Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Analys av flyktiga organiska föreningar i utandningsluften vid inflammatorisk tarmsjukdom

2 september 2020 uppdaterad av: YooJin Lee, Keimyung University Dongsan Medical Center

Analys av flyktiga organiska föreningar i utandningsluft hos patienter med inflammatoriska tarmsjukdomar och hälsosam kontroll

Tillgången på icke-invasiva biomarkörer för diagnos och stratifiering av förlopp för inflammatorisk tarmsjukdom (IBD) saknas. Sålunda är syftet med denna studie att utvärdera noggrannheten av analys av flyktiga metaboliter i utandningsluft vid diagnos och stratifiering av patienter med inflammatorisk tarmsjukdom.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Bakgrund: Diagnosen och differentieringen av inflammatoriska tarmsjukdomar (IBD) är utmanande på grund av avsaknaden av en diagnostisk metod för bekräftelse av guldstandard. Analys av flyktiga metaboliter utandningsandning med fokus på diagnos och differentiering av IBD är ett lovande tillvägagångssätt. Sålunda är syftet med denna studie att utvärdera noggrannheten av analys av flyktiga metaboliter i utandningsluft för patienter med inflammatorisk tarmsjukdom.

Metod: Ett enda center, prospektiv studie av diagnostiska tester kommer att genomföras, rekrytering av Crohns sjukdom (CD), ulcerös kolit (UC) och friska kontroller (HC). Den flyktiga metaboliten utandningsluften kommer att analyseras med hjälp av gaskromatografi/masspektrometri (GC-MS). Informationen om patientens sjukdomslokalisering, sjukdomsaktivitet, laboratorieparametrar och aktuella mediciner kommer att samlas in för att fastställa genomförbarheten av analys av flyktiga metaboliter i utandningsluften.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

90

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

N/A

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter med inflammatorisk tarmsjukdom som besöker Keimyung University Dong San Medical Center kommer att vara berättigade.

Försöksperson utan någon gastrointestinal sjukdom eller symtom kommer att vara berättigad som frisk kontrollgrupp.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter med inflammatorisk tarmsjukdom (Crohns sjukdom eller ulcerös kolit)
  • Friska kontroller som inte har någon gastrointestinal sjukdom eller symtom

Exklusions kriterier:

  • Gravid eller ammande kvinna
  • Försökspersoner som diagnostiserade levercirros, allvarlig kronisk hjärtsvikt, allvarlig njurinsufficiens, okontrollerad hypertoni, endokrina störningar, metabolisk störning, tidigare malignitet, immunbrist
  • Personer med mental retardation och kognitiv funktionsnedsättning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Ulcerös kolit
Patienter med ulcerös kolit vars diagnos hade fastställts på kliniska, endoskopiska, histologiska och/eller radiologiska kriterier. Utandningsprov för flyktiga organiska föreningar kommer att analyseras med gaskromatografi-masspektrometri.
Procedur: Utandningsprov för flyktiga organiska föreningar
Insamling av utandningsprov i utandningsluft som ska analyseras med gaskromatografi-masspektrometri
Crohns sjukdom
Patienter med Crohns sjukdom vars diagnos hade fastställts på kliniska, endoskopiska, histologiska och/eller radiologiska kriterier. Utandningsprov för flyktiga organiska föreningar kommer att analyseras med gaskromatografi-masspektrometri.
Procedur: Utandningsprov för flyktiga organiska föreningar
Insamling av utandningsprov i utandningsluft som ska analyseras med gaskromatografi-masspektrometri
Sund kontroll
Person utan tarmsymtom eller inga kända gastrointestinala störningar. Utandningsprov för flyktiga organiska föreningar kommer att analyseras med gaskromatografi-masspektrometri.
Procedur: Utandningsprov för flyktiga organiska föreningar
Insamling av utandningsprov i utandningsluft som ska analyseras med gaskromatografi-masspektrometri

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Flyktiga organiska föreningar som differentierar studiegrupperna
Tidsram: Vid tidpunkten för utandningsprovtagning
Flyktiga organiska föreningar analyserade med GC-MS mellan studiegrupperna
Vid tidpunkten för utandningsprovtagning

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Flyktiga organiska föreningar som differentierar sjukdomsaktiviteten
Tidsram: Vid tidpunkten för utandningsprovtagning
Flyktiga organiska föreningar analyserade med GC-MS mellan studiegrupperna
Vid tidpunkten för utandningsprovtagning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Keimyung University Dongsan Medical Center

Utredare

  • Huvudutredare: Yoo Jin Lee, Professor, Keimyung University Dongsan Medical Center

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

20 februari 2018

Primärt slutförande (Förväntat)

1 juni 2021

Avslutad studie (Förväntat)

1 juni 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 januari 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 januari 2018

Första postat (Faktisk)

30 januari 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

3 september 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 september 2020

Senast verifierad

1 september 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2017-08-003

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Inflammatorisk tarmsjukdom

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Estonia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera