Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Analiza lotnych związków organicznych w wydychanym powietrzu w nieswoistym zapaleniu jelit

2 września 2020 zaktualizowane przez: YooJin Lee, Keimyung University Dongsan Medical Center

Analiza lotnych związków organicznych w wydychanym powietrzu u pacjentów z nieswoistym zapaleniem jelit Pacjenci i osoby zdrowe

Brakuje dostępności nieinwazyjnych biomarkerów do diagnozowania i stratyfikacji przebiegu nieswoistego zapalenia jelit (IBD). Dlatego celem tego badania jest ocena dokładności analizy lotnych metabolitów wydychanego powietrza w diagnostyce i stratyfikacji pacjentów z nieswoistymi zapaleniami jelit.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wstęp: Rozpoznanie i różnicowanie nieswoistych zapaleń jelit (IBD) jest trudne ze względu na brak złotego standardu diagnostycznego dla potwierdzenia. Obiecującym podejściem jest analiza lotnych metabolitów wydychanego powietrza, skupiająca się na diagnostyce i różnicowaniu IBD. Dlatego celem niniejszej pracy jest ocena dokładności analizy lotnych metabolitów wydychanego powietrza u pacjentów z nieswoistymi zapaleniami jelit.

Metoda: W jednym ośrodku zostanie przeprowadzone prospektywne badanie testów diagnostycznych, z udziałem osób z chorobą Leśniowskiego-Crohna (CD), wrzodziejącym zapaleniem jelita grubego (UC) i zdrowych osób kontrolnych (HC). Lotny metabolit wydychany z powietrza będzie analizowany za pomocą chromatografii gazowej/spektrometrii masowej (GC-MS). Informacje o lokalizacji choroby pacjenta, aktywności choroby, parametrach laboratoryjnych i aktualnych lekach zostaną zebrane w celu określenia wykonalności analizy lotnych metabolitów wydychanego powietrza.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

90

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Republika Korei
    • Jung-gu
      • Daegu, Jung-gu, Republika Korei, 700-712
        • Rekrutacyjny
        • KeimyungUniversity
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Kwalifikują się pacjenci z chorobą zapalną jelit odwiedzający centrum medyczne Dong San Keimyung University.

Osobnik bez jakiejkolwiek choroby lub objawu żołądkowo-jelitowego będzie kwalifikował się jako zdrowa grupa kontrolna.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z chorobą zapalną jelit (choroba Leśniowskiego-Crohna lub wrzodziejące zapalenie jelita grubego)
  • Zdrowe kontrole, które nie mają żadnych chorób lub objawów żołądkowo-jelitowych

Kryteria wyłączenia:

  • Kobieta w ciąży lub karmiąca piersią
  • Osoby, u których zdiagnozowano marskość wątroby, ciężką zastoinową niewydolność serca, ciężką niewydolność nerek, niekontrolowane nadciśnienie, zaburzenia endokrynologiczne, zaburzenia metaboliczne, wcześniejszy nowotwór złośliwy, niedobór odporności
  • Osoby z upośledzeniem umysłowym i zaburzeniami poznawczymi

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Wrzodziejące zapalenie okrężnicy
Pacjenci z wrzodziejącym zapaleniem jelita grubego, u których rozpoznanie ustalono na podstawie kryteriów klinicznych, endoskopowych, histologicznych i (lub) radiologicznych. Próbki oddechu na obecność lotnych związków organicznych będą analizowane metodą chromatografii gazowej ze spektrometrią mas.
Procedura: Pobieranie próbek oddechu na obecność lotnych związków organicznych
Pobieranie próbki wydychanego powietrza w wydychanym powietrzu do analizy metodą chromatografii gazowej ze spektrometrią mas
Choroba Crohna
Pacjenci z chorobą Leśniowskiego-Crohna, u których rozpoznanie ustalono na podstawie kryteriów klinicznych, endoskopowych, histologicznych i/lub radiologicznych. Próbki oddechu na obecność lotnych związków organicznych będą analizowane metodą chromatografii gazowej ze spektrometrią mas.
Procedura: Pobieranie próbek oddechu na obecność lotnych związków organicznych
Pobieranie próbki wydychanego powietrza w wydychanym powietrzu do analizy metodą chromatografii gazowej ze spektrometrią mas
Zdrowa kontrola
Osobnik bez objawów jelitowych lub bez znanych zaburzeń żołądkowo-jelitowych. Próbki oddechu na obecność lotnych związków organicznych będą analizowane metodą chromatografii gazowej ze spektrometrią mas.
Procedura: Pobieranie próbek oddechu na obecność lotnych związków organicznych
Pobieranie próbki wydychanego powietrza w wydychanym powietrzu do analizy metodą chromatografii gazowej ze spektrometrią mas

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Lotne związki organiczne różnicujące badane grupy
Ramy czasowe: W czasie pobierania próbek oddechu
Lotne związki organiczne analizowane metodą GC-MS pomiędzy badanymi grupami
W czasie pobierania próbek oddechu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Lotne związki organiczne różnicujące aktywność choroby
Ramy czasowe: W czasie pobierania próbek oddechu
Lotne związki organiczne analizowane metodą GC-MS pomiędzy badanymi grupami
W czasie pobierania próbek oddechu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Keimyung University Dongsan Medical Center

Śledczy

  • Główny śledczy: Yoo Jin Lee, Professor, Keimyung University Dongsan Medical Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

20 lutego 2018

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 czerwca 2021

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 czerwca 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 stycznia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 stycznia 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

30 stycznia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 września 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 września 2020

Ostatnia weryfikacja

1 września 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2017-08-003

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zapalna choroba jelit

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Malawi

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj