity
-
연락하다:
- Yoo Jin Lee
- 전화번호: +82-250-7088
- 이메일: doctorlyj@naver.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
계명대학교 동산의료원을 내원하는 염증성 장질환 환자가 대상이 됩니다.
위장관 질환이나 증상이 없는 피험자는 건강한 대조군으로 적합합니다.
설명
포함 기준:
- 염증성 장질환(크론병 또는 궤양성 대장염) 환자
- 위장병이나 증상이 없는 건강한 대조군
제외 기준:
- 임산부 또는 수유부
- 간경변증, 중증 울혈성 심부전, 중증 신부전, 조절되지 않는 고혈압, 내분비 장애, 대사 장애, 이전 악성 종양, 면역 결핍을 진단받은 피험자
- 정신 지체 및 인지 장애가 있는 피험자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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궤양성 대장염
임상적, 내시경적, 조직학적 및/또는 방사선학적 기준에서 진단이 확립된 궤양성 대장염 환자.
휘발성 유기 화합물에 대한 호흡 샘플링은 가스 크로마토그래피-질량 분석법으로 분석됩니다.
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가스 크로마토그래피-질량 분석법으로 분석할 호기 중 호기 샘플 획득
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크론병
임상적, 내시경적, 조직학적 및/또는 방사선학적 기준에서 진단이 확립된 크론병 환자.
휘발성 유기 화합물에 대한 호흡 샘플링은 가스 크로마토그래피-질량 분석법으로 분석됩니다.
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가스 크로마토그래피-질량 분석법으로 분석할 호기 중 호기 샘플 획득
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건강한 통제
장 증상이 없거나 알려진 위장 장애가 없는 피험자.
휘발성 유기 화합물에 대한 호흡 샘플링은 가스 크로마토그래피-질량 분석법으로 분석됩니다.
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가스 크로마토그래피-질량 분석법으로 분석할 호기 중 호기 샘플 획득
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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연구 그룹을 차별화하는 휘발성 유기 화합물
기간: 호흡 샘플링 시
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연구 그룹 간 GC-MS로 분석한 휘발성 유기 화합물
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호흡 샘플링 시
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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질병 활동을 차별화하는 휘발성 유기 화합물
기간: 호흡 샘플링 시
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연구 그룹 간 GC-MS로 분석한 휘발성 유기 화합물
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호흡 샘플링 시
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Yoo Jin Lee, Professor, Keimyung University Dongsan Medical Center
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 2월 20일
기본 완료 (예상)
2021년 6월 1일
연구 완료 (예상)
2021년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 1월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 1월 23일
처음 게시됨 (실제)
2018년 1월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 9월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 9월 2일
마지막으로 확인됨
2020년 9월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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