Análisis de Compuestos Orgánicos Volátiles en el Aire Exhalado en la Enfermedad Inflamatoria Intestinal
Análisis de Compuestos Orgánicos Volátiles en Aire Exhalado en Pacientes con Enfermedad Inflamatoria Intestinal Pacientes y Control Sano
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Antecedentes: El diagnóstico y la diferenciación de las enfermedades inflamatorias del intestino (EII) es un desafío debido a la ausencia de una modalidad diagnóstica estándar de oro para la confirmación. El análisis de metabolitos volátiles del aliento exhalado que se centra en el diagnóstico y la diferenciación de la EII es un enfoque prometedor. Por lo tanto, el objetivo de este estudio es evaluar la precisión del análisis de metabolitos volátiles en el aliento exhalado en pacientes con enfermedad inflamatoria intestinal.
Método: Se realizará un estudio prospectivo de pruebas diagnósticas en un solo centro, reclutando pacientes con enfermedad de Crohn (EC), colitis ulcerosa (CU) y controles sanos (HC). El metabolito volátil del aliento exhalado se analizará mediante cromatografía de gases/espectrometría de masas (GC-MS). La información de la ubicación de la enfermedad del paciente, la actividad de la enfermedad, los parámetros de laboratorio y los medicamentos actuales se recopilarán para determinar la viabilidad del análisis de metabolitos volátiles del aliento exhalado.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Jung-gu
-
Daegu, Jung-gu, Corea, república de, 700-712
- Reclutamiento
- KeimyungUniversity
-
Contacto:
- Yoo Jin Lee
- Número de teléfono: +82-250-7088
- Correo electrónico: doctorlyj@naver.com
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Los pacientes con enfermedad inflamatoria intestinal que visiten el centro médico Dong San de la Universidad de Keimyung serán elegibles.
Los sujetos sin ninguna enfermedad o síntoma gastrointestinal serán elegibles como grupo de control sano.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con enfermedad inflamatoria intestinal (enfermedad de Crohn o colitis ulcerosa)
- Controles sanos que no presentan ninguna enfermedad o síntoma gastrointestinal
Criterio de exclusión:
- Mujer embarazada o lactante
- Sujetos que diagnosticaron cirrosis hepática, insuficiencia cardíaca congestiva grave, insuficiencia renal grave, hipertensión no controlada, trastorno endocrino, trastorno metabólico, malignidad previa, inmunodeficiencia
- Sujetos con retraso mental y deterioro cognitivo
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Colitis ulcerosa
Pacientes con colitis ulcerosa cuyo diagnóstico se haya establecido sobre criterios clínicos, endoscópicos, histológicos y/o radiológicos.
El muestreo de aliento para compuestos orgánicos volátiles se analizará mediante cromatografía de gases-espectrometría de masas.
|
Adquisición de muestra de aliento exhalado en aire exhalado para ser analizada por cromatografía de gases-espectrometría de masas
|
|
Enfermedad de Crohn
Pacientes con enfermedad de crohn cuyo diagnóstico se haya establecido sobre criterios clínicos, endoscópicos, histológicos y/o radiológicos.
El muestreo de aliento para compuestos orgánicos volátiles se analizará mediante cromatografía de gases-espectrometría de masas.
|
Adquisición de muestra de aliento exhalado en aire exhalado para ser analizada por cromatografía de gases-espectrometría de masas
|
|
Control saludable
Sujeto sin síntomas intestinales o sin trastornos gastrointestinales conocidos.
El muestreo de aliento para compuestos orgánicos volátiles se analizará mediante cromatografía de gases-espectrometría de masas.
|
Adquisición de muestra de aliento exhalado en aire exhalado para ser analizada por cromatografía de gases-espectrometría de masas
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Compuestos orgánicos volátiles que diferencian los grupos de estudio
Periodo de tiempo: En el momento de la toma de muestras de aliento
|
Compuestos orgánicos volátiles analizados por GC-MS entre los grupos de estudio
|
En el momento de la toma de muestras de aliento
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Compuestos orgánicos volátiles que diferencian la actividad de la enfermedad
Periodo de tiempo: En el momento de la toma de muestras de aliento
|
Compuestos orgánicos volátiles analizados por GC-MS entre los grupos de estudio
|
En el momento de la toma de muestras de aliento
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Yoo Jin Lee, Professor, Keimyung University Dongsan Medical Center
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2017-08-003
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .