Análise de Compostos Orgânicos Voláteis no Ar Exalado na Doença Inflamatória Intestinal
Análise de Compostos Orgânicos Voláteis no Ar Exalado em Pacientes com Doença Inflamatória Intestinal e Controle Saudável
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Introdução: O diagnóstico e a diferenciação das doenças inflamatórias intestinais (DII) são desafiadores devido à ausência de uma modalidade diagnóstica padrão-ouro para confirmação. A análise de metabólitos voláteis exalados com foco no diagnóstico e diferenciação de DII é uma abordagem promissora. Assim, o objetivo deste estudo é avaliar a precisão da análise de metabólitos voláteis do ar exalado para pacientes com doença inflamatória intestinal.
Método: Um único centro, estudo prospectivo de testes diagnósticos será conduzido, recrutando doença de crohn (DC), colite ulcerosa (UC) e controles saudáveis (HC). O metabólito volátil da respiração exalada será analisado por cromatografia gasosa/espectrometria de massa (GC-MS). As informações da localização da doença do paciente, atividade da doença, parâmetros laboratoriais e medicamentos atuais serão coletadas para determinar a viabilidade da análise de metabólitos voláteis da respiração exalada.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Jung-gu
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Daegu, Jung-gu, Republica da Coréia, 700-712
- Recrutamento
- KeimyungUniversity
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Contato:
- Yoo Jin Lee
- Número de telefone: +82-250-7088
- E-mail: doctorlyj@naver.com
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Os pacientes com doença inflamatória intestinal que visitam o centro médico Dong San da Universidade Keimyung serão elegíveis.
Sujeito sem qualquer doença ou sintoma gastrointestinal será elegível como grupo de controle saudável.
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com doença inflamatória intestinal (doença de Crohn ou colite ulcerosa)
- Controles saudáveis que não apresentam nenhuma doença ou sintoma gastrointestinal
Critério de exclusão:
- Mulher grávida ou lactante
- Indivíduos que diagnosticaram cirrose hepática, insuficiência cardíaca congestiva grave, insuficiência renal grave, hipertensão não controlada, distúrbio endócrino, distúrbio metabólico, malignidade anterior, deficiência imunológica
- Indivíduos com retardo mental e comprometimento cognitivo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Colite ulcerativa
Pacientes com colite ulcerativa cujo diagnóstico foi estabelecido com base em critérios clínicos, endoscópicos, histológicos e/ou radiológicos.
Amostragem da respiração para compostos orgânicos voláteis será analisada por cromatografia gasosa-espectrometria de massa.
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Aquisição de amostra de ar exalado no ar exalado para análise por cromatografia gasosa-espectrometria de massa
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Doença de crohn
Pacientes com doença de crohn cujo diagnóstico foi estabelecido por critérios clínicos, endoscópicos, histológicos e/ou radiológicos.
Amostragem da respiração para compostos orgânicos voláteis será analisada por cromatografia gasosa-espectrometria de massa.
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Aquisição de amostra de ar exalado no ar exalado para análise por cromatografia gasosa-espectrometria de massa
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Controle saudável
Sujeito sem sintomas intestinais ou sem distúrbios gastrointestinais conhecidos.
Amostragem da respiração para compostos orgânicos voláteis será analisada por cromatografia gasosa-espectrometria de massa.
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Aquisição de amostra de ar exalado no ar exalado para análise por cromatografia gasosa-espectrometria de massa
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Compostos orgânicos voláteis diferenciando os grupos de estudo
Prazo: No momento da amostragem da respiração
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Compostos orgânicos voláteis analisados por GC-MS entre os grupos de estudo
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No momento da amostragem da respiração
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Compostos orgânicos voláteis diferenciando a atividade da doença
Prazo: No momento da amostragem da respiração
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Compostos orgânicos voláteis analisados por GC-MS entre os grupos de estudo
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No momento da amostragem da respiração
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Yoo Jin Lee, Professor, Keimyung University Dongsan Medical Center
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2017-08-003
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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